- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02731417
Akupunktiohoito synnytyksen jälkeiseen virtsan kertymiseen
Synnytyksen jälkeisen virtsarakon hoidolle ei ole asetettu kansallisia ohjeita. Synnytyksen jälkeisen virtsan kertymisen hoidosta on vain vähän näyttöä, ja monet sairaalat ovat ottaneet käyttöön omia synnytyksen jälkeisiä virtsarakon hoitokäytäntöjä.
Akupunktio on otettu käyttöön vaihtoehtoisena virtsanpidätyksen hoitomuotona. Kaikilla potilailla on raportoitu virtsan spontaanista palautumista. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko akupunktio hyödyllinen väline synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsaretentio on yleinen ja turhauttava komplikaatio naisilla välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana. Fysiologiset muutokset virtsarakossa raskauden aikana altistavat potilaille oireenmukaisen virtsan kertymisen ensimmäisten tuntien tai päivien aikana synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen jälkeisen virtsanpidätyksen raportoitu esiintyvyys vaihtelee 1,7-17,9 prosentin välillä. Jopa 5 %:lla näistä naisista voi olla merkittävä ja pitkäkestoinen toimintahäiriö, jota ei tunnisteta varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, ja se voi johtaa virtsarakon turvotukseen ja ylivuotoinkontinenssiin, johon liittyy merkittävää pitkäaikaista virtsarakon toimintahäiriötä. Synnytyksen jälkeiseen virtsan kertymiseen liittyvät tekijät ovat: (1) Naiset, jotka eivät ole synnyttäneet. (2) Pitkittynyt synnytys, erityisesti pitkittynyt toinen vaihe. (3) Avustettu/instrumentaalinen toimitus. (4) Perineaalinen vamma. (5) Keisarinleikkaus. (6) Alueellinen analgesia.
Hoito alkaa tukitoimenpiteillä virtsaamisen todennäköisyyden lisäämiseksi, kuten kävelyllä, yksityisyydellä ja lämpimällä kylvyllä. Jos nämä toimenpiteet eivät ole onnistuneet, suoritetaan yleensä katetrointi.
Synnytyksen jälkeisen virtsarakon hoidon hallinnasta ei ole vielä vahvistettu kansallisia ohjeita. Synnytyksen jälkeisen virtsan kertymisen hoidosta on vain vähän näyttöä, ja monet sairaalat ovat ottaneet käyttöön omia synnytyksen jälkeisiä virtsarakon hoitokäytäntöjä.
Akupunktiota on otettu käyttöön vaihtoehtoisena virtsanpidätyksen hoitomuotona useissa kiinalaisissa lääketieteellisissä keskuksissa vuosien ajan, ja kaikilla potilailla on raportoitu virtsan spontaanista palautumisesta.
Rekrytoidaan prospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, joilla on synnytyksen jälkeistä virtsaretentiota ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Kaikkien potilaiden on annettava tietoinen suostumuksensa. Kaikille potilaille tehdään esihoitoa ja hoidon jälkeen ultraääni, jossa tallennetaan jäännösvirtsan määrä.
Esihoidon jälkeen ultraääni-akupunktio suoritetaan seuraavasti: 1) Oikean puolen Sanyinjiao (SP 6) ja Zusanli (ST 36) pisteet pistetään 1/5-2 cm syvälle ja kohdistetaan maltillista stimulaatiota. . 2) Neuloja säilytetään 30 minuuttia Qi:n saavuttamisen jälkeen ja niitä käsitellään 3-5 minuutin välein. 30 minuutin akupunktiohoidon jälkeen potilaalla on mahdollisuus tyhjentyä. Jos potilas onnistuu tyhjentämään hoidon jälkeinen ultraääniääni, suoritetaan jäännösvirtsan määrä. Jos virtsan jälkeinen jäännösvirtsa (PVR) on alle 100 ml, akupunktiohoitoa pidetään onnistuneena. Jos potilas ei pysty tyhjentämään akupunktiohoidon jälkeisen tunnin aikana, suoritetaan hoidon jälkeinen ultraääni, jossa tallennetaan jäännösvirtsan määrä. Jos post-void residual (PVR) virtsan tilavuus on yli 100 ml, akupunktiohoito katsotaan epäonnistuneeksi ja potilas katetroitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnytyksen jälkeistä virtsanpidätystä ja joilla on joko vapaaehtoista virtsaamisvaikeuksia tai virtsan jälkeinen jäännösvirtsa (PVR) on yli 100 ml. varmistettu ultraäänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ihotulehdus akupunktiopisteiden yli,
- aktiivinen virtsatieinfektio, antikolinergisten lääkkeiden, kolinergisten lääkkeiden ja alfasalpaajien aikaisempi käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtsanpidätysryhmä 1
Naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys ja joka on tarkoitettu kokeelliseen hoitoon.
|
Akupunktio naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys
|
Active Comparator: Virtsanpidätysryhmä 2
Naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys ja joka on tarkoitettu nykyiseen osastojen protokollahoitoon.
|
Foley-katetrin asettaminen naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen virtsanpidätys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
akupunktion jälkeen jäännösvirtsan määrä
Aikaikkuna: tunnin kuluttua akupunktiosta
|
Jos virtsaaminen saavutetaan tunnin sisällä akupunktiosta - virtsarakon jäännösvirtsan tilavuus mitataan ultraäänellä (ml).
|
tunnin kuluttua akupunktiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0590-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys
-
University of MalayaRekrytointi
-
Bracco Diagnostics, IncValmisGadoliniumin retentioYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
University of Health Sciences LahoreValmis
-
Lyndra Inc.LopetettuTerve | Mahalaukun retentioYhdistynyt kuningaskunta
-
Lyndra Inc.ValmisTerve | Mahalaukun retentioAustralia
-
Oregon Health and Science UniversityValmis- Tutkimuksen painopiste: Lipidimikrokuplien retentio munuaisissaYhdysvallat
-
Donna RobertsNational Institute of Standards and TechnologyRekrytointiMagneettikuvaus | Gadoliniumin retentio | Gadolinium | MultiHance | DotaremYhdysvallat
-
Alexandria UniversityValmis
-
Damascus UniversityValmisTäydelliset alaleuan hammasproteesit, joiden retentio on huonoSyyria