- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02743481
Tidlige livseksponeringer i landbruget
Baggrund:
Agricultural Health Study (AHS) undersøgte landmænd og deres ægtefæller i North Carolina og Iowa. Det omfattede også folk, der arbejdede med pesticider i Iowa. De besvarede et spørgeskema og gav data om deres børn født siden 1975. Forskere ønsker at knytte disse data til offentlige data som fødsels- og dødsattester. De ønsker at undersøge, hvordan tidlige livseksponeringer for gårde er forbundet med kræft og andre dårlige helbredsresultater.
Objektiv:
At studere data for at finde sammenhænge mellem gårdeksponering i det tidlige liv og negative sundhedsresultater.
Berettigelse:
Der vil ikke være nogen menneskelige subjekter.
Design:
Forskere vil få offentlige data i de to undersøgelsesstater. Dette vil komme fra ting som:
Fødselsattester
Kørekort
Vælgerregistrering
Dødsattester
Baseret på disse plus AHS-dataene vil de oprette en studiegruppe. Det vil hedde Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).
Forskere vil koble ELEA-data til kræftdata. Dette vil identificere forekomsten af kræft.
De vil studere forældrenes svar på AHS. Emnerne omfatter landbrugspraksis og pesticidbrug. De vil bestemme ELEA's eksponering for pesticider.
Forskere vil analysere kræft- og pesticidresultaterne og lede efter links.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er stigende evidens for, at eksponeringer i det tidlige liv kan påvirke fremtidige helbredsudfald, selvom der er et kritisk behov for bedre at forstå, hvordan disse kan afvige fra eksponeringer modtaget senere i livet. Gårdmiljøet omfatter pesticider, der er blevet foreslået at øge kræftrisikoen hos både børn og voksne. En gennemgang af litteraturen identificerede afgørende huller i vores viden og fremhævede behovet for nøjagtig eksponeringsvurdering, herunder separate forældresamtaler, specifikke spørgsmål om pesticideksponering og semikvantitative eksponeringsmål, der kan bruges til at bekræfte information opnået gennem spørgeskemaer 2. Nogle undersøgelser tyder på, at tidspunktet for eksponering kan være særligt vigtigt. For eksempel, i en undersøgelse af insekticidet DDT og brystkræft, observerede forskere de højeste risici blandt kvinder, der blev eksponeret før 14 års alderen sammenlignet med senere i livet 3. Landbrugsmiljøet omfatter også andre eksponeringer såsom dyr, allergener og endotoksiner. Disse eksponeringer kan påvirke immunfunktionen, især når de udsættes i en ung alder, og efterfølgende påvirke senere kræftrisiko.
Agricultural Health Study (AHS) er en prospektiv kohorteundersøgelse af landmænd og deres ægtefæller bosat i North Carolina og Iowa, og kommercielle pesticidapplikatorer bosat i Iowa. Ved indskrivningen (1993-7) gav kvinder (landmænd og ægtefæller til landmænd) oplysninger om deres børn født siden 1975, herunder navn, køn, SSN og fødselsdato. I tidligere analyser udført med kun Iowa AHS-data for kræftforekomst og dødelighed af alle årsager hos børn under 19 år, tydede resultater på øget risiko for kræfttilfælde blandt disse børn forbundet med deres forældres brug af visse pesticider. Dødelighedsanalysen fokuserede på dødelige kvæstelser, hvilket indikerer den farlige karakter af arbejde på gården6. I samarbejde med forskere ved University of Iowa opdaterer vi i øjeblikket den tidligere analyse med nye kræftforekomstoplysninger gennem 2011 og oplysninger leveret af University of Iowa, som har udført en kobling til Iowa fødselsattester for at identificere yderligere børn født af AHS-deltagere fra 1975-2009.
Med dette forslag foreslår vi yderligere at udvide koblingerne i Iowa til at omfatte børn, der ikke tidligere er inkluderet, og at linke til North Carolina-registrene for første gang for at identificere yderligere 2 fødsler, kræftforekomst og dødelighed. Dette vil etablere en unik kohorte af landbrugsudsatte afkom med omfattende information om deres forældres landbrugspraksis samt anden information. Disse data vil blive brugt til at evaluere hypotesen om, at tidlige landbrugseksponeringer påvirker kræftrisikoen. Tidligere analyser har kun fokuseret på børnekræft; vi vil inkludere kræftsygdomme diagnosticeret fra fødslen til voksenlivet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- børn født af Agricultural Health Study (AHS) deltagere fra 1975-2009.
- individer identificeret gennem spørgeskema eller gennem det sandsynlige og deterministiske match til fødselsregistrene som værende afkom af AHS-deltagerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kræftforekomst
Tidsramme: Fødsel til og med 2014
|
Kræftforekomst
|
Fødsel til og med 2014
|
Dødelighed
Tidsramme: Fødsel til og med 2014
|
Død
|
Fødsel til og med 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Testikelsygdomme
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Testikulære neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 999916095
- 16-C-N095
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .