- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02731417
산후 요폐에 대한 침 치료
산후 방광 관리에 대한 정해진 국가 지침은 없습니다. 산후 요폐 관리에 대한 증거는 거의 없으며 많은 병원에서 자체적인 산후 방광 관리 프로토콜을 구현했습니다.
침술은 모든 환자에서 자발적인 배뇨 회복의 보고와 함께 요폐에 대한 대체 치료 과정으로 시행되었습니다. 연구자들은 침술이 산후 요폐를 치료하는 데 유용한 도구인지 조사하는 것을 목표로 삼았습니다.
연구 개요
상세 설명
요폐는 산후 직후 여성에게 흔하고 좌절감을 주는 합병증입니다. 임신 중에 발생하는 방광의 생리학적 변화는 환자가 분만 후 첫 몇 시간에서 며칠 동안 증상을 나타내는 소변 정체를 일으키기 쉽습니다.
산후 요폐는 1.7~17.9%의 발생률로 보고되었습니다. 이 여성의 최대 5%는 중대하고 오래 지속되는 기능 장애를 가질 수 있으며, 초기 주산기에 인식하지 않으면 방광 팽창 및 방광 범람 요실금으로 이어질 수 있습니다. 산후 요폐와 관련된 요인은 다음과 같습니다. (1) 무산부 여성. (2) 연장된 노동, 특히 연장된 두 번째 단계. (3)보조/도구 전달. (4) 회음부 손상. (5) 제왕 절개. (6) 국부 진통제.
치료는 보행, 사생활 보호, 따뜻한 목욕과 같은 배뇨 가능성을 높이는 보조 조치로 시작됩니다. 이러한 조치가 성공적이지 않은 경우 일반적으로 카테터 삽입이 수행됩니다.
아직 산후 방광 관리에 대한 정해진 국가 지침은 없습니다. 산후 요폐 관리에 대한 증거는 거의 없으며 많은 병원에서 자체적인 산후 방광 관리 프로토콜을 구현했습니다.
침술은 모든 환자에서 자발적인 배뇨 회복에 대한 보고와 함께 수년에 걸쳐 여러 중국 의료 센터에서 요폐에 대한 대체 치료 과정으로 시행되었습니다.
연구 기준을 충족하는 산후 요폐가 있는 모든 환자를 포함하는 전향적 연구를 모집할 것입니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 모든 환자는 잔뇨량을 기록하는 치료 전 및 치료 후 초음파 검사를 받게 됩니다.
전처리 후 초음파 침술은 다음과 같이 시행한다. 1) 우측의 삼음교(SP 6), 좌삼리(ST 36)에 1/5~2cm 깊이로 천자하고 적당한 자극을 가한다. . 2) 침은 기를 달성한 후 30분 동안 유지되며 3-5분마다 한 번씩 조작됩니다. 30분의 침술 치료 후 환자는 배뇨의 기회를 갖게 됩니다. 환자가 치료 후 초음파 기록으로 배뇨에 성공하면 잔뇨량이 수행됩니다. 배뇨 후 잔뇨량(PVR)이 100ml 미만이면 침 치료가 성공한 것으로 간주됩니다. 환자가 침술 치료 후 1시간 동안 배뇨에 성공하지 못한 경우 치료 후 초음파로 잔뇨량을 기록합니다. 배뇨 후 잔뇨량(PVR)이 100ml를 초과하면 침술 치료 실패로 간주하고 환자에게 카테터를 삽입합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수의적 배뇨가 어렵거나 배뇨 후 잔뇨량(PVR)이 100ml를 초과하는 산후 요폐가 있는 환자. 초음파로 확인.
제외 기준:
- 침술 부위에 피부염이 있는 환자,
- 활동성 요로 감염, 항콜린성 약물, 콜린성 약물 및 알파 차단제의 사전 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비뇨기저류군 1
실험적 치료를 위해 지정된 산후 요폐가 있는 여성의 경우.
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산후 요폐가 있는 여성을 위한 침술
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활성 비교기: 비뇨기저류군 2
현재 부서 프로토콜 치료로 지정된 산후 요폐가 있는 여성의 경우.
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산후 요폐가 있는 여성을 위한 폴리 카테터 삽입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술 후 소변 잔량
기간: 침술 후 1시간
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침술 후 1시간 이내에 배뇨가 이루어지면 방광 내 잔뇨량을 초음파(ml)로 측정한다.
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침술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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