- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02738528
МЕНТАЛЬНАЯ ПРАКТИКА В МОТОРНОМ ОБУЧЕНИИ ЧИСТКИ ЩЕТКИ И БОЛЕЗНИ ПАРКИНСОНА
ПРИМЕНЕНИЕ МЕНТАЛЬНОЙ ПРАКТИКИ В МОТОРНОМ ОБУЧЕНИИ ЧИСТКЕ ЩЕТКИ У ЛЮДЕЙ С ПАРКИНСОНОМ
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 80 лет;
- Клиническая диагностика идиопатической болезни Паркинсона по данным Bank of brain London;
- Пациенты на стадиях с I по III по Hoehn и Yahr;
- Удовлетворительный коммуникативный и когнитивный уровень, подтвержденный Мини-тестом психического состояния;
- При удовлетворительном клиническом состоянии, лежит в своем доме на попечении родственников;
- Пациенты, обладавшие секстантом зубной дуги с зубами.
В контрольную группу были включены лица без неврологических заболеваний: обоего пола в возрасте, аналогичном группе с БП, с удовлетворительным здоровьем, активной жизненной позицией, наличием естественных зубов.
Критерий исключения:
- Другое неврологическое заболевание, связанное с БП;
- Миоартикулярные аномалии верхних конечностей с целью предотвращения их использования для самостоятельной чистки зубов;
- Использование ортопедической/протезной руки;
- Отсутствие зубов в обоих зубных рядах.
В контрольную группу были исключены лица с миоартикулярными аномалиями верхних конечностей; при использовании ортопедической/протезной руки; наличие любых двигательных нарушений в верхних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Умственная практика и рекомендации по чистке зубов у пациентов с болезнью Паркинсона
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рекомендации по чистке зубов у пациентов без болезни Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоматологическая биопленка
Временное ограничение: 8 недель
|
На основе индекса О'Лири расчет производился путем деления количества окрашенных поверхностей на общее количество отсканированных поверхностей, умноженное на 100.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE N°. 29242414.2.0000.5208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .