- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02726360
Uso medico di competenze linguistiche diverse dall'inglese nella cura del cancro
22 agosto 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è testare un metodo per analizzare le interazioni tra pazienti e medici, il Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Il RIAS misura la qualità della comunicazione tra i pazienti ei loro oncologi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti
- Lincoln Medical Center
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Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Stati Uniti
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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Queens, New York, Stati Uniti, 11373
- Elmhurst Hospital Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà tutti i medici curanti dei siti partecipanti che potrebbero trattare pazienti di lingua spagnola LEP.
Tutto il reclutamento dei pazienti sarà effettuato da personale di ricerca bilingue che è professionisti consenzienti con (se necessario) un'affiliazione volontaria con il sito di studio collaborante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- è un paziente di lingua inglese o spagnola
- età compresa tra 21 e 80 anni
- ha una nuova diagnosi di qualsiasi tipo di cancro (diagnosticato negli ultimi 4 mesi) o ha una recidiva di cancro al seno, al colon o ai polmoni (recidiva diagnosticata negli ultimi 4 mesi)
- programmato per sottoporsi a intervento chirurgico o iniziare la chemioterapia e/o la radioterapia entro i prossimi 2 mesi
Medico oncologico Inclusione:
- fornisce assistenza ai pazienti LEP
- ha un grado MD, DO, RN, NP o PA
- ha un'età compresa tra 21 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- non è in grado di fornire il consenso informato né in inglese né in spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Medico oncologico
I medici (MD o DO) nei reparti di oncologia degli ospedali partecipanti completeranno un sondaggio.
La conoscenza della lingua diversa dall'inglese sarà valutata mediante autovalutazione utilizzando la scala Interagency Language Roundtable (ILR), che il PI ha utilizzato in precedenza.
Il sondaggio tra i medici viene raccolto tra i medici curanti dei pazienti iscritti ai protocolli MSK IRB approvati 12-099 e 12-223 presso alcuni degli ospedali partecipanti.
Per i medici che hanno già completato questo sondaggio come parte della partecipazione al protocollo 12-099 o 12-223, i dati verranno estratti dal database REDCap del rispettivo studio.
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La scala ILR, un'autovalutazione della conoscenza della lingua diversa dall'inglese.
Altri nomi:
Registra audio le prime visite tra i pazienti e il loro medico curante
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pazienti
Registra audio le prime visite tra i pazienti e il loro medico curante.
Analizza 48 registrazioni della diade medico-paziente utilizzando il sistema di analisi dell'interazione Roter (RIAS).
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Registra audio le prime visite tra i pazienti e il loro medico curante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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struttura di codifica specifica per studio
Lasso di tempo: 2 anni
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l'utilizzo del RIAS nella cura del cancro attraverso le lingue inglese e spagnola sarà valutato valutando se questo sistema di codifica esistente e convalidato "funziona" attraverso una barriera linguistica.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2016
Primo Inserito (Stimato)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-316
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