- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02738528
MENTALE OEFENING IN HET MOTORLEREN VAN poetsen en de ziekte van Parkinson
TOEPASSING VAN MENTALE OEFENING BIJ HET MOTORELIJK LEREN VAN PENSEN OP MENSEN MET PARKINSON
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 40 en 80 jaar;
- Idiopathische PD klinische diagnostiek volgens de Bank of Brain London;
- Patiënten in stadia I tot III volgens Hoehn en Yahr;
- Bevredigend communicatief en cognitief niveau gecontroleerd door het Mini-Mental State Examination;
- Onder voorbehoud van bevredigende klinische, liggend in zijn huis in de zorg van familieleden;
- Patiënten die een sextant van de tandboog met tanden bezaten.
In de controlegroep waren personen zonder neurologische ziekte opgenomen: beide geslachten op leeftijd vergelijkbaar met de groep met PD, bevredigende gezondheid, actief leven en natuurlijke tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische ziekte geassocieerd met PD;
- Mioarticulares afwijkingen in de bovenste ledematen om te voorkomen dat ze worden gebruikt voor zelfstandig poetsen;
- Gebruik van orthopedische/prothetische hand;
- Tandloos in beide tandbogen.
In de controlegroep waren uitgesloten individuen met mioarticulaire afwijkingen van de bovenste ledematen; in gebruik orthese/handprothese; met een bewegingsstoornis in de bovenste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Geestelijke oefening en poetsbegeleiding bij patiënten met de ziekte van Parkinson
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Poetsbegeleiding bij patiënten zonder de ziekte van Parkinson
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandheelkundige biofilm
Tijdsspanne: 8 weken
|
Op basis van de O'Leary-index werd de berekening gemaakt door het aantal gekleurde oppervlakken te delen door het totale aantal gescande oppervlakken, vermenigvuldigd met 100.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE N°. 29242414.2.0000.5208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .