Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice v raném věku v zemědělství

16. dubna 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

Agricultural Health Study (AHS) studovala farmáře a jejich manžele v Severní Karolíně a Iowě. Zahrnovali také lidi, kteří v Iowě pracovali s pesticidy. Odpověděli na dotazník a poskytli údaje o svých dětech narozených od roku 1975. Výzkumníci chtějí tato data propojit s veřejnými daty, jako jsou rodné a úmrtní listy. Chtějí studovat, jak jsou expozice na farmách v raném věku spojeny s rakovinou a dalšími špatnými zdravotními následky.

Objektivní:

Studovat data za účelem nalezení souvislostí mezi ranou expozicí na farmách a negativními zdravotními výsledky.

Způsobilost:

Nebudou žádné lidské subjekty.

Design:

Výzkumníci získají veřejná data ve dvou studijních státech. To bude pocházet z věcí jako:

Rodné listy

Řidičské průkazy

Registrace voličů

Úmrtní listy

Na základě těchto plus dat AHS vytvoří studijní skupinu. Bude se jmenovat Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).

Výzkumníci propojí údaje ELEA s údaji o rakovině. To bude identifikovat prevalenci rakoviny.

Budou studovat odpovědi rodičů na AHS. Témata zahrnují farmářské postupy a používání pesticidů. Budou určovat expozici ELEA pesticidům.

Výzkumníci budou analyzovat výsledky rakoviny a pesticidů a hledat odkazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Existuje stále více důkazů o tom, že expozice v raném věku může ovlivnit budoucí zdravotní výsledky, i když je zásadní potřeba lépe porozumět tomu, jak se mohou lišit od expozice přijaté později v životě. Prostředí farmy obsahuje pesticidy, o kterých se předpokládá, že zvyšují riziko rakoviny u dětí i dospělých. Přehled literatury odhalil zásadní mezery v našich znalostech a zdůraznil potřebu přesného posouzení expozice, včetně samostatných rozhovorů s rodiči, konkrétních otázek expozice pesticidům a semikvantitativních opatření expozice, která lze použít k potvrzení informací získaných prostřednictvím dotazníků 2. Některé studie naznačují, že zvláště důležité může být načasování expozice. Například ve studii insekticidu DDT a rakoviny prsu výzkumníci pozorovali nejvyšší rizika u žen vystavených před dosažením 14 let ve srovnání s pozdějším věkem 3. Zemědělské prostředí také zahrnuje další expozice, jako jsou zvířata, alergeny a endotoxiny. Tyto expozice mohou ovlivnit imunitní funkce, zejména pokud jsou vystaveny v mladém věku, a následně ovlivnit pozdější riziko rakoviny.

Agricultural Health Study (AHS) je prospektivní kohortová studie farmářů a jejich manželů sídlících v Severní Karolíně a Iowě a komerčních aplikátorů pesticidů sídlících v Iowě. Při zápisu (1993-7) ženy (farmářky a manželky farmářů) poskytly informace o svých dětech narozených od roku 1975, včetně jména, pohlaví, SSN a dat narození. V předchozích analýzách provedených s použitím údajů Iowa AHS pouze pro výskyt rakoviny a úmrtnost ze všech příčin u dětí mladších 19 let zjištění naznačovala zvýšené riziko výskytu rakoviny u těchto dětí spojené s používáním určitých pesticidů jejich rodiči. Analýza úmrtnosti se zaměřila na utrpěná smrtelná zranění, která svědčí o nebezpečnosti práce na farmě6. Ve spolupráci s výzkumníky z University of Iowa v současné době aktualizujeme předchozí analýzu o nové informace o incidenci rakoviny do roku 2011 a informace poskytnuté University of Iowa, která provedla propojení s rodnými listy v Iowě, aby identifikovala další děti narozené účastníkům AHS. v letech 1975-2009.

Tímto návrhem navrhujeme dále rozšířit vazby v Iowě tak, aby zahrnovaly děti, které dříve nebyly zahrnuty, a poprvé se napojit na registry Severní Karolíny, abychom identifikovali další 2 porody, výskyt rakoviny a úmrtnost. Vznikne tak unikátní kohorta zemědělsky exponovaných potomků s komplexními informacemi o zemědělských postupech jejich rodičů a také dalšími informacemi. Tato data budou použita k vyhodnocení hypotézy, že expozice v zemědělství v raném věku ovlivňuje riziko rakoviny. Předchozí analýzy se zaměřovaly pouze na dětské rakoviny; zahrneme rakoviny diagnostikované od narození do dospělosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 46 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové kohorty Offspring of Agricultural Health Study (AHS) (farmáři a jejich manželé sídlící v Severní Karolíně a Iowě a komerční aplikátoři pesticidů sídlící v Iowě).

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • děti narozené účastníkům Agricultural Health Study (AHS) v letech 1975-2009.
  • jedinci identifikovaní pomocí dotazníku nebo pravděpodobnostní a deterministické shody s matrikami narození jako potomci účastníků AHS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny
Časové okno: Narození do roku 2014
Výskyt rakoviny
Narození do roku 2014
Úmrtnost
Časové okno: Narození do roku 2014
Smrt
Narození do roku 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit