Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturbehandling for post-partum urinretention

6. april 2016 opdateret af: wamir, Rambam Health Care Campus

Der er ingen faste nationale retningslinjer for håndtering af postpartum blære. Der er få beviser for håndteringen af ​​postpartum urinretention, og mange hospitaler har implementeret deres egne postpartum blæreplejeprotokoller.

Akupunktur er blevet implementeret som et alternativt behandlingsforløb for urinretention med rapporter om spontan genoprettelse af vandladning hos alle patienterne. Efterforskerne havde til formål at undersøge, om akupunktur er et nyttigt værktøj til at behandle postpartum urinretention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urinretention er en almindelig og frustrerende komplikation hos kvinder i den umiddelbare postpartum periode. Fysiologiske ændringer i blæren, der opstår under graviditet, disponerer patienter for at udvikle symptomatisk tilbageholdelse af urin i løbet af de første timer til dage efter fødslen.

Postpartum urinretention har en rapporteret forekomst, der spænder fra 1,7 til 17,9 procent. Op til 5 % af disse kvinder kan have signifikant og længerevarende dysfunktion, som, hvis den ikke opdages i den tidlige peripartum-periode, kan føre til blæreudspilning og overløbsinkontinens med betydelig langvarig blæredysfunktion. Faktorer, der er forbundet med urinretention efter fødslen, omfatter: (1)Nulliparøse kvinder. (2) Længerevarende fødsel, især en længerevarende anden fase. (3) Assisteret/instrumentel levering. (4) Perineal skade. (5) Kejsersnit. (6)Regional analgesi.

Behandling begynder med støttende foranstaltninger for at øge sandsynligheden for vandladning, såsom ambulation, privatliv og et varmt bad. Hvis disse tiltag ikke lykkes, udføres kateterisering normalt.

Der er endnu ingen faste nationale retningslinjer for håndtering af blærebehandling efter fødslen. Der er få beviser for håndteringen af ​​postpartum urinretention, og mange hospitaler har implementeret deres egne postpartum blæreplejeprotokoller.

Akupunktur er blevet implementeret som et alternativt behandlingsforløb for urinretention i flere kinesiske medicinske centre gennem årene med rapporter om spontan genoprettelse af vandladning hos alle patienter.

En prospektiv undersøgelse, der omfatter alle patienter med postpartum urinretention, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive rekrutteret. Alle patienter skal give deres informerede samtykke. Alle patienter vil gennemgå en før- og efterbehandlingsultralyd, der registrerer det resterende urinvolumen.

Efter forbehandlingen udføres ultralydsakupunktur i henhold til følgende: 1) Punkterne Sanyinjiao (SP 6) og Zusanli (ST 36) på højre side vil blive punkteret 1/5-2 cm dybt og moderat stimulering vil blive anvendt . 2) Nålene vil blive holdt i 30 minutter efter opnåelse af Qi og vil blive manipuleret en gang hvert 3.-5. minut. Efter 30 minutters akupunkturbehandling vil patienten have mulighed for at annullere. Hvis det lykkes patienten at tømme en efterbehandlings-ultralydsregistrering, vil det resterende urinvolumen blive udført. Hvis post-void residual (PVR) urinvolumen er mindre end 100 ml, vil akupunkturbehandling blive betragtet som en succes. Hvis det ikke lykkes patienten at tømme i løbet af timen efter akupunkturbehandling, vil der blive udført en efterbehandlings-ultralyd, der registrerer det resterende urinvolumen. Hvis post-void residual (PVR) urinvolumen er større end 100 ml, vil akupunkturbehandling blive betragtet som en fiasko, og patienten vil blive kateteriseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med postpartum urinretention med enten problemer med frivillig vandladning eller en post-void residual (PVR) urinvolumen større end 100 ml. bekræftet ved ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dermatitis over akupunkturpunkterne,
  • aktiv urinvejsinfektion, tidligere brug af anti-cholinerge lægemidler, kolinerge lægemidler og alfablokkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Urinretentionsgruppe 1
Til kvinder med post partum urinretention, der er beregnet til eksperimentel behandling.
Akupunktur til kvinder med post partum urinretention
Aktiv komparator: Urinretentionsgruppe 2
Til kvinder med post partum urinretention, der er udpeget til den aktuelle afdelingsprotokolbehandling.
Foley kateter indsættelse til kvinder med post partum urinretention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinrestvolumen efter akupunktur
Tidsramme: en time efter akupunktur
Hvis vandladning opnås inden for en time efter akupunktur - måles resterende urinvolumen i blæren ved ultralyd (ml).
en time efter akupunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0590-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

3
Abonner