- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02726360
Einsatz von nicht-englischen Sprachkenntnissen durch Ärzte in der Krebsbehandlung
22. August 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist die Erprobung einer Methode zur Analyse von Interaktionen zwischen Patienten und Ärzten, dem Roter Interaction Analysis System (RIAS).
Der RIAS misst die Qualität der Kommunikation zwischen Patienten und ihren Krebsärzten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten
- Lincoln Medical Center
-
Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden alle behandelnden Ärzte der teilnehmenden Zentren aufgenommen, die voraussichtlich spanischsprachige LEP-Patienten behandeln werden.
Die gesamte Patientenrekrutierung wird von zweisprachigem Forschungspersonal durchgeführt, das Fachleute mit (falls erforderlich) freiwilliger Zugehörigkeit zum kooperierenden Studienzentrum ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein englisch- oder spanischsprachiger Patient ist
- im Alter zwischen 21 und 80 Jahren
- eine neue Diagnose einer Krebsart hat (innerhalb der letzten 4 Monate diagnostiziert) oder ein Wiederauftreten von Brust-, Dickdarm- oder Lungenkrebs hat (Wiederauftreten innerhalb der letzten 4 Monate diagnostiziert)
- geplante Operation oder Beginn einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie innerhalb der nächsten 2 Monate
Kliniker für Onkologie Aufnahme:
- betreut LEP-Patienten
- hat einen MD-, DO-, RN-, NP- oder PA-Abschluss
- ist zwischen 21 und 80 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- weder in Englisch noch in Spanisch in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Arzt für Onkologie
Ärzte (MD oder DO) in den onkologischen Abteilungen der teilnehmenden Krankenhäuser werden eine Umfrage ausfüllen.
Nicht-englische Sprachkenntnisse werden durch Selbsteinschätzung anhand der ILR-Skala (Interagency Language Roundtable) bewertet, die der PI zuvor verwendet hat.
Die Ärzteumfrage wird unter behandelnden Ärzten von Patienten durchgeführt, die in einigen der teilnehmenden Krankenhäusern in die von MSK IRB genehmigten Protokolle 12-099 und 12-223 aufgenommen wurden.
Für Ärzte, die diese Umfrage bereits im Rahmen der Teilnahme an Protokoll 12-099 oder 12-223 ausgefüllt haben, werden die Daten aus der REDCap-Datenbank der jeweiligen Studie extrahiert.
|
Die ILR-Skala, eine Selbsteinschätzung der nicht-englischen Sprachkenntnisse.
Andere Namen:
Audioaufzeichnung der ersten Besuche zwischen Patienten und ihrem behandelnden Arzt
|
Patienten
Audioaufzeichnung der ersten Besuche zwischen Patienten und ihrem behandelnden Arzt.
Analysieren Sie 48 Patienten-Arzt-Dyadenaufzeichnungen mit dem Roter Interaction Analysis System (RIAS).
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Audioaufzeichnung der ersten Besuche zwischen Patienten und ihrem behandelnden Arzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
studienspezifische Kodierungsstruktur
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Die Verwendung des RIAS in der Krebsbehandlung in englischer und spanischer Sprache wird bewertet, indem bewertet wird, ob dieses bestehende, validierte Kodierungssystem über eine Sprachbarriere hinweg „funktioniert“.
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-316
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