Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunkturbehandling for postpartum urinretensjon

6. april 2016 oppdatert av: wamir, Rambam Health Care Campus

Det er ingen fastsatte nasjonale retningslinjer for behandling av blære etter fødsel. Det er lite bevis på håndtering av postpartum urinretensjon, og mange sykehus har implementert sine egne postpartum blærebehandlingsprotokoller.

Akupunktur har blitt implementert som et alternativt behandlingsforløp for urinretensjon med rapporter om spontan gjenoppretting av vannlating hos alle pasientene. Etterforskerne hadde som mål å undersøke om akupunktur er et nyttig verktøy for å behandle postpartum urinretensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Urinretensjon er en vanlig og frustrerende komplikasjon hos kvinner i den umiddelbare postpartumperioden. Fysiologiske endringer i blæren som oppstår under graviditet disponerer pasienter for å utvikle symptomatisk retensjon av urin i løpet av de første timene til dagene etter fødselen.

Postpartum urinretensjon har en rapportert forekomst som varierer fra 1,7 til 17,9 prosent. Opptil 5 % av disse kvinnene kan ha betydelig og lengre varig dysfunksjon, som hvis den ikke oppdages i den tidlige peripartumperioden, kan føre til blæreutvidelse og overløpsinkontinens med betydelig langvarig blæredysfunksjon. Faktorer assosiert med postpartum urinretensjon inkluderer: (1)Nulliparous kvinner. (2) Langvarig fødsel, spesielt et langvarig andre stadium. (3) Assistert/instrumentell levering. (4) Perineal skade. (5) Keisersnitt. (6) Regional analgesi.

Behandlingen begynner med støttende tiltak for å øke sannsynligheten for vannlating, som ambulasjon, privatliv og et varmt bad. Hvis disse tiltakene ikke lykkes, utføres vanligvis kateterisering.

Det er foreløpig ingen fastsatte nasjonale retningslinjer for behandling av blærebehandling etter fødsel. Det er lite bevis på håndtering av postpartum urinretensjon, og mange sykehus har implementert sine egne postpartum blærebehandlingsprotokoller.

Akupunktur har blitt implementert som et alternativt behandlingsforløp for urinretensjon i flere kinesiske medisinske sentre gjennom årene, med rapporter om spontan gjenoppretting av miksjon hos alle pasientene.

En prospektiv studie som inkluderer alle pasienter med postpartum urinretensjon som oppfyller studiekriteriene vil bli rekruttert. Alle pasienter vil bli pålagt å gi sitt informerte samtykke. Alle pasienter vil gjennomgå en før- og etterbehandlingsultralyd som registrerer det resterende urinvolumet.

Etter forbehandlingen vil ultralyd akupunktur bli utført i henhold til følgende: 1) Punktene Sanyinjiao (SP 6) og Zusanli (ST 36) på høyre side vil bli punktert 1/5-2 cm dyp og moderat stimulering vil bli brukt . 2) Nålene vil bli holdt i 30 minutter etter oppnådd Qi og vil bli manipulert en gang hvert 3.-5. minutt. Etter 30 minutter med akupunkturbehandling vil pasienten ha en mulighet til å annullere. Hvis pasienten lykkes med å annullere en ultralydregistrering etter behandling, vil det gjenværende urinvolumet bli utført. Hvis post-void residual (PVR) urinvolumet er mindre enn 100 ml, vil akupunkturbehandling anses som en suksess. Dersom pasienten ikke lykkes med å tømme i løpet av timen etter akupunkturbehandling, vil det bli utført en ultralyd etter behandlingen som registrerer resturinvolumet. Hvis post-void residual (PVR) urinvolumet er større enn 100 ml, vil akupunkturbehandling anses som en svikt og pasienten vil bli kateterisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med postpartum urinretensjon med enten problemer med frivillig vannlating eller et post-void residual (PVR) urinvolum større enn 100 ml. bekreftet ved ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dermatitt over akupunkturpunktene,
  • aktiv urinveisinfeksjon, tidligere bruk av antikolinerge legemidler, kolinerge legemidler og alfablokkere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Urinretensjonsgruppe 1
For kvinner med postpartum urinretensjon beregnet for eksperimentell behandling.
Akupunktur for kvinner med postpartum urinretensjon
Aktiv komparator: Urinretensjonsgruppe 2
For kvinner med postpartum urinretensjon beregnet for gjeldende avdelingsprotokollbehandling.
Foley-kateterinnsetting for kvinner med postpartum urinretensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restvolum av urin etter akupunktur
Tidsramme: en time etter akupunktur
Hvis vannlating oppnås innen en time etter akupunktur - måles resturinvolum i blæren ved ultralyd (ml).
en time etter akupunktur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0590-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere