- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02731417
Akupunkturbehandling for post-partum urinretention
Der er ingen faste nationale retningslinjer for håndtering af postpartum blære. Der er få beviser for håndteringen af postpartum urinretention, og mange hospitaler har implementeret deres egne postpartum blæreplejeprotokoller.
Akupunktur er blevet implementeret som et alternativt behandlingsforløb for urinretention med rapporter om spontan genoprettelse af vandladning hos alle patienterne. Efterforskerne havde til formål at undersøge, om akupunktur er et nyttigt værktøj til at behandle postpartum urinretention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urinretention er en almindelig og frustrerende komplikation hos kvinder i den umiddelbare postpartum periode. Fysiologiske ændringer i blæren, der opstår under graviditet, disponerer patienter for at udvikle symptomatisk tilbageholdelse af urin i løbet af de første timer til dage efter fødslen.
Postpartum urinretention har en rapporteret forekomst, der spænder fra 1,7 til 17,9 procent. Op til 5 % af disse kvinder kan have signifikant og længerevarende dysfunktion, som, hvis den ikke opdages i den tidlige peripartum-periode, kan føre til blæreudspilning og overløbsinkontinens med betydelig langvarig blæredysfunktion. Faktorer, der er forbundet med urinretention efter fødslen, omfatter: (1)Nulliparøse kvinder. (2) Længerevarende fødsel, især en længerevarende anden fase. (3) Assisteret/instrumentel levering. (4) Perineal skade. (5) Kejsersnit. (6)Regional analgesi.
Behandling begynder med støttende foranstaltninger for at øge sandsynligheden for vandladning, såsom ambulation, privatliv og et varmt bad. Hvis disse tiltag ikke lykkes, udføres kateterisering normalt.
Der er endnu ingen faste nationale retningslinjer for håndtering af blærebehandling efter fødslen. Der er få beviser for håndteringen af postpartum urinretention, og mange hospitaler har implementeret deres egne postpartum blæreplejeprotokoller.
Akupunktur er blevet implementeret som et alternativt behandlingsforløb for urinretention i flere kinesiske medicinske centre gennem årene med rapporter om spontan genoprettelse af vandladning hos alle patienter.
En prospektiv undersøgelse, der omfatter alle patienter med postpartum urinretention, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive rekrutteret. Alle patienter skal give deres informerede samtykke. Alle patienter vil gennemgå en før- og efterbehandlingsultralyd, der registrerer det resterende urinvolumen.
Efter forbehandlingen udføres ultralydsakupunktur i henhold til følgende: 1) Punkterne Sanyinjiao (SP 6) og Zusanli (ST 36) på højre side vil blive punkteret 1/5-2 cm dybt og moderat stimulering vil blive anvendt . 2) Nålene vil blive holdt i 30 minutter efter opnåelse af Qi og vil blive manipuleret en gang hvert 3.-5. minut. Efter 30 minutters akupunkturbehandling vil patienten have mulighed for at annullere. Hvis det lykkes patienten at tømme en efterbehandlings-ultralydsregistrering, vil det resterende urinvolumen blive udført. Hvis post-void residual (PVR) urinvolumen er mindre end 100 ml, vil akupunkturbehandling blive betragtet som en succes. Hvis det ikke lykkes patienten at tømme i løbet af timen efter akupunkturbehandling, vil der blive udført en efterbehandlings-ultralyd, der registrerer det resterende urinvolumen. Hvis post-void residual (PVR) urinvolumen er større end 100 ml, vil akupunkturbehandling blive betragtet som en fiasko, og patienten vil blive kateteriseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med postpartum urinretention med enten problemer med frivillig vandladning eller en post-void residual (PVR) urinvolumen større end 100 ml. bekræftet ved ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dermatitis over akupunkturpunkterne,
- aktiv urinvejsinfektion, tidligere brug af anti-cholinerge lægemidler, kolinerge lægemidler og alfablokkere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Urinretentionsgruppe 1
Til kvinder med post partum urinretention, der er beregnet til eksperimentel behandling.
|
Akupunktur til kvinder med post partum urinretention
|
Aktiv komparator: Urinretentionsgruppe 2
Til kvinder med post partum urinretention, der er udpeget til den aktuelle afdelingsprotokolbehandling.
|
Foley kateter indsættelse til kvinder med post partum urinretention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
urinrestvolumen efter akupunktur
Tidsramme: en time efter akupunktur
|
Hvis vandladning opnås inden for en time efter akupunktur - måles resterende urinvolumen i blæren ved ultralyd (ml).
|
en time efter akupunktur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0590-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinretention
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
University of MalayaRekruttering
-
Bracco Diagnostics, IncAfsluttetRetention af gadoliniumForenede Stater
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuMave-retention
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineTrukket tilbageRetention af tandproteserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRetention af tandproteserForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetRetention af tandproteser | Komplet tandproteserEgypten
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater