- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02738528
MENTAL PRAKSIS I MOTORISK LÆRING AF BØRSNING OG PARKINSONS SYGGE
ANVENDELSE AF MENTAL PRAKSIS I MOTORISK LÆRING AF BØRSNING PÅ MENNESKER MED PARKINSON
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40 og 80 år;
- Idiopatisk PD Clinical Diagnostics ifølge Bank of brain London;
- Patienter i stadier I til III ifølge Hoehn og Yahr;
- Tilfredsstillende kommunikativt og kognitivt niveau kontrolleret ved Mini-Mental State Examination;
- Under forudsætning af tilfredsstillende klinisk, liggende i sit hjem i pleje af pårørende;
- Patienter, der besad en sekstant af tandbuen med tænder.
I kontrolgruppen blev individer uden neurologisk sygdom inkluderet: begge køn i alder svarende til gruppen med PD, tilfredsstillende helbred, aktivt liv og naturlige tænder.
Ekskluderingskriterier:
- En anden neurologisk sygdom forbundet med PD;
- Mioarticulares abnormiteter i de øvre lemmer for at forhindre deres brug til uafhængig børstning;
- Brug af ortotiske / håndproteser;
- Tandløs i begge tandbuer.
I kontrolgruppen blev personer med mioarticulares abnormiteter i de øvre lemmer udelukket; i brug af ortotiske/protesehånd; præsenterer enhver bevægelsesforstyrrelse i de øvre lemmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Mental praksis og børstevejledning hos patienter med Parkinsons sygdom
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børstevejledning til patienter uden Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental biofilm
Tidsramme: 8 uger
|
Baseret på O'Learys indeks blev beregningen foretaget ved at dividere antallet af farvede overflader med det samlede antal scannede overflader ganget med 100.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE N°. 29242414.2.0000.5208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .