- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02731417
Akupunkturbehandlung für postpartalen Harnverhalt
Es gibt keine festgelegten nationalen Richtlinien für das Management der postpartalen Blase. Es gibt wenig Evidenz zum Umgang mit postpartalem Harnverhalt und viele Krankenhäuser haben ihre eigenen postpartalen Blasenpflegeprotokolle eingeführt.
Akupunktur wurde als alternative Behandlungsmethode für Harnverhalt eingeführt, wobei bei allen Patienten Berichte über eine spontane Wiederherstellung der Miktion berichtet wurden. Die Forscher wollten untersuchen, ob Akupunktur ein nützliches Instrument zur Behandlung von postpartalem Harnverhalt ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harnverhalt ist eine häufige und frustrierende Komplikation bei Frauen unmittelbar nach der Geburt. Physiologische Veränderungen in der Blase, die während der Schwangerschaft auftreten, prädisponieren die Patientinnen dazu, in den ersten Stunden bis Tagen nach der Entbindung eine symptomatische Harnretention zu entwickeln.
Postpartale Harnverhaltung hat eine gemeldete Inzidenz von 1,7 bis 17,9 Prozent. Bis zu 5 % dieser Frauen können eine signifikante und länger anhaltende Dysfunktion haben, die, wenn sie in der frühen peripartalen Phase nicht erkannt wird, zu einer Blasendehnung und Überlaufinkontinenz mit signifikanter langfristiger Blasenfunktionsstörung führen kann. Zu den Faktoren, die mit postpartaler Harnretention assoziiert sind, gehören: (1) Nulliparae Frauen. (2) Längere Wehen, insbesondere eine verlängerte zweite Stufe. (3) assistierte/instrumentelle Entbindung. (4) Dammverletzung. (5) Kaiserschnitt. (6) Regionale Analgesie.
Die Behandlung beginnt mit unterstützenden Maßnahmen, um die Wahrscheinlichkeit einer Miktion zu erhöhen, wie z. B. Gehen, Privatsphäre und ein warmes Bad. Führen diese Maßnahmen nicht zum Erfolg, wird in der Regel eine Katheterisierung durchgeführt.
Es gibt noch keine festgelegten nationalen Richtlinien für das Management der postpartalen Blasenpflege. Es gibt wenig Evidenz zum Umgang mit postpartalem Harnverhalt und viele Krankenhäuser haben ihre eigenen postpartalen Blasenpflegeprotokolle eingeführt.
Akupunktur wurde im Laufe der Jahre in mehreren chinesischen medizinischen Zentren als alternative Behandlungsmethode für Harnverhalt eingeführt, wobei Berichte über eine spontane Wiederherstellung der Miktion bei allen Patienten berichtet wurden.
Es wird eine prospektive Studie rekrutiert, die alle Patientinnen mit postpartalem Harnverhalt einschließt, die die Studienkriterien erfüllen. Alle Patienten müssen ihre informierte Zustimmung geben. Bei allen Patienten wird vor und nach der Behandlung eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, bei der das Restharnvolumen aufgezeichnet wird.
Nach der Vorbehandlung wird die Ultraschallakupunktur wie folgt durchgeführt: 1) Die Punkte Sanyinjiao (SP 6) und Zusanli (ST 36) auf der rechten Seite werden 1/5-2 cm tief punktiert und es wird eine moderate Stimulation angewendet . 2) Die Nadeln werden für 30 Minuten nach dem Erreichen von Qi gehalten und alle 3-5 Minuten einmal manipuliert. Nach 30 Minuten Akupunkturbehandlung hat der Patient die Möglichkeit zu entleeren. Bei erfolgreicher Harnentleerung wird nach der Behandlung eine Ultraschallaufnahme des Restharnvolumens durchgeführt. Wenn das Resturinvolumen nach der Blasenentleerung (PVR) weniger als 100 ml beträgt, wird die Akupunkturbehandlung als erfolgreich gewertet. Gelingt es dem Patienten nicht, innerhalb einer Stunde nach der Akupunkturbehandlung zu entleeren, wird nach der Behandlung eine Ultraschallaufnahme des Restharnvolumens durchgeführt. Wenn das Resturinvolumen nach der Entleerung (PVR) größer als 100 ml ist, wird die Akupunkturbehandlung als fehlgeschlagen betrachtet und der Patient wird katheterisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit postpartalem Harnverhalt mit entweder Schwierigkeiten bei der willentlichen Miktion oder einem Resturinvolumen nach der Entleerung (PVR) von mehr als 100 ml. durch Ultraschall bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Dermatitis über den Akupunkturpunkten,
- aktive Harnwegsinfektion, vorherige Anwendung von Anticholinergika, Cholinergika und Alpha-Blockern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Harnretentionsgruppe 1
Für Frauen mit postpartalem Harnverhalt, die für eine experimentelle Behandlung vorgesehen sind.
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Akupunktur für Frauen mit postpartalem Harnverhalt
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Aktiver Komparator: Harnretentionsgruppe 2
Für Frauen mit postpartalem Harnverhalt, die für die Behandlung nach dem aktuellen Abteilungsprotokoll bestimmt sind.
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Einsetzen eines Foley-Katheters bei Frauen mit postpartalem Harnverhalt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urinrestvolumen nach Akupunktur
Zeitfenster: eine Stunde nach der Akupunktur
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Wenn die Miktion innerhalb einer Stunde nach der Akupunktur erfolgt ist, wird das Restharnvolumen in der Blase durch Ultraschall (ml) gemessen.
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eine Stunde nach der Akupunktur
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0590-15
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