- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02727829
La valutazione della microcircolazione nel blocco del plesso brachiale utilizzando l'indice di perfusione e il tempo di riempimento capillare
13 febbraio 2017 aggiornato da: humeyra astan, Tokat Gaziosmanpasa University
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti del blocco del plesso brachiale sulla microcircolazione utilizzando l'indice di pefusione e il tempo di riempimento capillare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La microcircolazione è molto cruciale per valutare la funzione degli organi che funzionano correttamente nel corpo umano.
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti del blocco del plesso brachiale sulla microcircolazione utilizzando l'indice di pefusione e il tempo di riempimento capillare.
Un totale di 50 pazienti per i quali si prevede di sottoporsi a intervento chirurgico viene eseguito il blocco del plesso brachiale mediante ultrasuoni, e l'indice di pefusione, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il tempo di riempimento capillare vengono misurati a 0, 10 e 20 minuti di intervallo e alle 24 ore postoperatorie.
Tutte le misure saranno registrate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Punteggio I e III dell'American Society of Anesthesiologists
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
- chirurgia dell'arto superiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio I e III dell'American Society of Anesthesiologists
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
- chirurgia dell'arto superiore
Criteri di esclusione:
- di non partecipare allo studio
- rifiutare di eseguire l'intervento
- infezione in iniezione citare
- allergia agli anestetici locali
- malattie vascolari periferiche
- malattie psichiatriche
- anomalie della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
indice di perfusione
Lasso di tempo: cinque volte in un anno
|
cinque volte in un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo di riempimento capillare
Lasso di tempo: cinque volte in un anno
|
cinque volte in un anno
|
|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: cinque volte in un anno
|
cinque volte in un anno
|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: cinque volte in un anno
|
cinque volte in un anno
|
|
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: cinque volte in un anno
|
cinque volte in un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-KAEK-221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .