- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02738528
PRAKTYKA MENTALNA W UCZENIU MOTOROWYM SZCZOTKANIU I CHOROBIE PARKINSONA
ZASTOSOWANIE PRAKTYKI UMYSŁOWEJ W UCZENIU MOTOROWYM SZCZOTKOWANIA OSÓB Z PARKINSONEM
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 80 lat;
- Idiopatyczna diagnostyka kliniczna PD według Bank of brain London;
- Pacjenci w stopniach od I do III wg Hoehna i Yahra;
- Zadowalający poziom komunikacyjny i poznawczy sprawdzany Mini-Badaniem Stanu Psychicznego;
- Z zastrzeżeniem zadowalającego stanu klinicznego, leżącego w domu pod opieką najbliższych;
- Pacjenci, którzy posiadali sekstans łuku zębowego z zębami.
Do grupy kontrolnej włączono osoby bez chorób neurologicznych: obojga płci w wieku zbliżonym do grupy z ChP, o zadowalającym stanie zdrowia, aktywnym życiu, z naturalnymi zębami.
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba neurologiczna związana z PD;
- nieprawidłowości mioarticulares w kończynach górnych uniemożliwiające ich używanie do samodzielnego szczotkowania;
- Użycie ortezy/protezy ręki;
- Bezzębny w obu łukach zębowych.
Z grupy kontrolnej wykluczono osoby z nieprawidłowościami mięśniowo-stawowymi kończyn górnych; w użyciu ortezy / protezy ręki; prezentujące jakiekolwiek zaburzenia ruchu w kończynach górnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Praktyka umysłowa i wskazówki dotyczące szczotkowania zębów u pacjentów z chorobą Parkinsona
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wskazówki dotyczące szczotkowania zębów u pacjentów bez choroby Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biofilm dentystyczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Na podstawie wskaźnika O'Leary'ego obliczono dzieląc liczbę powierzchni wybarwionych przez całkowitą liczbę zeskanowanych powierzchni pomnożoną przez 100.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE N°. 29242414.2.0000.5208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .