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Trattamento di agopuntura per la ritenzione urinaria post-partum

6 aprile 2016 aggiornato da: wamir, Rambam Health Care Campus

Non esistono linee guida nazionali stabilite per la gestione della vescica postpartum. Ci sono poche prove sulla gestione della ritenzione urinaria postpartum e molti ospedali hanno implementato i propri protocolli di cura della vescica postpartum.

L'agopuntura è stata implementata come corso alternativo di trattamento per la ritenzione urinaria con segnalazioni di ripristino spontaneo della minzione in tutti i pazienti. I ricercatori miravano a esaminare se l'agopuntura è uno strumento utile per trattare la ritenzione urinaria postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ritenzione urinaria è una complicanza comune e frustrante nelle donne durante l'immediato periodo postpartum. I cambiamenti fisiologici nella vescica che si verificano durante la gravidanza predispongono le pazienti a sviluppare ritenzione sintomatica di urina durante le prime ore o giorni dopo il parto.

La ritenzione urinaria postpartum ha un'incidenza segnalata che va dall'1,7 al 17,9%. Fino al 5% di queste donne può avere una disfunzione significativa e più duratura, che se non riconosciuta nel primo periodo del peripartum, può portare a distensione della vescica e incontinenza da sovrariempimento con significativa disfunzione della vescica a lungo termine. I fattori associati alla ritenzione urinaria postpartum includono: (1) Donne nullipare. (2) Travaglio prolungato, in particolare una seconda fase prolungata. (3) Parto assistito/strumentale. (4) Lesione perineale. (5) Taglio cesareo. (6) Analgesia regionale.

Il trattamento inizia con misure di supporto per aumentare la probabilità di minzione, come la deambulazione, la privacy e un bagno caldo. Se queste misure non hanno successo, di solito viene eseguita la cateterizzazione.

Non esistono ancora linee guida nazionali per la gestione della cura della vescica postpartum. Ci sono poche prove sulla gestione della ritenzione urinaria postpartum e molti ospedali hanno implementato i propri protocolli di cura della vescica postpartum.

L'agopuntura è stata implementata come corso alternativo di trattamento per la ritenzione urinaria in diversi centri medici cinesi nel corso degli anni con segnalazioni di ripristino spontaneo della minzione in tutti i pazienti.

Verrà reclutato uno studio prospettico che includa tutti i pazienti con ritenzione urinaria postpartum che soddisfano i criteri dello studio. A tutti i pazienti sarà richiesto di dare il proprio consenso informato. Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia pre-trattamento e post-trattamento registrando il volume residuo di urina.

Dopo il pre-trattamento, l'agopuntura ad ultrasuoni verrà eseguita secondo quanto segue: 1) I punti Sanyinjiao (SP 6) e Zusanli (ST 36) sul lato destro saranno perforati 1/5-2 cm di profondità e verrà applicata una moderata stimolazione . 2) Gli aghi verranno trattenuti per 30 minuti dopo aver raggiunto il Qi e verranno manipolati una volta ogni 3-5 minuti. Dopo 30 minuti di trattamento di agopuntura, il paziente avrà l'opportunità di urinare. Se il paziente riesce a svuotare una registrazione ecografica post-trattamento, verrà eseguito il volume di urina residua. Se il volume di urina residuo post-minzionale (PVR) è inferiore a 100 ml, il trattamento con agopuntura sarà considerato un successo. Se il paziente non riesce a svuotare durante l'ora dopo il trattamento di agopuntura, verrà eseguita un'ecografia post-trattamento che registra il volume di urina residua. Se il volume urinario residuo post-minzionale (PVR) è superiore a 100 ml, il trattamento di agopuntura sarà considerato un fallimento e il paziente sarà cateterizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ritenzione urinaria postpartum con difficoltà ad avere minzione volontaria o un volume di urina residua post-minzionale (PVR) superiore a 100 ml. confermato dall'ecografia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dermatite sui punti di agopuntura,
  • infezione attiva del tratto urinario, uso precedente di farmaci anticolinergici, farmaci colinergici e alfa-bloccanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ritenzione urinaria 1
Per le donne con ritenzione urinaria post partum designate per il trattamento sperimentale.
Agopuntura per donne con ritenzione urinaria post partum
Comparatore attivo: Gruppo di ritenzione urinaria 2
Per le donne con ritenzione urinaria post partum designate per l'attuale trattamento del protocollo dipartimentale.
Inserimento del catetere di Foley per le donne con ritenzione urinaria post partum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume residuo urinario dopo agopuntura
Lasso di tempo: un'ora dopo l'agopuntura
Se la minzione viene raggiunta entro un'ora dall'agopuntura, il volume residuo di urina nella vescica viene misurato mediante ultrasuoni (ml).
un'ora dopo l'agopuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0590-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

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