Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiohoito synnytyksen jälkeiseen virtsan kertymiseen

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: wamir, Rambam Health Care Campus

Synnytyksen jälkeisen virtsarakon hoidolle ei ole asetettu kansallisia ohjeita. Synnytyksen jälkeisen virtsan kertymisen hoidosta on vain vähän näyttöä, ja monet sairaalat ovat ottaneet käyttöön omia synnytyksen jälkeisiä virtsarakon hoitokäytäntöjä.

Akupunktio on otettu käyttöön vaihtoehtoisena virtsanpidätyksen hoitomuotona. Kaikilla potilailla on raportoitu virtsan spontaanista palautumista. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko akupunktio hyödyllinen väline synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsaretentio on yleinen ja turhauttava komplikaatio naisilla välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana. Fysiologiset muutokset virtsarakossa raskauden aikana altistavat potilaille oireenmukaisen virtsan kertymisen ensimmäisten tuntien tai päivien aikana synnytyksen jälkeen.

Synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen raportoitu esiintyvyys vaihtelee 1,7-17,9 prosentin välillä. Jopa 5 %:lla näistä naisista voi olla merkittävä ja pitkäkestoinen toimintahäiriö, jota ei tunnisteta varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, ja se voi johtaa virtsarakon turvotukseen ja ylivuotoinkontinenssiin, johon liittyy merkittävää pitkäaikaista virtsarakon toimintahäiriötä. Synnytyksen jälkeiseen virtsan kertymiseen liittyvät tekijät ovat: (1) Naiset, jotka eivät ole synnyttäneet. (2) Pitkittynyt synnytys, erityisesti pitkittynyt toinen vaihe. (3) Avustettu/instrumentaalinen toimitus. (4) Perineaalinen vamma. (5) Keisarinleikkaus. (6) Alueellinen analgesia.

Hoito alkaa tukitoimenpiteillä virtsaamisen todennäköisyyden lisäämiseksi, kuten kävelyllä, yksityisyydellä ja lämpimällä kylvyllä. Jos nämä toimenpiteet eivät ole onnistuneet, suoritetaan yleensä katetrointi.

Synnytyksen jälkeisen virtsarakon hoidon hallinnasta ei ole vielä vahvistettu kansallisia ohjeita. Synnytyksen jälkeisen virtsan kertymisen hoidosta on vain vähän näyttöä, ja monet sairaalat ovat ottaneet käyttöön omia synnytyksen jälkeisiä virtsarakon hoitokäytäntöjä.

Akupunktiota on otettu käyttöön vaihtoehtoisena virtsanpidätyksen hoitomuotona useissa kiinalaisissa lääketieteellisissä keskuksissa vuosien ajan, ja kaikilla potilailla on raportoitu virtsan spontaanista palautumisesta.

Rekrytoidaan prospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, joilla on synnytyksen jälkeistä virtsaretentiota ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Kaikkien potilaiden on annettava tietoinen suostumuksensa. Kaikille potilaille tehdään esihoitoa ja hoidon jälkeen ultraääni, jossa tallennetaan jäännösvirtsan määrä.

Esihoidon jälkeen ultraääni-akupunktio suoritetaan seuraavasti: 1) Oikean puolen Sanyinjiao (SP 6) ja Zusanli (ST 36) pisteet pistetään 1/5-2 cm syvälle ja kohdistetaan maltillista stimulaatiota. . 2) Neuloja säilytetään 30 minuuttia Qi:n saavuttamisen jälkeen ja niitä käsitellään 3-5 minuutin välein. 30 minuutin akupunktiohoidon jälkeen potilaalla on mahdollisuus tyhjentyä. Jos potilas onnistuu tyhjentämään hoidon jälkeinen ultraääniääni, suoritetaan jäännösvirtsan määrä. Jos virtsan jälkeinen jäännösvirtsa (PVR) on alle 100 ml, akupunktiohoitoa pidetään onnistuneena. Jos potilas ei pysty tyhjentämään akupunktiohoidon jälkeisen tunnin aikana, suoritetaan hoidon jälkeinen ultraääni, jossa tallennetaan jäännösvirtsan määrä. Jos post-void residual (PVR) virtsan tilavuus on yli 100 ml, akupunktiohoito katsotaan epäonnistuneeksi ja potilas katetroitetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on synnytyksen jälkeistä virtsanpidätystä ja joilla on joko vapaaehtoista virtsaamisvaikeuksia tai virtsan jälkeinen jäännösvirtsa (PVR) on yli 100 ml. varmistettu ultraäänellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ihotulehdus akupunktiopisteiden yli,
  • aktiivinen virtsatieinfektio, antikolinergisten lääkkeiden, kolinergisten lääkkeiden ja alfasalpaajien aikaisempi käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtsanpidätysryhmä 1
Naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys ja joka on tarkoitettu kokeelliseen hoitoon.
Akupunktio naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys
Active Comparator: Virtsanpidätysryhmä 2
Naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys ja joka on tarkoitettu nykyiseen osastojen protokollahoitoon.
Foley-katetrin asettaminen naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akupunktion jälkeen jäännösvirtsan määrä
Aikaikkuna: tunnin kuluttua akupunktiosta
Jos virtsaaminen saavutetaan tunnin sisällä akupunktiosta - virtsarakon jäännösvirtsan tilavuus mitataan ultraäänellä (ml).
tunnin kuluttua akupunktiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0590-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys

3
Tilaa