- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02731417
Tratamento de acupuntura para retenção urinária pós-parto
Não há diretrizes nacionais definidas para o manejo da bexiga pós-parto. Há pouca evidência sobre o manejo da retenção urinária pós-parto e muitos hospitais implementaram seus próprios protocolos de cuidados com a bexiga pós-parto.
A acupuntura foi implementada como um curso alternativo de tratamento para retenção urinária com relatos de restauração espontânea da micção em todos os pacientes. Os pesquisadores pretendiam examinar se a acupuntura é uma ferramenta útil para tratar a retenção urinária pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retenção urinária é uma complicação comum e frustrante em mulheres durante o período pós-parto imediato. Alterações fisiológicas na bexiga que ocorrem durante a gravidez predispõem as pacientes a desenvolver retenção urinária sintomática durante as primeiras horas a dias após o parto.
A retenção urinária pós-parto tem uma incidência relatada variando de 1,7 a 17,9 por cento. Até 5% dessas mulheres podem ter disfunção significativa e duradoura, que se não for reconhecida no período periparto precoce, pode levar à distensão da bexiga e incontinência por transbordamento com disfunção significativa da bexiga a longo prazo. Os fatores associados à retenção urinária pós-parto incluem: (1)Mulheres nulíparas. (2) Trabalho de parto prolongado, especialmente um segundo estágio prolongado. (3) Parto assistido/instrumental. (4) Lesão perineal. (5) Cesariana. (6) Analgesia regional.
O tratamento começa com medidas de suporte para aumentar a probabilidade de micção, como deambulação, privacidade e banho morno. Se essas medidas não forem bem-sucedidas, o cateterismo geralmente é realizado.
Ainda não há diretrizes nacionais definidas para o tratamento da bexiga pós-parto. Há pouca evidência sobre o manejo da retenção urinária pós-parto e muitos hospitais implementaram seus próprios protocolos de cuidados com a bexiga pós-parto.
A acupuntura foi implementada como um curso alternativo de tratamento para retenção urinária em vários centros médicos chineses ao longo dos anos, com relatos de restauração espontânea da micção em todos os pacientes.
Será recrutado um estudo prospectivo incluindo todas as pacientes com retenção urinária pós-parto que atendem aos critérios do estudo. Todos os pacientes serão obrigados a dar o seu consentimento informado. Todos os pacientes serão submetidos a um ultrassom pré-tratamento e pós-tratamento registrando o volume residual de urina.
Após o pré-tratamento, a acupuntura com ultrassom será realizada de acordo com o seguinte: 1) Os pontos Sanyinjiao (SP 6) e Zusanli (ST 36) no lado direito serão perfurados 1/5-2 cm de profundidade e estimulação moderada será aplicada . 2) As agulhas serão retidas por 30 minutos após atingir o Qi e serão manipuladas uma vez a cada 3-5 minutos. Após 30 minutos de tratamento com acupuntura, o paciente terá a oportunidade de urinar. Se o paciente conseguir urinar com sucesso, será realizado um ultrassom pós-tratamento registrando o volume de urina residual. Se o volume de urina residual pós-miccional (PVR) for inferior a 100 ml, o tratamento com acupuntura será considerado um sucesso. Se o paciente não conseguir urinar durante uma hora após o tratamento com acupuntura, será realizado um ultrassom pós-tratamento registrando o volume de urina residual. Se o volume urinário residual pós-miccional (PVR) for superior a 100 ml, o tratamento com acupuntura será considerado um fracasso e o paciente será cateterizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com retenção urinária pós-parto com dificuldade de micção voluntária ou volume urinário residual pós-miccional (RVP) superior a 100 ml. confirmado por ultrassonografia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dermatite sobre os pontos de acupuntura,
- infecção ativa do trato urinário, uso prévio de drogas anticolinérgicas, drogas colinérgicas e bloqueadores alfa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de retenção urinária 1
Para mulheres com retenção urinária pós-parto designadas para tratamento experimental.
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Acupuntura para mulheres com retenção urinária pós-parto
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Comparador Ativo: Grupo de retenção urinária 2
Para mulheres com retenção urinária pós-parto designadas para tratamento de protocolo departamental atual.
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Inserção do cateter Foley para mulheres com retenção urinária pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume residual de urina após acupuntura
Prazo: uma hora após a acupuntura
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Se a micção for alcançada dentro de uma hora após a acupuntura - o volume residual de urina na bexiga é medido por ultrassom (ml).
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uma hora após a acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0590-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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