- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02726360
Legens bruk av ikke-engelske språkferdigheter i kreftomsorgen
22. august 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne studien er å teste ut en metode for å analysere interaksjoner mellom pasienter og leger, Roter Interaction Analysis System (RIAS).
RIAS måler kvaliteten på kommunikasjonen mellom pasienter og deres kreftleger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater
- Lincoln Medical Center
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
Queens, New York, Forente stater, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil registrere alle behandlende leger fra deltakende steder som sannsynligvis vil behandle LEP spansktalende pasienter.
All pasientrekruttering vil bli utført av tospråklig forskningspersonell som er samtykkende fagpersoner med (når nødvendig) en frivillig tilknytning til det samarbeidende studiestedet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er en engelsk- eller spansktalende pasient
- i alderen 21-80 år
- har en ny diagnose av alle typer kreft (diagnostisert i løpet av de siste 4 månedene), eller har et tilbakefall av enten bryst-, tykktarms- eller lungekreft (residiv diagnostisert i løpet av de siste 4 månedene)
- planlagt å ha operasjon eller begynne kjemoterapi og/eller strålebehandling innen de neste 2 månedene
Onkologisk kliniker Inkludering:
- gir omsorg til LEP-pasienter
- har MD, DO, RN, NP eller PA grad
- er mellom 21-80 år
Ekskluderingskriterier:
- er ikke i stand til å gi informert samtykke verken på engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Onkologisk lege
Leger (MD eller DO) ved onkologiske avdelinger ved deltakende sykehus vil gjennomføre en spørreundersøkelse.
Ikke-engelsk språkferdigheter vil bli vurdert ved egenvurdering ved hjelp av Interagency Language Roundtable (ILR) skala, som PI tidligere har brukt.
Legeundersøkelsen er samlet inn blant behandlende leger til pasienter som er registrert i MSK IRB-godkjente protokoller 12-099 og 12-223 ved noen av de deltakende sykehusene.
For leger som allerede har fullført denne undersøkelsen som en del av deltakelse i protokoll 12-099 eller 12-223, vil data trekkes ut fra den respektive studiens REDCap-database.
|
ILR-skalaen, en selvevaluering av ikke-engelsk språkferdigheter.
Andre navn:
Lydopptak de første besøkene mellom pasienter og deres behandlende lege
|
|
pasienter
Lydopptak de første besøkene mellom pasienter og deres behandlende lege.
Analyser 48 pasient-lege dyad-opptak ved hjelp av Roter Interaction Analysis System (RIAS).
|
Lydopptak de første besøkene mellom pasienter og deres behandlende lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studiespesifikk kodestruktur
Tidsramme: 2 år
|
bruk av RIAS i kreftbehandling på tvers av engelsk og spansk vil bli vurdert ved å evaluere om dette eksisterende, validerte kodesystemet "fungerer" på tvers av en språkbarriere.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Diamond, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
21. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2016
Først lagt ut (Antatt)
1. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-316
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .