- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02738528
HENKILÖKÄYTÄNNÖT HARJATUKSEN JA PARKINSONIN TAUDIN MOOTTORIN OPPIMESSA
HENKILÖKÄYTÄNNÖN SOVELTAMINEN PARKINSONIN IHMISTEN MOOTTORIAAN HARJOITTAMISEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta;
- Idiopaattinen PD Clinical Diagnostics Bank of brain Londonin mukaan;
- Potilaat vaiheissa I-III Hoehnin ja Yahrin mukaan;
- Tyydyttävä kommunikaatio- ja kognitiivinen taso, joka tarkistetaan Mini-Mental State Examinationilla;
- Ellei tyydyttävä kliininen, makaa kotonaan sukulaisten hoidossa;
- Potilaat, joilla oli hammaskaaren sekstantti hampaineen.
Kontrolliryhmään otettiin mukaan yksilöitä, joilla ei ollut neurologista sairautta: molemmat sukupuolet samanikäisinä kuin ryhmä, jolla oli PD, tyydyttävä terveys, aktiivinen elämä ja luonnolliset hampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen PD:hen liittyvä neurologinen sairaus;
- Mioarticulares poikkeavuuksia yläraajoissa estääkseen niiden käytön itsenäiseen harjaukseen;
- Ortopedisen/proteesisen käden käyttö;
- Hampaaton molemmissa hammaskaareissa.
Kontrolliryhmästä suljettiin pois yksilöt, joilla oli yläraajojen mioarticulares-poikkeavuuksia; käytettäessä ortoottista / proteettista kättä; mikä tahansa liikehäiriö yläraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Henkinen harjoittelu ja harjausopastus Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Harjausohjeet potilaille, joilla ei ole Parkinsonin tautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin biofilmi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
O'Learyn indeksin perusteella laskelma tehtiin jakamalla värjäytyneiden pintojen määrä skannattujen pintojen kokonaismäärällä, kerrottuna 100:lla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE N°. 29242414.2.0000.5208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .