- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02743481
Expositionen im frühen Leben in der Landwirtschaft
Hintergrund:
Die Agricultural Health Study (AHS) untersuchte Landwirte und ihre Ehepartner in North Carolina und Iowa. Dazu gehörten auch Personen, die in Iowa mit Pestiziden gearbeitet haben. Sie beantworteten einen Fragebogen und machten Angaben zu ihren seit 1975 geborenen Kindern. Forscher wollen diese Daten mit öffentlichen Daten wie Geburts- und Sterbeurkunden verknüpfen. Sie wollen untersuchen, wie frühkindliche Belastungen durch landwirtschaftliche Betriebe mit Krebs und anderen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit zusammenhängen.
Zielsetzung:
Untersuchung von Daten, um Zusammenhänge zwischen der Exposition auf landwirtschaftlichen Betrieben in der frühen Lebensphase und negativen gesundheitlichen Folgen zu finden.
Teilnahmeberechtigung:
Es wird keine menschlichen Subjekte geben.
Design:
Forscher erhalten öffentliche Daten in den beiden Studienstaaten. Dies wird von Dingen kommen wie:
Geburtsurkunden
Führerscheine
Wähler Registrierung
Sterbeurkunden
Basierend auf diesen und den AHS-Daten werden sie eine Studiengruppe bilden. Es wird den Namen Early Life Exposure in Agriculture (ELEA) tragen.
Forscher werden ELEA-Daten mit Krebsdaten verknüpfen. Dies wird die Prävalenz von Krebs identifizieren.
Sie werden die Antworten der Eltern auf der AHS studieren. Die Themen umfassen landwirtschaftliche Praktiken und den Einsatz von Pestiziden. Sie werden die ELEA-Exposition gegenüber Pestiziden bestimmen.
Die Forscher werden die Krebs- und Pestizidergebnisse analysieren und nach Verbindungen suchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Expositionen im frühen Leben zukünftige Gesundheitsergebnisse beeinflussen können, obwohl es dringend erforderlich ist, besser zu verstehen, wie sich diese von Expositionen im späteren Leben unterscheiden können. Die landwirtschaftliche Umgebung enthält Pestizide, von denen angenommen wurde, dass sie das Krebsrisiko bei Kindern und Erwachsenen erhöhen. Eine Durchsicht der Literatur hat entscheidende Lücken in unserem Wissen identifiziert und die Notwendigkeit einer genauen Expositionsbewertung hervorgehoben, einschließlich separater Elterninterviews, spezifischer Fragen zur Exposition gegenüber Pestiziden und halbquantitativer Expositionsmessungen, die verwendet werden können, um die durch Fragebögen erhaltenen Informationen zu bestätigen 2. Einige Studien legen dies nahe der Zeitpunkt der Exposition kann besonders wichtig sein. Beispielsweise beobachteten Forscher in einer Studie über das Insektizid DDT und Brustkrebs die höchsten Risiken bei Frauen, die vor dem 14. Lebensjahr exponiert waren, im Vergleich zu späteren Lebensjahren 3. Die landwirtschaftliche Umgebung umfasst auch andere Belastungen wie Tiere, Allergene und Endotoxine. Diese Expositionen können die Immunfunktion beeinflussen, insbesondere wenn sie in jungen Jahren ausgesetzt werden, und sich in der Folge auf das spätere Krebsrisiko auswirken.
Die Agricultural Health Study (AHS) ist eine prospektive Kohortenstudie von Landwirten und ihren Ehepartnern mit Wohnsitz in North Carolina und Iowa sowie gewerblichen Anwendern von Pestiziden mit Wohnsitz in Iowa. Bei der Einschreibung (1993-7) machten Frauen (Landwirte und Ehegatten von Landwirten) Angaben zu ihren Kindern, die seit 1975 geboren wurden, einschließlich Name, Geschlecht, Sozialversicherungsnummer und Geburtsdatum. In früheren Analysen, die unter Verwendung von Iowa AHS-Daten nur für die Krebsinzidenz und Gesamtmortalität bei Kindern unter 19 Jahren durchgeführt wurden, deuteten die Ergebnisse auf ein erhöhtes Krebsrisiko bei diesen Kindern im Zusammenhang mit der Verwendung bestimmter Pestizide durch ihre Eltern hin. Die Sterblichkeitsanalyse konzentrierte sich auf erlittene tödliche Verletzungen, die auf die Gefährlichkeit der Arbeit auf dem Bauernhof hindeuten6. In Zusammenarbeit mit Forschern der University of Iowa aktualisieren wir derzeit die vorherige Analyse mit neuen Informationen zur Krebsinzidenz bis 2011 und Informationen der University of Iowa, die eine Verknüpfung mit Geburtsurkunden von Iowa vorgenommen hat, um zusätzliche Kinder zu identifizieren, die von AHS-Teilnehmern geboren wurden von 1975-2009.
Mit diesem Vorschlag schlagen wir vor, die Verknüpfungen in Iowa weiter auszudehnen, um Kinder einzubeziehen, die zuvor nicht eingeschlossen waren, und zum ersten Mal eine Verknüpfung mit den Registern von North Carolina herzustellen, um zusätzliche 2 Geburten, Krebsinzidenz und Mortalität zu identifizieren. Dadurch wird eine einzigartige Kohorte landwirtschaftlich exponierter Nachkommen geschaffen, die umfassende Informationen über die landwirtschaftlichen Praktiken ihrer Eltern sowie andere Informationen enthält. Diese Daten werden verwendet, um die Hypothese zu bewerten, dass landwirtschaftliche Expositionen im frühen Lebensalter das Krebsrisiko beeinflussen. Frühere Analysen haben sich nur auf Krebserkrankungen im Kindesalter konzentriert; Wir werden Krebserkrankungen einbeziehen, die von der Geburt bis zum Erwachsenenalter diagnostiziert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Kinder, die von Teilnehmern der Agricultural Health Study (AHS) von 1975-2009 geboren wurden.
- Personen, die durch Fragebögen oder durch den probabilistischen und deterministischen Abgleich mit den Geburtsregistern als Nachkommen der AHS-Teilnehmer identifiziert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krebsinzidenz
Zeitfenster: Geburt bis 2014
|
Krebsinzidenz
|
Geburt bis 2014
|
Mortalität
Zeitfenster: Geburt bis 2014
|
Tod
|
Geburt bis 2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Genitale Neubildungen, männlich
- Hodenkrankheiten
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Hodenneoplasmen
- Neubildungen des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- 999916095
- 16-C-N095
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