- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02743481
Воздействие в раннем возрасте в сельском хозяйстве
Фон:
В исследовании «Здоровье сельского хозяйства» (AHS) изучались фермеры и их супруги в Северной Каролине и Айове. В него также вошли люди, которые работали с пестицидами в Айове. Они ответили на анкету и дали данные о своих детях, родившихся с 1975 года. Исследователи хотят связать эти данные с общедоступными данными, такими как свидетельства о рождении и смерти. Они хотят изучить, как воздействие ферм в раннем возрасте связано с раком и другими неблагоприятными последствиями для здоровья.
Цель:
Изучить данные, чтобы найти связи между воздействием фермы в раннем возрасте и негативными последствиями для здоровья.
Право на участие:
Не будет никаких человеческих субъектов.
Дизайн:
Исследователи получат общедоступные данные в двух штатах исследования. Это будет исходить из таких вещей, как:
Свидетельства о рождении
Водительские права
Регистрация избирателей
Свидетельства о смерти
На основе этих данных и данных AHS будет создана исследовательская группа. Он будет называться «Воздействие в раннем возрасте в сельском хозяйстве» (ELEA).
Исследователи свяжут данные ELEA с данными о раке. Это позволит определить распространенность рака.
Они будут изучать ответы родителей на AHS. Темы включают методы ведения сельского хозяйства и использование пестицидов. Они определят воздействие пестицидов на ELEA.
Исследователи будут анализировать результаты рака и пестицидов и искать связи.
Обзор исследования
Подробное описание
Появляется все больше свидетельств того, что воздействие в раннем возрасте может повлиять на будущие результаты в отношении здоровья, хотя существует острая необходимость в более полном понимании того, чем они могут отличаться от воздействия, полученного в более позднем возрасте. Фермерская среда включает пестициды, которые, как предполагается, повышают риск развития рака как у детей, так и у взрослых. Обзор литературы выявил важные пробелы в наших знаниях и подчеркнул необходимость точной оценки воздействия, включая отдельные опросы родителей, конкретные вопросы о воздействии пестицидов и полуколичественные меры воздействия, которые можно использовать для подтверждения информации, полученной с помощью вопросников 2. Некоторые исследования предполагают, что время воздействия может быть особенно важным. Например, в исследовании инсектицида ДДТ и рака молочной железы исследователи наблюдали самые высокие риски среди женщин, подвергшихся воздействию до 14 лет, по сравнению с более поздними возрастами3. Сельскохозяйственная среда также включает другие воздействия, такие как животные, аллергены и эндотоксины. Эти воздействия могут влиять на иммунную функцию, особенно при воздействии в молодом возрасте, и впоследствии влиять на риск развития рака.
Исследование здоровья сельского хозяйства (AHS) представляет собой проспективное когортное исследование фермеров и их супругов, проживающих в Северной Каролине и Айове, а также лиц, занимающихся применением пестицидов в коммерческих целях, проживающих в Айове. При регистрации (1993-1997 годы) женщины (фермеры и супруги фермеров) предоставили информацию о своих детях, родившихся после 1975 года, включая имя, пол, SSN и даты рождения. В предыдущих анализах, проведенных с использованием данных AHS Айовы только для заболеваемости раком и смертности от всех причин среди детей в возрасте до 19 лет, результаты показали повышенный риск заболеваемости раком среди этих детей, связанный с использованием их родителями определенных пестицидов. Анализ смертности был сосредоточен на полученных травмах со смертельным исходом, что указывает на опасный характер работы на ферме6. В сотрудничестве с исследователями из Университета Айовы мы в настоящее время обновляем предыдущий анализ новой информацией о заболеваемости раком за 2011 год и информацией, предоставленной Университетом Айовы, который выполнил привязку к свидетельствам о рождении Айовы для выявления дополнительных детей, рожденных от участников AHS. с 1975 по 2009 год.
С этим предложением мы предлагаем еще больше расширить связи в Айове, чтобы включить детей, которые ранее не были включены, и впервые установить связь с регистрами Северной Каролины для выявления дополнительных 2 рождений, заболеваемости раком и смертности. Это позволит создать уникальную когорту потомков, подвергшихся воздействию сельского хозяйства, с исчерпывающей информацией о методах ведения сельского хозяйства их родителями, а также другую информацию. Эти данные будут использованы для оценки гипотезы о том, что сельскохозяйственные воздействия в раннем возрасте влияют на риск развития рака. Предыдущие анализы были сосредоточены только на раковых заболеваниях у детей; мы включим раковые заболевания, диагностированные с рождения до совершеннолетия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- дети, рожденные участниками Исследования здоровья сельского хозяйства (AHS) в период с 1975 по 2009 год.
- лица, идентифицированные с помощью анкеты или вероятностного и детерминистического сопоставления с реестрами рождений как потомки участников AHS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость раком
Временное ограничение: С рождения до 2014 г.
|
Заболеваемость раком
|
С рождения до 2014 г.
|
|
Смертность
Временное ограничение: С рождения до 2014 г.
|
Смерть
|
С рождения до 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания яичек
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования яичка
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 999916095
- 16-C-N095
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .