- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02726360
Uso de habilidades en idiomas distintos del inglés por parte de los médicos en la atención del cáncer
22 de agosto de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es probar un método para analizar las interacciones entre pacientes y médicos, el Sistema de Análisis de Interacción de Roter (RIAS).
El RIAS mide la calidad de la comunicación entre los pacientes y sus oncólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
- Lincoln Medical Center
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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Queens, New York, Estados Unidos, 11373
- Elmhurst Hospital Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribirá a todos los médicos tratantes de los sitios participantes que probablemente traten a pacientes de habla hispana con LEP.
Todo el reclutamiento de pacientes será realizado por personal de investigación bilingüe que son profesionales autorizados con (cuando sea necesario) una afiliación voluntaria con el sitio de estudio colaborador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- es un paciente que habla inglés o español
- entre las edades de 21-80 años
- tiene un nuevo diagnóstico de cualquier tipo de cáncer (diagnosticado en los últimos 4 meses), o tiene una recurrencia de cáncer de mama, colon o pulmón (recurrencia diagnosticada en los últimos 4 meses)
- programado para someterse a una cirugía o comenzar la quimioterapia o la radioterapia dentro de los próximos 2 meses
Médico de oncología Inclusión:
- brinda atención a pacientes con LEP
- tiene un título de MD, DO, RN, NP o PA
- tiene entre 21 y 80 años
Criterio de exclusión:
- no puede dar su consentimiento informado ni en inglés ni en español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medico oncologo
Los médicos (MD o DO) de los departamentos de oncología de los hospitales participantes completarán una encuesta.
El dominio de un idioma distinto del inglés se evaluará mediante una autoevaluación utilizando la escala Interagency Language Roundtable (ILR), que el PI ha utilizado previamente.
La encuesta de médicos se recopila entre los médicos tratantes de pacientes inscritos en los protocolos 12-099 y 12-223 aprobados por el IRB de MSK en algunos de los hospitales participantes.
Para los médicos que ya completaron esta encuesta como parte de su participación en el protocolo 12-099 o 12-223, los datos se extraerán de la base de datos REDCap del estudio respectivo.
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La Escala ILR, una autoevaluación del dominio del idioma no inglés.
Otros nombres:
Grabe en audio las visitas iniciales entre los pacientes y su médico tratante
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pacientes
Grabe en audio las visitas iniciales entre los pacientes y su médico tratante.
Analice 48 registros de díadas paciente-médico mediante el sistema de análisis de interacción Roter (RIAS).
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Grabe en audio las visitas iniciales entre los pacientes y su médico tratante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estructura de codificación específica del estudio
Periodo de tiempo: 2 años
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El uso de RIAS en la atención del cáncer en los idiomas inglés y español se evaluará evaluando si este sistema de codificación validado y existente 'funciona' a través de la barrera del idioma.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-316
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .