- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02735278
Existují různé hodnoty objektivních fixačních rozdílů pro dvě různá testovací paradigmata?
11. ledna 2017 aktualizováno: Remo Poffa, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Existují různé hodnoty rozdílů objektivní fixace pro dvě různá testovací paradigmata: Podobné jako při čtení bodové prezentace a čtení textu? - Jak lze tento fenomén vysvětlit
V optometrii se binokulární koordinace měří subjektivně.
Výsledkem je subjektivní fixační disparita.
Různé experimenty ve výzkumu prokázaly, že subjektivní a objektivní fixační disparita se liší.
Binokulární eyetracker musí být zkalibrován.
Existují dvě dobře známé kalibrační metody: přidružená a disociovaná kalibrace.
Disparita objektivní fixace se měří v arcMin.
Proto přesnost eyetrackeru hraje zásadní roli.
Nyní se vyšetřovatelé snaží porovnat disociovanou kalibraci s polarizovanými filtry a související kalibraci za různých testovacích paradigmat.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí bez binokulárních problémů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VA bez brýlí/kontaktních čoček 0,63
- Přesné ubytování na 57 cm
Kritéria vyloučení:
- Únava v den vyšetřování
- Presbyopie
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Žádná patologie související s očima
- Žádný strabismus
- Žádný známý epileptický záchvat v rodině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fixační disparita v arcMin během čtení a tečkového paradigmatu souvisejícího se čtením
Časové okno: Po ukončení studia až 10 měsíců
|
Pomocí eyetrackeru bude disparita fixace měřena objektivním způsobem.
Stupnice bude arcMin a testovací paradigma čtecí tasit a tečka, podobně jako čtení.
|
Po ukončení studia až 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
12. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- T426-0034-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .