- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02726360
Utilisation par les médecins de compétences linguistiques autres que l'anglais dans les soins contre le cancer
22 août 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'objectif de cette étude est de tester une méthode d'analyse des interactions entre patients et médecins, le Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Le RIAS mesure la qualité de la communication entre les patients et leurs oncologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis
- Lincoln Medical Center
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Jamaica, New York, États-Unis, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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Queens, New York, États-Unis, 11373
- Elmhurst Hospital Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude recrutera tous les médecins traitants des sites participants qui sont susceptibles de traiter des patients hispanophones LEP.
Tout le recrutement des patients sera effectué par du personnel de recherche bilingue qui sont des professionnels consentants avec (si nécessaire) une affiliation bénévole avec le site d'étude collaborateur.
La description
Critère d'intégration:
- est un patient anglophone ou hispanophone
- entre 21 et 80 ans
- a un nouveau diagnostic de tout type de cancer (diagnostiqué au cours des 4 derniers mois), ou a une récidive du cancer du sein, du côlon ou du poumon (récurrence diagnostiquée au cours des 4 derniers mois)
- doit subir une intervention chirurgicale ou commencer une chimiothérapie et/ou une radiothérapie dans les 2 prochains mois
Clinicien en oncologie Inclusion :
- fournit des soins aux patients LEP
- a un diplôme MD, DO, RN, NP ou PA
- a entre 21 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé en anglais ou en espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Médecin oncologue
Les médecins (MD ou DO) des services d'oncologie des hôpitaux participants répondront à un sondage.
La maîtrise d'une langue autre que l'anglais sera évaluée par une auto-évaluation à l'aide de l'échelle Interagency Language Roundtable (ILR), que le PI a précédemment utilisée.
L'enquête auprès des médecins est recueillie auprès des médecins traitants des patients inscrits aux protocoles 12-099 et 12-223 approuvés par le MSK IRB dans certains des hôpitaux participants.
Pour les médecins qui ont déjà répondu à cette enquête dans le cadre de la participation au protocole 12-099 ou 12-223, les données seront extraites de la base de données REDCap de l'étude respective.
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L'échelle ILR, une auto-évaluation des compétences linguistiques autres que l'anglais.
Autres noms:
Enregistrement audio des premières visites entre les patients et leur médecin traitant
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les patients
Enregistrement audio des premières visites entre les patients et leur médecin traitant.
Analysez 48 enregistrements de dyade patient-médecin à l'aide du système d'analyse d'interaction Roter (RIAS).
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Enregistrement audio des premières visites entre les patients et leur médecin traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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structure de codage spécifique à l'étude
Délai: 2 années
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l'utilisation du RIAS dans les soins contre le cancer dans les langues anglaise et espagnole sera évaluée en évaluant si ce système de codage validé existant « fonctionne » à travers une barrière linguistique.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
21 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (Estimé)
1 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-316
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .