- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02727829
Ocena mikrokrążenia w bloku splotu ramiennego za pomocą wskaźnika perfuzji i czasu napełniania naczyń włosowatych
13 lutego 2017 zaktualizowane przez: humeyra astan, Tokat Gaziosmanpasa University
Celem pracy jest ocena wpływu blokady splotu ramiennego na mikrokrążenie za pomocą wskaźnika pefuzji i czasu napełniania naczyń włosowatych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikrokrążenie jest bardzo istotne dla oceny funkcji narządów, które prawidłowo funkcjonują w organizmie człowieka.
Celem pracy jest ocena wpływu blokady splotu ramiennego na mikrokrążenie za pomocą wskaźnika pefuzji i czasu napełniania naczyń włosowatych.
Łącznie u 50 pacjentów planowanych do operacji wykonuje się blokadę splotu ramiennego za pomocą ultradźwięków, a wskaźnik pefuzji, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, czas napełnienia naczyń włosowatych mierzy się w odstępach 0, 10 i 20 minut oraz w 24. godzinie po operacji.
Wszystkie środki zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- American Society of Anesthesiologists punktacja I i III
- w wieku od 18 do 70 lat
- operacja kończyny górnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologists punktacja I i III
- w wieku od 18 do 70 lat
- operacja kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- nie brać udziału w badaniu
- odmówić wykonania interwencji
- infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- choroby naczyń obwodowych
- choroby psychiczne
- anomalie krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: pięć razy w ciągu jednego roku
|
pięć razy w ciągu jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas wypełniania kapilar
Ramy czasowe: pięć razy w ciągu jednego roku
|
pięć razy w ciągu jednego roku
|
|
tętno
Ramy czasowe: pięć razy w ciągu jednego roku
|
pięć razy w ciągu jednego roku
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: pięć razy w ciągu jednego roku
|
pięć razy w ciągu jednego roku
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: pięć razy w ciągu jednego roku
|
pięć razy w ciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-KAEK-221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .