- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02726360
Gebruik door artsen van niet-Engelse taalvaardigheid bij kankerzorg
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is het testen van een methode voor het analyseren van interacties tussen patiënten en artsen, het Roter Interaction Analysis System (RIAS).
De RIAS meet de kwaliteit van de communicatie tussen patiënten en hun kankerartsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten
- Lincoln Medical Center
-
Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
Queens, New York, Verenigde Staten, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal alle behandelende artsen van deelnemende locaties inschrijven die waarschijnlijk LEP Spaanstalige patiënten zullen behandelen.
Alle rekrutering van patiënten zal worden gedaan door tweetalige onderzoeksmedewerkers die instemmende professionals zijn met (indien nodig) een vrijwillige band met de samenwerkende onderzoekslocatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een Engels- of Spaanssprekende patiënt is
- tussen de 21 en 80 jaar
- een nieuwe diagnose heeft van een vorm van kanker (gediagnosticeerd in de afgelopen 4 maanden), of een recidief heeft van borst-, colon- of longkanker (recidief gediagnosticeerd in de afgelopen 4 maanden)
- gepland om binnen de komende 2 maanden een operatie te ondergaan of te beginnen met chemotherapie en/of bestralingstherapie
Oncologiebehandelaar Opname:
- biedt zorg aan LEP-patiënten
- een MD-, DO-, RN-, NP- of PA-diploma heeft
- is tussen de 21 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- kan geen geïnformeerde toestemming geven in het Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oncologie arts
Artsen (MD of DO) op de oncologieafdelingen van deelnemende ziekenhuizen vullen een enquête in.
Niet-Engelse taalvaardigheid wordt beoordeeld door middel van zelfbeoordeling met behulp van de Interagency Language Roundtable (ILR)-schaal, die de PI eerder heeft gebruikt.
De artsenenquête wordt verzameld onder behandelende artsen van patiënten die zijn ingeschreven volgens de door de MSK IRB goedgekeurde protocollen 12-099 en 12-223 in enkele van de deelnemende ziekenhuizen.
Voor artsen die deze enquête al hebben ingevuld als onderdeel van deelname aan protocol 12-099 of 12-223, zullen gegevens worden geëxtraheerd uit de REDCap-database van de betreffende studie.
|
De ILR-schaal, een zelfbeoordeling van de niet-Engelse taalvaardigheid.
Andere namen:
Audio-opname van de eerste bezoeken tussen patiënten en hun behandelend arts
|
|
patiënten
Audio-opname van de eerste bezoeken tussen patiënten en hun behandelend arts.
Analyseer 48 patiënt-arts dyade-opnamen met behulp van het Roter Interaction Analysis System (RIAS).
|
Audio-opname van de eerste bezoeken tussen patiënten en hun behandelend arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
studiespecifieke coderingsstructuur
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het gebruik van de RIAS in de kankerzorg in de Engelse en Spaanse taal zal worden beoordeeld door te evalueren of dit bestaande, gevalideerde coderingssysteem 'werkt' over een taalbarrière heen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
1 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-316
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .