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Tratamiento de acupuntura para la retención urinaria posparto

6 de abril de 2016 actualizado por: wamir, Rambam Health Care Campus

No existen pautas nacionales establecidas para el manejo de la vejiga posparto. Hay poca evidencia sobre el manejo de la retención urinaria posparto y muchos hospitales han implementado sus propios protocolos de cuidado de la vejiga posparto.

La acupuntura se ha implementado como un curso alternativo de tratamiento para la retención urinaria con informes de restauración espontánea de la micción en todos los pacientes. El objetivo de los investigadores fue examinar si la acupuntura es una herramienta útil para tratar la retención urinaria posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La retención urinaria es una complicación común y frustrante en las mujeres durante el período posparto inmediato. Los cambios fisiológicos en la vejiga que ocurren durante el embarazo predisponen a las pacientes a desarrollar retención sintomática de orina durante las primeras horas o días después del parto.

La retención urinaria posparto tiene una incidencia informada que oscila entre el 1,7 y el 17,9 por ciento. Hasta el 5% de estas mujeres pueden tener una disfunción significativa y de mayor duración, que si no se reconoce en el período periparto temprano, puede provocar distensión de la vejiga e incontinencia por rebosamiento con disfunción vesical significativa a largo plazo. Los factores asociados con la retención urinaria posparto incluyen: (1) Mujeres nulíparas. (2) Trabajo de parto prolongado, especialmente una segunda etapa prolongada. (3) Parto asistido/instrumental. (4) lesión perineal. (5) cesárea. (6) Analgesia regional.

El tratamiento comienza con medidas de apoyo para aumentar la probabilidad de micción, como deambulación, privacidad y un baño tibio. Si estas medidas no tienen éxito, generalmente se realiza un cateterismo.

Todavía no existen pautas nacionales establecidas para el manejo de la atención de la vejiga posparto. Hay poca evidencia sobre el manejo de la retención urinaria posparto y muchos hospitales han implementado sus propios protocolos de cuidado de la vejiga posparto.

La acupuntura se ha implementado como un curso alternativo de tratamiento para la retención urinaria en varios centros médicos chinos a lo largo de los años con informes de recuperación espontánea de la micción en todos los pacientes.

Se reclutará un estudio prospectivo que incluya a todas las pacientes con retención urinaria posparto que cumplan con los criterios del estudio. Todos los pacientes deberán dar su consentimiento informado. A todos los pacientes se les realizará una ecografía pretratamiento y postratamiento registrando el volumen de orina residual.

Después del pretratamiento, la acupuntura por ultrasonido se realizará de acuerdo con lo siguiente: 1) Los puntos Sanyinjiao (SP 6) y Zusanli (ST 36) en el lado derecho se perforarán 1/5-2 cm de profundidad y se aplicará una estimulación moderada. . 2) Las agujas se mantendrán durante 30 minutos después de lograr Qi y se manipularán una vez cada 3-5 minutos. Después de 30 minutos de tratamiento de acupuntura, el paciente tendrá la oportunidad de orinar. Si el paciente tiene éxito en la micción, se realizará una ecografía posterior al tratamiento que registre el volumen de orina residual. Si el volumen de orina residual posmiccional (PVR) es inferior a 100 ml, el tratamiento de acupuntura se considerará un éxito. Si el paciente no logra orinar durante la hora posterior al tratamiento de acupuntura, se realizará una ecografía posterior al tratamiento para registrar el volumen de orina residual. Si el volumen de orina residual posmiccional (PVR) es superior a 100 ml, el tratamiento de acupuntura se considerará un fracaso y el paciente será cateterizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con retención urinaria posparto con dificultad para tener micción voluntaria o un volumen de orina residual posmiccional (PVR) superior a 100 ml. confirmado por ecografía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dermatitis sobre los puntos de acupuntura,
  • infección activa del tracto urinario, uso previo de medicamentos anticolinérgicos, medicamentos colinérgicos y bloqueadores alfa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retención urinaria-grupo 1
Para mujeres con retención urinaria posparto designadas para tratamiento experimental.
Acupuntura para mujeres con retención urinaria posparto
Comparador activo: Retención urinaria-grupo 2
Para mujeres con retención urinaria posparto designadas para el tratamiento del protocolo departamental actual.
Inserción de sonda de Foley para mujeres con retención urinaria posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen residual de orina después de la acupuntura
Periodo de tiempo: una hora después de la acupuntura
Si la micción se logra dentro de la hora posterior a la acupuntura, el volumen de orina residual en la vejiga se mide mediante ultrasonido (ml).
una hora después de la acupuntura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0590-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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