- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02726360
Использование врачом навыков владения не английским языком при лечении рака
22 августа 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является тестирование метода анализа взаимодействия между пациентами и врачами, системы анализа взаимодействия Ротера (RIAS).
RIAS измеряет качество общения между пациентами и их лечащими врачами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты
- Lincoln Medical Center
-
Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
Queens, New York, Соединенные Штаты, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все лечащие врачи участвующих центров, которые, вероятно, будут лечить испаноязычных пациентов с LEP.
Весь набор пациентов будет осуществляться двуязычным исследовательским персоналом, который соглашается с профессионалами с (при необходимости) добровольным членством в сотрудничающем исследовательском центре.
Описание
Критерии включения:
- пациент, говорящий по-английски или по-испански
- в возрасте от 21 до 80 лет
- имеет новый диагноз любого типа рака (диагностированный в течение последних 4 месяцев) или имеет рецидив рака молочной железы, толстой кишки или легких (рецидив, диагностированный в течение последних 4 месяцев)
- запланировано хирургическое вмешательство или начало химиотерапии и/или лучевой терапии в течение следующих 2 месяцев
Онколог Включено:
- оказывает помощь пациентам с ЛЭП
- имеет степень MD, DO, RN, NP или PA
- находится в возрасте от 21 до 80 лет
Критерий исключения:
- не может предоставить информированное согласие на английском или испанском языках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врач-онколог
Врачи (MD или DO) в онкологических отделениях участвующих больниц заполнят анкету.
Уровень владения иностранным языком будет оцениваться путем самооценки с использованием шкалы межведомственного круглого стола (ILR), которую ранее использовал PI.
Опрос врачей проводится среди лечащих врачей пациентов, включенных в протоколы 12-099 и 12-223, утвержденные MSK IRB, в некоторых участвующих больницах.
Для врачей, которые уже прошли этот опрос в рамках участия в протоколе 12-099 или 12-223, данные будут извлечены из базы данных REDCap соответствующего исследования.
|
Шкала ILR, самооценка уровня владения английским языком.
Другие имена:
Аудиозапись первых посещений между пациентами и их лечащим врачом
|
|
пациенты
Аудиозапись первых посещений между пациентами и их лечащим врачом.
Проанализируйте записи диады 48 пациентов и врачей с помощью системы анализа взаимодействия Roter (RIAS).
|
Аудиозапись первых посещений между пациентами и их лечащим врачом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
структура кодирования для конкретного исследования
Временное ограничение: 2 года
|
использование RIAS в лечении рака на английском и испанском языках будет оцениваться путем оценки того, «работает» ли эта существующая проверенная система кодирования при языковом барьере.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 15-316
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .