Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunkturní léčba poporodní retence moči

6. dubna 2016 aktualizováno: wamir, Rambam Health Care Campus

Neexistují žádné národní směrnice pro léčbu poporodního močového měchýře. Existuje jen málo důkazů o léčbě poporodní retence moči a mnoho nemocnic zavedlo své vlastní protokoly péče o poporodní močový měchýř.

Akupunktura byla zavedena jako alternativní způsob léčby retence moči se zprávami o spontánním obnovení močení u všech pacientů. Výzkumníci se zaměřili na zkoumání, zda je akupunktura užitečným nástrojem k léčbě poporodní retence moči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zadržování moči je běžnou a frustrující komplikací u žen v období bezprostředně po porodu. Fyziologické změny v močovém měchýři, ke kterým dochází během těhotenství, predisponují pacientky k rozvoji symptomatického zadržování moči během prvních hodin až dnů po porodu.

Poporodní retence moči má hlášený výskyt v rozmezí od 1,7 do 17,9 procenta. Až 5 % těchto žen může mít významnou a déle trvající dysfunkci, která, pokud není rozpoznána v časném peripartálním období, může vést k distenzi močového měchýře a inkontinenci z přetečení s významnou dlouhodobou dysfunkcí močového měchýře. Mezi faktory spojené s poporodní retencí moči patří: (1)Nulliparní ženy. (2) Prodloužený porod, zejména prodloužená druhá fáze. (3)Asistovaná/nástrojová dodávka. (4) Perineální poranění. (5) Císařský řez. (6) Regionální analgezie.

Léčba začíná podpůrnými opatřeními ke zvýšení pravděpodobnosti močení, jako je chůze, soukromí a teplá koupel. Pokud tato opatření nejsou úspěšná, obvykle se provádí katetrizace.

Dosud neexistují žádné stanovené národní směrnice pro management péče o poporodní močový měchýř. Existuje jen málo důkazů o léčbě poporodní retence moči a mnoho nemocnic zavedlo své vlastní protokoly péče o poporodní močový měchýř.

Akupunktura byla v průběhu let zavedena jako alternativní způsob léčby retence moči v několika čínských lékařských centrech se zprávami o spontánním obnovení mikce u všech pacientů.

Bude vybrána prospektivní studie zahrnující všechny pacientky s poporodní retencí moči splňující kritéria studie. Všichni pacienti budou muset dát svůj informovaný souhlas. Všichni pacienti podstoupí před léčbou a po léčbě ultrazvuk, který zaznamená reziduální objem moči.

Po předléčení bude ultrazvuková akupunktura provedena následovně: 1) Body Sanyinjiao (SP 6) a Zusanli (ST 36) na pravé straně budou propíchnuty 1/5-2 cm hluboko a bude aplikována mírná stimulace . 2) Jehly budou zachovány po dobu 30 minut po dosažení Qi a bude s nimi manipulováno každých 3-5 minut. Po 30 minutách akupunkturního ošetření bude mít pacient možnost močit. Pokud se pacientovi podaří vymočit, provede se ultrazvukové vyšetření po léčbě a provede se záznam zbytkového objemu moči. Pokud je postmikční reziduální (PVR) objem moči menší než 100 ml, bude léčba akupunkturou považována za úspěšnou. Pokud se pacientovi během hodiny po akupunkturní léčbě nepodaří vymočit, provede se po léčbě ultrazvuk, který zaznamená reziduální objem moči. Pokud je postmikční reziduální (PVR) objem moči větší než 100 ml, bude léčba akupunkturou považována za neúspěšnou a pacient bude katetrizován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s poporodní retencí moči buď s obtížemi s dobrovolnou mikcí, nebo s pomikčním reziduálním (PVR) objemem moči větším než 100 ml. potvrzeno ultrasonografií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dermatitidou nad akupunkturními body,
  • aktivní infekce močových cest, předchozí užívání anticholinergních léků, cholinergních léků a alfa blokátorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Retence moči – skupina 1
Pro ženy s poporodní retencí moči určené k experimentální léčbě.
Akupunktura pro ženy s poporodní retencí moči
Aktivní komparátor: Retence moči – skupina 2
Pro ženy s poporodní retencí moči určené pro současnou léčbu podle protokolu oddělení.
Zavedení Foleyho katétru pro ženy s poporodní retencí moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zbytkový objem moči po akupunktuře
Časové okno: hodinu po akupunktuře
Pokud je mikce dosaženo do jedné hodiny po akupunktuře - ultrazvukem se měří reziduální objem moči v močovém měchýři (ml).
hodinu po akupunktuře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0590-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit