- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02727829
Hodnocení mikrocirkulace v bloku brachiálního plexu pomocí indexu perfuze a doby plnění kapilár
13. února 2017 aktualizováno: humeyra astan, Tokat Gaziosmanpasa University
Cílem této studie je posoudit vliv blokády brachiálního plexu na mikrocirkulaci pomocí indexu pefuze a doby plnění kapilár.
Přehled studie
Detailní popis
Mikrocirkulace je velmi důležitá pro hodnocení funkce orgánů, které správně fungují v lidském těle.
Cílem této studie je posoudit vliv blokády brachiálního plexu na mikrocirkulaci pomocí indexu pefuze a doby plnění kapilár.
Celkem u 50 pacientů, u kterých je plánována operace, je provedena blokáda brachiálního plexu ultrazvukem a v intervalu 0, 10 a 20 minut a po operaci 24 hodin je měřen pefuzní index, srdeční frekvence, krevní tlak, doba plnění kapilár.
Všechna opatření budou zaznamenána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Americká společnost anesteziologů skóre I a III
- ve věku od 18 do 70 let
- operace horních končetin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů skóre I a III
- ve věku od 18 do 70 let
- operace horních končetin
Kritéria vyloučení:
- neúčastnit se studie
- odmítnout provést zásah
- infekce v injekci cit
- alergie na lokální anestetika
- periferní vaskulární onemocnění
- psychiatrická onemocnění
- koagulační anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
perfuzní index
Časové okno: pětkrát za rok
|
pětkrát za rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba plnění kapilár
Časové okno: pětkrát za rok
|
pětkrát za rok
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: pětkrát za rok
|
pětkrát za rok
|
|
krevní tlak
Časové okno: pětkrát za rok
|
pětkrát za rok
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: pětkrát za rok
|
pětkrát za rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-KAEK-221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .