Leczenie akupunkturą zatrzymania moczu po porodzie
Nie ma ustalonych krajowych wytycznych dotyczących postępowania z pęcherzem poporodowym. Istnieje niewiele dowodów na leczenie zatrzymania moczu po porodzie, a wiele szpitali wdrożyło własne protokoły opieki nad pęcherzem poporodowym.
Akupunktura została wdrożona jako alternatywny sposób leczenia zatrzymania moczu z doniesieniami o samoistnym przywróceniu mikcji u wszystkich pacjentów. Celem badaczy było zbadanie, czy akupunktura jest użytecznym narzędziem w leczeniu poporodowego zatrzymania moczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrzymanie moczu jest częstym i frustrującym powikłaniem u kobiet bezpośrednio po porodzie. Fizjologiczne zmiany zachodzące w pęcherzu podczas ciąży predysponują pacjentki do wystąpienia objawowego zatrzymania moczu w ciągu pierwszych godzin do kilku dni po porodzie.
Częstość występowania zatrzymania moczu po porodzie waha się od 1,7 do 17,9 procent. Do 5% tych kobiet może mieć znaczną i dłużej trwającą dysfunkcję, która nierozpoznana we wczesnym okresie okołoporodowym może prowadzić do rozdęcia pęcherza moczowego i nietrzymania moczu z przepełnienia z istotną długotrwałą dysfunkcją pęcherza moczowego. Czynniki związane z poporodowym zatrzymaniem moczu obejmują: (1) Nieródki. (2) Długotrwały poród, zwłaszcza przedłużony drugi etap. (3) Poród wspomagany/instrumentalny. (4) Uraz krocza. (5) Cesarskie cięcie. (6) Znieczulenie regionalne.
Leczenie rozpoczyna się od środków wspomagających zwiększających prawdopodobieństwo mikcji, takich jak chodzenie, prywatność i ciepła kąpiel. Jeśli te środki nie przyniosą skutku, zwykle wykonuje się cewnikowanie.
Jak dotąd nie ma ustalonych krajowych wytycznych dotyczących postępowania w poporodowej opiece nad pęcherzem. Istnieje niewiele dowodów na leczenie zatrzymania moczu po porodzie, a wiele szpitali wdrożyło własne protokoły opieki nad pęcherzem poporodowym.
Akupunktura została wdrożona jako alternatywny sposób leczenia zatrzymania moczu w kilku chińskich ośrodkach medycznych na przestrzeni lat, z doniesieniami o samoistnym przywróceniu mikcji u wszystkich pacjentów.
Zrekrutowane zostanie badanie prospektywne obejmujące wszystkie pacjentki z zatrzymaniem moczu po porodzie, spełniające kryteria badania. Wszyscy pacjenci będą musieli wyrazić świadomą zgodę. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przed i po zabiegu z rejestracją objętości zalegającego moczu.
Po wstępnym zabiegu akupunktura ultradźwiękowa zostanie przeprowadzona w następujący sposób: 1) Punkty Sanyinjiao (SP 6) i Zusanli (ST 36) po prawej stronie zostaną nakłute na głębokość 1/5-2 cm i zostanie zastosowana umiarkowana stymulacja . 2) Igły będą trzymane przez 30 minut po osiągnięciu Qi i będą manipulowane raz na 3-5 minut. Po 30 minutach zabiegu akupunktury pacjent będzie miał możliwość oddania moczu. Jeśli pacjentowi uda się oddać mocz, zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne rejestrujące objętość zalegającego moczu. Jeśli objętość moczu zalegającego po mikcji (PVR) jest mniejsza niż 100 ml, zabieg akupunktury zostanie uznany za sukces. Jeśli pacjentowi nie uda się oddać moczu w ciągu godziny po zabiegu akupunktury, po zabiegu zostanie wykonane USG rejestrujące objętość zalegającego moczu. Jeśli objętość moczu zalegającego po mikcji (PVR) jest większa niż 100 ml, leczenie akupunktury zostanie uznane za niepowodzenie i pacjent zostanie zacewnikowany.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zatrzymaniem moczu po porodzie z trudnościami w oddawaniu moczu dobrowolnego lub objętością moczu zalegającego po mikcji (PVR) większą niż 100 ml. potwierdzone badaniem ultrasonograficznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem skóry nad punktami akupunkturowymi,
- czynna infekcja dróg moczowych, wcześniejsze stosowanie leków antycholinergicznych, leków cholinergicznych i alfa-adrenolityków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zatrzymanie moczu – grupa 1
Dla kobiet z zatrzymaniem moczu po porodzie przeznaczonym do leczenia eksperymentalnego.
|
Akupunktura dla kobiet z zatrzymaniem moczu po porodzie
|
|
Aktywny komparator: Zatrzymanie moczu – grupa 2
Dla kobiet z poporodowym zatrzymaniem moczu, przeznaczonych do bieżącego leczenia protokołem oddziałowym.
|
Wprowadzenie cewnika Foleya u kobiet z zatrzymaniem moczu po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zalegająca objętość moczu po akupunkturze
Ramy czasowe: godzinę po akupunkturze
|
Jeśli mikcja zostanie osiągnięta w ciągu jednej godziny po akupunkturze - za pomocą ultradźwięków mierzy się objętość moczu zalegającego w pęcherzu (ml).
|
godzinę po akupunkturze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0590-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .