- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02726360
Uso do médico de habilidades em idiomas diferentes do inglês no tratamento do câncer
22 de agosto de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é testar um método de análise de interações entre pacientes e médicos, o Roter Interaction Analysis System (RIAS).
O RIAS mede a qualidade da comunicação entre os pacientes e seus médicos oncológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
- Lincoln Medical Center
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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Queens, New York, Estados Unidos, 11373
- Elmhurst Hospital Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá todos os médicos assistentes dos centros participantes que provavelmente tratarão pacientes LEP falantes de espanhol.
Todo o recrutamento de pacientes será feito por uma equipe de pesquisa bilíngue que é um profissional que consente com (quando necessário) uma afiliação voluntária com o centro de estudo colaborador.
Descrição
Critério de inclusão:
- é um paciente que fala inglês ou espanhol
- entre as idades de 21-80 anos
- tem um novo diagnóstico de qualquer tipo de câncer (diagnosticado nos últimos 4 meses) ou tem uma recorrência de câncer de mama, cólon ou pulmão (recorrência diagnosticada nos últimos 4 meses)
- agendado para cirurgia ou início de quimioterapia e/ou radioterapia nos próximos 2 meses
Inclusão de clínico oncológico:
- presta atendimento a pacientes com LEP
- tem diploma de MD, DO, RN, NP ou PA
- tem entre 21 e 80 anos
Critério de exclusão:
- é incapaz de fornecer consentimento informado em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Médico oncologista
Médicos (MD ou DO) nos departamentos de oncologia dos hospitais participantes preencherão uma pesquisa.
A proficiência em idiomas diferentes do inglês será avaliada por autoavaliação usando a escala Interagency Language Roundtable (ILR), que o PI usou anteriormente.
A pesquisa médica é coletada entre os médicos de tratamento de pacientes inscritos nos protocolos MSK IRB aprovados 12-099 e 12-223 em alguns dos hospitais participantes.
Para os médicos que já preencheram esta pesquisa como parte da participação no protocolo 12-099 ou 12-223, os dados serão extraídos do banco de dados REDCap do respectivo estudo.
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A Escala ILR, uma autoavaliação de proficiência em idiomas diferentes do inglês.
Outros nomes:
Grave em áudio as visitas iniciais entre os pacientes e seu médico assistente
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pacientes
Grave em áudio as visitas iniciais entre os pacientes e seu médico assistente.
Analise 48 gravações de díade médico-paciente usando o Roter Interaction Analysis System (RIAS).
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Grave em áudio as visitas iniciais entre os pacientes e seu médico assistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estrutura de codificação específica do estudo
Prazo: 2 anos
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o uso do RIAS no tratamento do câncer nos idiomas inglês e espanhol será avaliado avaliando se esse sistema de codificação validado existente 'funciona' em uma barreira de idioma.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-316
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