- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02743481
Blootstellingen in het vroege leven in de landbouw
Achtergrond:
De Agricultural Health Study (AHS) bestudeerde boeren en hun echtgenoten in North Carolina en Iowa. Het omvatte ook mensen die in Iowa met pesticiden werkten. Ze beantwoordden een vragenlijst en gaven gegevens over hun kinderen geboren sinds 1975. Onderzoekers willen deze gegevens koppelen aan openbare gegevens zoals geboorte- en overlijdensakten. Ze willen onderzoeken hoe vroege blootstelling aan boerderijen verband houdt met kanker en andere slechte gezondheidsresultaten.
Objectief:
Gegevens bestuderen om verbanden te vinden tussen blootstelling op boerderijen in het vroege leven en negatieve gezondheidsresultaten.
Geschiktheid:
Er zullen geen menselijke onderwerpen zijn.
Ontwerp:
Onderzoekers krijgen openbare gegevens in de twee studiestaten. Dit komt voort uit zaken als:
Geboorte certificaat
Rijbewijzen
Stemmersregistratie
Overlijdensakten
Op basis van deze plus de AHS-gegevens stellen ze een studiegroep samen. Het zal Early Life Exposure in Agriculture (ELEA) heten.
Onderzoekers gaan ELEA-gegevens koppelen aan kankergegevens. Dit zal de prevalentie van kanker identificeren.
Ze zullen de antwoorden van ouders op de AHS bestuderen. De onderwerpen zijn onder meer landbouwpraktijken en het gebruik van pesticiden. Ze zullen ELEA-blootstelling aan pesticiden bepalen.
Onderzoekers zullen de resultaten van kanker en pesticiden analyseren en zoeken naar verbanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat blootstellingen in het vroege leven toekomstige gezondheidsuitkomsten kunnen beïnvloeden, hoewel er een cruciale behoefte bestaat om beter te begrijpen hoe deze kunnen verschillen van blootstellingen die later in het leven worden ontvangen. De boerderijomgeving bevat pesticiden waarvan is gesuggereerd dat ze het risico op kanker bij zowel kinderen als volwassenen verhogen. Een overzicht van de literatuur bracht cruciale hiaten in onze kennis aan het licht en benadrukte de noodzaak van een nauwkeurige beoordeling van de blootstelling, met inbegrip van afzonderlijke interviews met ouders, specifieke vragen over de blootstelling aan pesticiden en semikwantitatieve blootstellingsmetingen die kunnen worden gebruikt om informatie verkregen via vragenlijsten te bevestigen. 2. Sommige studies suggereren dat de timing van blootstelling kan bijzonder belangrijk zijn. In een onderzoek naar het insecticide DDT en borstkanker hebben onderzoekers bijvoorbeeld de hoogste risico's waargenomen bij vrouwen die vóór de leeftijd van 14 jaar werden blootgesteld in vergelijking met later in het leven 3. De agrarische omgeving omvat ook andere blootstellingen zoals dieren, allergenen en endotoxinen. Deze blootstellingen kunnen de immuunfunctie beïnvloeden, vooral wanneer ze op jonge leeftijd worden blootgesteld, en vervolgens het latere risico op kanker beïnvloeden.
De Agricultural Health Study (AHS) is een prospectieve cohortstudie van boeren en hun echtgenoten die in North Carolina en Iowa wonen, en commerciële pesticidentoepassers die in Iowa wonen. Bij inschrijving (1993-7) verstrekten vrouwen (boeren en echtgenoten van boeren) informatie over hun kinderen geboren sinds 1975, inclusief naam, geslacht, SSN en geboortedata. In eerdere analyses die alleen werden uitgevoerd op basis van Iowa AHS-gegevens voor de incidentie van kanker en sterfte door alle oorzaken bij kinderen onder de 19 jaar, wezen de bevindingen op verhoogde risico's op incidente kanker bij deze kinderen in verband met het gebruik van bepaalde pesticiden door hun ouders. De mortaliteitsanalyse concentreerde zich op opgelopen dodelijke verwondingen, een indicatie van de gevaarlijke aard van werken op de boerderij6. In samenwerking met onderzoekers van de Universiteit van Iowa werken we momenteel de eerdere analyse bij met nieuwe informatie over de incidentie van kanker tot en met 2011 en informatie verstrekt door de Universiteit van Iowa, die een koppeling heeft gemaakt met de geboorteakten van Iowa om extra kinderen te identificeren die zijn geboren uit AHS-deelnemers van 1975-2009.
Met dit voorstel stellen we voor om de koppelingen in Iowa verder uit te breiden met kinderen die voorheen niet waren opgenomen, en om voor het eerst te koppelen aan de registers in North Carolina om nog eens 2 geboorten, kankerincidentie en sterfte te identificeren. Dit zal een uniek cohort vormen van aan de landbouw blootgestelde nakomelingen, met uitgebreide informatie over de landbouwpraktijken van hun ouders, evenals andere informatie. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de hypothese te evalueren dat blootstellingen in de landbouw op jonge leeftijd het kankerrisico beïnvloeden. Eerdere analyses waren alleen gericht op kanker bij kinderen; we zullen kankers opnemen die vanaf de geboorte tot en met de volwassenheid zijn gediagnosticeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- kinderen geboren uit deelnemers aan de Agricultural Health Study (AHS) van 1975-2009.
- individuen geïdentificeerd door middel van vragenlijst of door de probabilistische en deterministische match met de geboorteregisters als de nakomelingen van de AHS-deelnemers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van kanker
Tijdsspanne: Geboorte tot en met 2014
|
Incidentie van kanker
|
Geboorte tot en met 2014
|
Sterfte
Tijdsspanne: Geboorte tot en met 2014
|
Dood
|
Geboorte tot en met 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Testiculaire ziekten
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Testiculaire neoplasmata
- Hersenneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 999916095
- 16-C-N095
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .