Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunkturbehandlung für postpartalen Harnverhalt

6. April 2016 aktualisiert von: wamir, Rambam Health Care Campus

Es gibt keine festgelegten nationalen Richtlinien für das Management der postpartalen Blase. Es gibt wenig Evidenz zum Umgang mit postpartalem Harnverhalt und viele Krankenhäuser haben ihre eigenen postpartalen Blasenpflegeprotokolle eingeführt.

Akupunktur wurde als alternative Behandlungsmethode für Harnverhalt eingeführt, wobei bei allen Patienten Berichte über eine spontane Wiederherstellung der Miktion berichtet wurden. Die Forscher wollten untersuchen, ob Akupunktur ein nützliches Instrument zur Behandlung von postpartalem Harnverhalt ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Harnverhalt ist eine häufige und frustrierende Komplikation bei Frauen unmittelbar nach der Geburt. Physiologische Veränderungen in der Blase, die während der Schwangerschaft auftreten, prädisponieren die Patientinnen dazu, in den ersten Stunden bis Tagen nach der Entbindung eine symptomatische Harnretention zu entwickeln.

Postpartale Harnverhaltung hat eine gemeldete Inzidenz von 1,7 bis 17,9 Prozent. Bis zu 5 % dieser Frauen können eine signifikante und länger anhaltende Dysfunktion haben, die, wenn sie in der frühen peripartalen Phase nicht erkannt wird, zu einer Blasendehnung und Überlaufinkontinenz mit signifikanter langfristiger Blasenfunktionsstörung führen kann. Zu den Faktoren, die mit postpartaler Harnretention assoziiert sind, gehören: (1) Nulliparae Frauen. (2) Längere Wehen, insbesondere eine verlängerte zweite Stufe. (3) assistierte/instrumentelle Entbindung. (4) Dammverletzung. (5) Kaiserschnitt. (6) Regionale Analgesie.

Die Behandlung beginnt mit unterstützenden Maßnahmen, um die Wahrscheinlichkeit einer Miktion zu erhöhen, wie z. B. Gehen, Privatsphäre und ein warmes Bad. Führen diese Maßnahmen nicht zum Erfolg, wird in der Regel eine Katheterisierung durchgeführt.

Es gibt noch keine festgelegten nationalen Richtlinien für das Management der postpartalen Blasenpflege. Es gibt wenig Evidenz zum Umgang mit postpartalem Harnverhalt und viele Krankenhäuser haben ihre eigenen postpartalen Blasenpflegeprotokolle eingeführt.

Akupunktur wurde im Laufe der Jahre in mehreren chinesischen medizinischen Zentren als alternative Behandlungsmethode für Harnverhalt eingeführt, wobei Berichte über eine spontane Wiederherstellung der Miktion bei allen Patienten berichtet wurden.

Es wird eine prospektive Studie rekrutiert, die alle Patientinnen mit postpartalem Harnverhalt einschließt, die die Studienkriterien erfüllen. Alle Patienten müssen ihre informierte Zustimmung geben. Bei allen Patienten wird vor und nach der Behandlung eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, bei der das Restharnvolumen aufgezeichnet wird.

Nach der Vorbehandlung wird die Ultraschallakupunktur wie folgt durchgeführt: 1) Die Punkte Sanyinjiao (SP 6) und Zusanli (ST 36) auf der rechten Seite werden 1/5-2 cm tief punktiert und es wird eine moderate Stimulation angewendet . 2) Die Nadeln werden für 30 Minuten nach dem Erreichen von Qi gehalten und alle 3-5 Minuten einmal manipuliert. Nach 30 Minuten Akupunkturbehandlung hat der Patient die Möglichkeit zu entleeren. Bei erfolgreicher Harnentleerung wird nach der Behandlung eine Ultraschallaufnahme des Restharnvolumens durchgeführt. Wenn das Resturinvolumen nach der Blasenentleerung (PVR) weniger als 100 ml beträgt, wird die Akupunkturbehandlung als erfolgreich gewertet. Gelingt es dem Patienten nicht, innerhalb einer Stunde nach der Akupunkturbehandlung zu entleeren, wird nach der Behandlung eine Ultraschallaufnahme des Restharnvolumens durchgeführt. Wenn das Resturinvolumen nach der Entleerung (PVR) größer als 100 ml ist, wird die Akupunkturbehandlung als fehlgeschlagen betrachtet und der Patient wird katheterisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit postpartalem Harnverhalt mit entweder Schwierigkeiten bei der willentlichen Miktion oder einem Resturinvolumen nach der Entleerung (PVR) von mehr als 100 ml. durch Ultraschall bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Dermatitis über den Akupunkturpunkten,
  • aktive Harnwegsinfektion, vorherige Anwendung von Anticholinergika, Cholinergika und Alpha-Blockern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Harnretentionsgruppe 1
Für Frauen mit postpartalem Harnverhalt, die für eine experimentelle Behandlung vorgesehen sind.
Akupunktur für Frauen mit postpartalem Harnverhalt
Aktiver Komparator: Harnretentionsgruppe 2
Für Frauen mit postpartalem Harnverhalt, die für die Behandlung nach dem aktuellen Abteilungsprotokoll bestimmt sind.
Einsetzen eines Foley-Katheters bei Frauen mit postpartalem Harnverhalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinrestvolumen nach Akupunktur
Zeitfenster: eine Stunde nach der Akupunktur
Wenn die Miktion innerhalb einer Stunde nach der Akupunktur erfolgt ist, wird das Restharnvolumen in der Blase durch Ultraschall (ml) gemessen.
eine Stunde nach der Akupunktur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0590-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren