- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02738528
MENTAL PRAKSIS I MOTORISK LÆRING AV BØRSTE- OG PARKINSON-SYKDOM
ANVENDELSE AV MENTAL PRAKSIS I MOTORISK LÆRING AV BØRSLING PÅ PERSONER MED PARKINSON
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40 og 80 år;
- Idiopatisk PD klinisk diagnostikk i henhold til Bank of brain London;
- Pasienter i stadier I til III ifølge Hoehn og Yahr;
- Tilfredsstillende kommunikativt og kognitivt nivå kontrollert av Mini-Mental State Examination;
- Med forbehold om tilfredsstillende klinisk, liggende i sitt hjem i omsorg for pårørende;
- Pasienter som hadde en sekstant av tannbuen med tenner.
I kontrollgruppen ble individer uten nevrologisk sykdom inkludert: begge kjønn i alderen tilsvarende gruppen med PD, tilfredsstillende helse, aktivt liv og naturlige tenner.
Ekskluderingskriterier:
- En annen nevrologisk sykdom assosiert med PD;
- Mioarticulares abnormiteter i de øvre lemmer for å forhindre deres bruk for uavhengig børsting;
- Bruk av ortotiske / håndproteser;
- Tannløs i begge tannbuene.
I kontrollgruppen ble individer med mioarticulares abnormiteter i de øvre lemmer ekskludert; ved bruk av ortotiske/protesehånd; presentere enhver bevegelsesforstyrrelse i de øvre lemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mental praksis og børsteveiledning hos pasienter med Parkinsons sykdom
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Veiledning til børsting hos pasienter uten Parkinsons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dental biofilm
Tidsramme: 8 uker
|
Basert på O'Learys indeks ble beregningen gjort ved å dele antall overflater farget med det totale antallet skannede overflater, multiplisert med 100.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE N°. 29242414.2.0000.5208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .