- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02738528
DUŠEVNÍ PRAXE V MOTORICKÉM UČENÍ KARTÁČOVÁNÍ A PARKINSONOVY NEMOCI
8. dubna 2016 aktualizováno: CARLA CABRAL DOS SANTOS ACCIOLY LINS, Universidade Federal de Pernambuco
APLIKACE DUŠEVNÍ PRAXE V MOTORICKÉM UČENÍ KARTÁČOVÁNÍ U LIDÍ S PARKINSONEM
Parkinsonova nemoc (PD) je charakterizována degenerací dopaminergních neuronů substantia nigra ve středním mozku, což má za následek přítomnost motorických poruch, jako je třes, rigidita, bradykineze a posturální nestabilita.
Výzkumy ukázaly, že mentální nácvik učení motorických dovedností prostřednictvím mentální praxe (MP), která spojuje fyzickou praxi se somatosenzorickou představivostí a akcí, má pozitivní účinky na několik motorických úkolů, jako je rychlost pohybu, výkon svalové síly a přesnost.
Cílem této studie je tedy informovat o účincích MP jako tréninkové strategie čištění zubů u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Tento projekt byl schválen Etickou komisí pro výzkum s lidmi UFPE a pokouší se porovnat přítomnost bakteriálního biofilmu před a po 8 týdnech čištění kartáčkem prostřednictvím tréninku duševní praxe, na základě O'Learyho indexu.
Vzorek tvořilo 35 osob rozdělených do dvou skupin: Intervenční skupinu tvoří 17 osob s Parkinsonovou nemocí ve stadiu I až III, kteří podstoupili orientaci čištění zubů spojenou s PM, a kontrolní skupinu lidé bez onemocnění, kteří dostávali pouze orientační kartáčování.
Poté byla data vyhodnocena faktoriální ANOVA 2x2 a post hoc Tukey testem s ohledem na p <0,05.
Bylo pozorováno, že po zákroku došlo k výraznému zlepšení kontrolního zubního biofilmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 a 80 lety;
- Klinická diagnostika idiopatické PD podle Bank of brain London;
- Pacienti ve stádiu I až III podle Hoehna a Yahra;
- Uspokojivá komunikativní a kognitivní úroveň ověřená státní zkouškou Mini-Mental;
- Podléhá uspokojivé klinické, ležící ve svém domě v péči příbuzných;
- Pacienti, kteří měli sextant zubního oblouku se zuby.
Do kontrolní skupiny byli zařazeni jedinci bez neurologického onemocnění: obě pohlaví ve věku podobném skupině s PD, uspokojivý zdravotní stav, aktivní život a přirozené zuby.
Kritéria vyloučení:
- Další neurologické onemocnění spojené s PD;
- Mioarticulares abnormality v horních končetinách, aby se zabránilo jejich použití pro samostatné čištění zubů;
- Použití ortotické / protetické ruky;
- Bezzubý v obou zubních obloucích.
V kontrolní skupině byli vyloučeni jedinci s mioarticulares abnormalitami horních končetin; při používání ortotické/protetické ruky; představující jakoukoli poruchu hybnosti horních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Duševní praxe a vedení kartáčování u pacientů s Parkinsonovou chorobou
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vedení kartáčování u pacientů bez Parkinsonovy choroby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zubní biofilm
Časové okno: 8 týdnů
|
Na základě O'Learyho indexu byl proveden výpočet vydělením počtu obarvených povrchů celkovým počtem naskenovaných povrchů vynásobených 100.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE N°. 29242414.2.0000.5208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .