- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02743481
Tidlige livseksponeringer i landbruket
Bakgrunn:
Agricultural Health Study (AHS) studerte bønder og deres ektefeller i North Carolina og Iowa. Det inkluderte også folk som jobbet med plantevernmidler i Iowa. De svarte på et spørreskjema og ga data om barna deres født siden 1975. Forskere ønsker å knytte disse dataene til offentlige data som fødsels- og dødsattester. De ønsker å studere hvordan tidlige livseksponeringer for gårder er knyttet til kreft og andre dårlige helseutfall.
Objektiv:
For å studere data for å finne sammenhenger mellom tidlig gårdseksponering og negative helseutfall.
Kvalifisering:
Det vil ikke være noen menneskelige undersåtter.
Design:
Forskere vil få offentlige data i de to studiestatene. Dette vil komme fra ting som:
Fødselsattester
Førerkort
Velgerregistrering
Dødsattester
Basert på disse pluss AHS-dataene vil de opprette en studiegruppe. Den skal hete Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).
Forskere vil koble ELEA-data til kreftdata. Dette vil identifisere forekomsten av kreft.
De vil studere foreldrenes svar på AHS. Temaene inkluderer gårdspraksis og bruk av plantevernmidler. De vil bestemme ELEA eksponering for plantevernmidler.
Forskere vil analysere resultatene av kreft og plantevernmidler og se etter koblinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er økende bevis på at eksponeringer tidlig i livet kan påvirke fremtidige helseutfall, selv om det er et kritisk behov for å forstå hvordan disse kan avvike fra eksponeringer mottatt senere i livet. Gårdsmiljøet inkluderer plantevernmidler som har blitt foreslått å øke kreftrisikoen hos både barn og voksne. En gjennomgang av litteraturen identifiserte avgjørende hull i vår kunnskap og fremhevet behovet for nøyaktig eksponeringsvurdering, inkludert separate foreldreintervjuer, spesifikke sprøytemiddeleksponeringsspørsmål og semikvantitative eksponeringstiltak som kan brukes til å bekrefte informasjon innhentet gjennom spørreskjemaer 2. Noen studier tyder på at tidspunktet for eksponering kan være spesielt viktig. For eksempel, i en studie av insektmiddelet DDT og brystkreft, observerte forskere den høyeste risikoen blant kvinner eksponert før 14 år sammenlignet med senere i livet 3. Landbruksmiljøet inkluderer også andre eksponeringer som dyr, allergener og endotoksiner. Disse eksponeringene kan påvirke immunfunksjonen, spesielt når de eksponeres i ung alder, og deretter påvirke senere kreftrisiko.
Agricultural Health Study (AHS) er en prospektiv kohortstudie av bønder og deres ektefeller bosatt i North Carolina og Iowa, og kommersielle plantevernmiddelapplikatorer bosatt i Iowa. Ved innmelding (1993-7) ga kvinner (bønder og ektefeller til bønder) informasjon om sine barn født siden 1975, inkludert navn, kjønn, SSN og fødselsdato. I tidligere analyser utført ved bruk av Iowa AHS-data kun for kreftforekomst og dødelighet av alle årsaker hos barn under 19 år, antydet funn økt risiko for krefttilfelle blant disse barna assosiert med bruk av visse plantevernmidler av foreldrene deres. Dødelighetsanalysen fokuserte på dødelige skader påført, noe som indikerer den farlige naturen ved å jobbe på gården6. I samarbeid med forskere ved University of Iowa oppdaterer vi for tiden den forrige analysen med ny informasjon om kreftforekomst gjennom 2011 og informasjon gitt av University of Iowa, som har utført en kobling til Iowa fødselsattester for å identifisere flere barn født av AHS-deltakere fra 1975-2009.
Med dette forslaget foreslår vi å utvide koblingene i Iowa ytterligere til å inkludere barn som ikke tidligere er inkludert, og å koble til North Carolina-registrene for første gang for å identifisere ytterligere 2 fødsler, kreftforekomst og dødelighet. Dette vil etablere en unik kohort av landbrukseksponerte avkom, med omfattende informasjon om foreldrenes oppdrettspraksis, så vel som annen informasjon. Disse dataene vil bli brukt til å evaluere hypotesen om at eksponering for jordbruk tidlig i livet påvirker kreftrisiko. Tidligere analyser har kun fokusert på barnekreft; vi vil inkludere kreft diagnostisert fra fødsel til voksen alder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- barn født av deltakere fra Agricultural Health Study (AHS) fra 1975-2009.
- individer identifisert gjennom spørreskjema eller gjennom det sannsynlige og deterministiske samsvaret med fødselsregistrene som avkom til AHS-deltakerne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kreftforekomst
Tidsramme: Født til og med 2014
|
Kreftforekomst
|
Født til og med 2014
|
Dødelighet
Tidsramme: Født til og med 2014
|
Død
|
Født til og med 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Genitale neoplasmer, hanner
- Testikkelsykdommer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Testikkelneoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 999916095
- 16-C-N095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .