- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02727829
De beoordeling van microcirculatie in brachiale plexusblok met behulp van perfusie-index en capillaire vultijd
13 februari 2017 bijgewerkt door: humeyra astan, Tokat Gaziosmanpasa University
Het doel van de huidige studie is om de effecten van brachiale plexusblokkade op de microcirculatie te beoordelen met behulp van de pefusie-index en capillaire vultijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Microcirculatie is zeer cruciaal om de orgaanfunctie te evalueren die goed werken in het menselijk lichaam.
Het doel van de huidige studie is om de effecten van brachiale plexusblokkade op de microcirculatie te beoordelen met behulp van de pefusie-index en capillaire vultijd.
Bij in totaal 50 patiënten bij wie een operatie is gepland, wordt een plexus brachialisblokkade uitgevoerd met behulp van echografie, en de pefusie-index, hartslag, bloeddruk en capillaire vultijd worden gemeten met tussenpozen van 0, 10 en 20 minuten en na de operatie 24 uur.
Alle maatregelen worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- American Society of Anesthesiologists-score van I en III
- leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- operatie aan de bovenste extremiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists-score van I en III
- leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- operatie aan de bovenste extremiteit
Uitsluitingscriteria:
- niet mee te doen aan het onderzoek
- afwijzen om de interventie uit te voeren
- infectie in injectie cite
- allergie voor lokale anesthetica
- perifere vaatziekten
- psychiatrische aandoeningen
- coagulatie afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
perfusie-index
Tijdsspanne: vijf keer in een jaar
|
vijf keer in een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
capillaire vijltijd
Tijdsspanne: vijf keer in een jaar
|
vijf keer in een jaar
|
|
hartslag
Tijdsspanne: vijf keer in een jaar
|
vijf keer in een jaar
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: vijf keer in een jaar
|
vijf keer in een jaar
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: vijf keer in een jaar
|
vijf keer in een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-KAEK-221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .