- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02731417
Tratamiento de acupuntura para la retención urinaria posparto
No existen pautas nacionales establecidas para el manejo de la vejiga posparto. Hay poca evidencia sobre el manejo de la retención urinaria posparto y muchos hospitales han implementado sus propios protocolos de cuidado de la vejiga posparto.
La acupuntura se ha implementado como un curso alternativo de tratamiento para la retención urinaria con informes de restauración espontánea de la micción en todos los pacientes. El objetivo de los investigadores fue examinar si la acupuntura es una herramienta útil para tratar la retención urinaria posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retención urinaria es una complicación común y frustrante en las mujeres durante el período posparto inmediato. Los cambios fisiológicos en la vejiga que ocurren durante el embarazo predisponen a las pacientes a desarrollar retención sintomática de orina durante las primeras horas o días después del parto.
La retención urinaria posparto tiene una incidencia informada que oscila entre el 1,7 y el 17,9 por ciento. Hasta el 5% de estas mujeres pueden tener una disfunción significativa y de mayor duración, que si no se reconoce en el período periparto temprano, puede provocar distensión de la vejiga e incontinencia por rebosamiento con disfunción vesical significativa a largo plazo. Los factores asociados con la retención urinaria posparto incluyen: (1) Mujeres nulíparas. (2) Trabajo de parto prolongado, especialmente una segunda etapa prolongada. (3) Parto asistido/instrumental. (4) lesión perineal. (5) cesárea. (6) Analgesia regional.
El tratamiento comienza con medidas de apoyo para aumentar la probabilidad de micción, como deambulación, privacidad y un baño tibio. Si estas medidas no tienen éxito, generalmente se realiza un cateterismo.
Todavía no existen pautas nacionales establecidas para el manejo de la atención de la vejiga posparto. Hay poca evidencia sobre el manejo de la retención urinaria posparto y muchos hospitales han implementado sus propios protocolos de cuidado de la vejiga posparto.
La acupuntura se ha implementado como un curso alternativo de tratamiento para la retención urinaria en varios centros médicos chinos a lo largo de los años con informes de recuperación espontánea de la micción en todos los pacientes.
Se reclutará un estudio prospectivo que incluya a todas las pacientes con retención urinaria posparto que cumplan con los criterios del estudio. Todos los pacientes deberán dar su consentimiento informado. A todos los pacientes se les realizará una ecografía pretratamiento y postratamiento registrando el volumen de orina residual.
Después del pretratamiento, la acupuntura por ultrasonido se realizará de acuerdo con lo siguiente: 1) Los puntos Sanyinjiao (SP 6) y Zusanli (ST 36) en el lado derecho se perforarán 1/5-2 cm de profundidad y se aplicará una estimulación moderada. . 2) Las agujas se mantendrán durante 30 minutos después de lograr Qi y se manipularán una vez cada 3-5 minutos. Después de 30 minutos de tratamiento de acupuntura, el paciente tendrá la oportunidad de orinar. Si el paciente tiene éxito en la micción, se realizará una ecografía posterior al tratamiento que registre el volumen de orina residual. Si el volumen de orina residual posmiccional (PVR) es inferior a 100 ml, el tratamiento de acupuntura se considerará un éxito. Si el paciente no logra orinar durante la hora posterior al tratamiento de acupuntura, se realizará una ecografía posterior al tratamiento para registrar el volumen de orina residual. Si el volumen de orina residual posmiccional (PVR) es superior a 100 ml, el tratamiento de acupuntura se considerará un fracaso y el paciente será cateterizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con retención urinaria posparto con dificultad para tener micción voluntaria o un volumen de orina residual posmiccional (PVR) superior a 100 ml. confirmado por ecografía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dermatitis sobre los puntos de acupuntura,
- infección activa del tracto urinario, uso previo de medicamentos anticolinérgicos, medicamentos colinérgicos y bloqueadores alfa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retención urinaria-grupo 1
Para mujeres con retención urinaria posparto designadas para tratamiento experimental.
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Acupuntura para mujeres con retención urinaria posparto
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Comparador activo: Retención urinaria-grupo 2
Para mujeres con retención urinaria posparto designadas para el tratamiento del protocolo departamental actual.
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Inserción de sonda de Foley para mujeres con retención urinaria posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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volumen residual de orina después de la acupuntura
Periodo de tiempo: una hora después de la acupuntura
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Si la micción se logra dentro de la hora posterior a la acupuntura, el volumen de orina residual en la vejiga se mide mediante ultrasonido (ml).
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una hora después de la acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 0590-15
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