- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02743481
Exposiciones en la vida temprana en la agricultura
Fondo:
El Estudio de Salud Agrícola (AHS, por sus siglas en inglés) estudió a agricultores y sus cónyuges en Carolina del Norte e Iowa. También incluyó a personas que trabajaron con pesticidas en Iowa. Contestaron un cuestionario y dieron datos de sus hijos nacidos a partir de 1975. Los investigadores quieren vincular estos datos con datos públicos como certificados de nacimiento y defunción. Quieren estudiar cómo las exposiciones tempranas en la vida a las granjas están relacionadas con el cáncer y otros resultados negativos para la salud.
Objetivo:
Estudiar datos para encontrar vínculos entre la exposición a la granja en la vida temprana y los resultados negativos para la salud.
Elegibilidad:
No habrá sujetos humanos.
Diseño:
Los investigadores obtendrán datos públicos en los dos estados del estudio. Esto vendrá de cosas como:
Certificados de nacimiento
licencias de conducir
Registro de votantes
Certificados de defunción
Con base en estos más los datos de AHS, crearán un grupo de estudio. Se llamará Exposición temprana en la agricultura (ELEA).
Los investigadores vincularán los datos de ELEA con los datos sobre el cáncer. Esto identificará la prevalencia del cáncer.
Estudiarán las respuestas de los padres en el AHS. Los temas incluyen prácticas agrícolas y uso de pesticidas. Ellos determinarán la exposición de ELEA a los pesticidas.
Los investigadores analizarán los resultados de cáncer y pesticidas y buscarán vínculos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cada vez hay más evidencia de que las exposiciones tempranas en la vida pueden influir en los resultados de salud futuros, aunque existe una necesidad crítica de comprender más completamente cómo pueden diferir de las exposiciones recibidas más adelante en la vida. El entorno de la granja incluye pesticidas que se ha sugerido que aumentan el riesgo de cáncer tanto en niños como en adultos. Una revisión de la literatura identificó brechas cruciales en nuestro conocimiento y destacó la necesidad de una evaluación precisa de la exposición, incluidas entrevistas separadas con los padres, preguntas específicas sobre la exposición a pesticidas y medidas de exposición semicuantitativas que pueden usarse para confirmar la información obtenida a través de cuestionarios 2. Algunos estudios sugieren que el momento de la exposición puede ser particularmente importante. Por ejemplo, en un estudio del insecticida DDT y el cáncer de mama, los investigadores observaron los riesgos más altos entre las mujeres expuestas antes de los 14 años en comparación con más tarde en la vida 3. El entorno agrícola también incluye otras exposiciones, como animales, alérgenos y endotoxinas. Estas exposiciones pueden influir en la función inmunológica, particularmente cuando se exponen a una edad temprana, y posteriormente afectar el riesgo de cáncer posterior.
El Estudio de Salud Agrícola (AHS, por sus siglas en inglés) es un estudio de cohorte prospectivo de agricultores y sus cónyuges que residen en Carolina del Norte e Iowa, y aplicadores comerciales de pesticidas que residen en Iowa. En el momento de la inscripción (1993-1997), las mujeres (agricultoras y cónyuges de agricultores) proporcionaron información sobre sus hijos nacidos desde 1975, incluidos el nombre, el sexo, el SSN y las fechas de nacimiento. En análisis anteriores realizados con datos de Iowa AHS solo para la incidencia de cáncer y la mortalidad por todas las causas en niños menores de 19 años, los hallazgos sugirieron un mayor riesgo de cáncer incidente entre estos niños asociado con el uso de ciertos pesticidas por parte de sus padres. El análisis de mortalidad se centró en las lesiones mortales sufridas, indicativas de la naturaleza peligrosa del trabajo en la finca6. En colaboración con investigadores de la Universidad de Iowa, actualmente estamos actualizando el análisis anterior con nueva información sobre la incidencia del cáncer hasta 2011 y la información proporcionada por la Universidad de Iowa, que ha realizado una vinculación con los certificados de nacimiento de Iowa para identificar niños adicionales nacidos de participantes de AHS. de 1975 a 2009.
Con esta propuesta, proponemos ampliar aún más los vínculos en Iowa para incluir a los niños que no estaban incluidos anteriormente, y vincularnos a los registros de Carolina del Norte por primera vez para identificar 2 nacimientos adicionales, incidencia de cáncer y mortalidad. Esto establecerá una cohorte única de crías expuestas a la agricultura, con información completa sobre las prácticas agrícolas de sus padres, así como otra información. Estos datos se utilizarán para evaluar la hipótesis de que las exposiciones agrícolas tempranas influyen en el riesgo de cáncer. Los análisis anteriores solo se han centrado en los cánceres infantiles; incluiremos cánceres diagnosticados desde el nacimiento hasta la edad adulta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- niños nacidos de participantes del Estudio de Salud Agrícola (AHS) de 1975-2009.
- individuos identificados a través de cuestionario o a través de la coincidencia probabilística y determinista con los registros de nacimiento como descendientes de los participantes de la AHS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de cáncer
Periodo de tiempo: Nacimiento hasta 2014
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Incidencia de cáncer
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Nacimiento hasta 2014
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Nacimiento hasta 2014
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Muerte
|
Nacimiento hasta 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades testiculares
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Testiculares
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- 999916095
- 16-C-N095
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