- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02743481
Expozice v raném věku v zemědělství
Pozadí:
Agricultural Health Study (AHS) studovala farmáře a jejich manžele v Severní Karolíně a Iowě. Zahrnovali také lidi, kteří v Iowě pracovali s pesticidy. Odpověděli na dotazník a poskytli údaje o svých dětech narozených od roku 1975. Výzkumníci chtějí tato data propojit s veřejnými daty, jako jsou rodné a úmrtní listy. Chtějí studovat, jak jsou expozice na farmách v raném věku spojeny s rakovinou a dalšími špatnými zdravotními následky.
Objektivní:
Studovat data za účelem nalezení souvislostí mezi ranou expozicí na farmách a negativními zdravotními výsledky.
Způsobilost:
Nebudou žádné lidské subjekty.
Design:
Výzkumníci získají veřejná data ve dvou studijních státech. To bude pocházet z věcí jako:
Rodné listy
Řidičské průkazy
Registrace voličů
Úmrtní listy
Na základě těchto plus dat AHS vytvoří studijní skupinu. Bude se jmenovat Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).
Výzkumníci propojí údaje ELEA s údaji o rakovině. To bude identifikovat prevalenci rakoviny.
Budou studovat odpovědi rodičů na AHS. Témata zahrnují farmářské postupy a používání pesticidů. Budou určovat expozici ELEA pesticidům.
Výzkumníci budou analyzovat výsledky rakoviny a pesticidů a hledat odkazy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje stále více důkazů o tom, že expozice v raném věku může ovlivnit budoucí zdravotní výsledky, i když je zásadní potřeba lépe porozumět tomu, jak se mohou lišit od expozice přijaté později v životě. Prostředí farmy obsahuje pesticidy, o kterých se předpokládá, že zvyšují riziko rakoviny u dětí i dospělých. Přehled literatury odhalil zásadní mezery v našich znalostech a zdůraznil potřebu přesného posouzení expozice, včetně samostatných rozhovorů s rodiči, konkrétních otázek expozice pesticidům a semikvantitativních opatření expozice, která lze použít k potvrzení informací získaných prostřednictvím dotazníků 2. Některé studie naznačují, že zvláště důležité může být načasování expozice. Například ve studii insekticidu DDT a rakoviny prsu výzkumníci pozorovali nejvyšší rizika u žen vystavených před dosažením 14 let ve srovnání s pozdějším věkem 3. Zemědělské prostředí také zahrnuje další expozice, jako jsou zvířata, alergeny a endotoxiny. Tyto expozice mohou ovlivnit imunitní funkce, zejména pokud jsou vystaveny v mladém věku, a následně ovlivnit pozdější riziko rakoviny.
Agricultural Health Study (AHS) je prospektivní kohortová studie farmářů a jejich manželů sídlících v Severní Karolíně a Iowě a komerčních aplikátorů pesticidů sídlících v Iowě. Při zápisu (1993-7) ženy (farmářky a manželky farmářů) poskytly informace o svých dětech narozených od roku 1975, včetně jména, pohlaví, SSN a dat narození. V předchozích analýzách provedených s použitím údajů Iowa AHS pouze pro výskyt rakoviny a úmrtnost ze všech příčin u dětí mladších 19 let zjištění naznačovala zvýšené riziko výskytu rakoviny u těchto dětí spojené s používáním určitých pesticidů jejich rodiči. Analýza úmrtnosti se zaměřila na utrpěná smrtelná zranění, která svědčí o nebezpečnosti práce na farmě6. Ve spolupráci s výzkumníky z University of Iowa v současné době aktualizujeme předchozí analýzu o nové informace o incidenci rakoviny do roku 2011 a informace poskytnuté University of Iowa, která provedla propojení s rodnými listy v Iowě, aby identifikovala další děti narozené účastníkům AHS. v letech 1975-2009.
Tímto návrhem navrhujeme dále rozšířit vazby v Iowě tak, aby zahrnovaly děti, které dříve nebyly zahrnuty, a poprvé se napojit na registry Severní Karolíny, abychom identifikovali další 2 porody, výskyt rakoviny a úmrtnost. Vznikne tak unikátní kohorta zemědělsky exponovaných potomků s komplexními informacemi o zemědělských postupech jejich rodičů a také dalšími informacemi. Tato data budou použita k vyhodnocení hypotézy, že expozice v zemědělství v raném věku ovlivňuje riziko rakoviny. Předchozí analýzy se zaměřovaly pouze na dětské rakoviny; zahrneme rakoviny diagnostikované od narození do dospělosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- děti narozené účastníkům Agricultural Health Study (AHS) v letech 1975-2009.
- jedinci identifikovaní pomocí dotazníku nebo pravděpodobnostní a deterministické shody s matrikami narození jako potomci účastníků AHS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt rakoviny
Časové okno: Narození do roku 2014
|
Výskyt rakoviny
|
Narození do roku 2014
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Narození do roku 2014
|
Smrt
|
Narození do roku 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Genitální novotvary, muži
- Testikulární nemoci
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Testikulární novotvary
- Novotvary mozku
Další identifikační čísla studie
- 999916095
- 16-C-N095
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .