- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02743481
Narażenia na wczesne życie w rolnictwie
Tło:
Badanie Agricultural Health Study (AHS) dotyczyło rolników i ich małżonków w Północnej Karolinie i Iowa. Obejmowało to również osoby, które pracowały z pestycydami w stanie Iowa. Odpowiedzieli na kwestionariusz i podali dane dotyczące swoich dzieci urodzonych po 1975 roku. Naukowcy chcą powiązać te dane z danymi publicznymi, takimi jak akty urodzenia i zgonu. Chcą zbadać, w jaki sposób narażenie na farmy we wczesnym okresie życia jest powiązane z rakiem i innymi złymi skutkami zdrowotnymi.
Cel:
Badanie danych w celu znalezienia powiązań między ekspozycją na farmę we wczesnym okresie życia a negatywnymi skutkami zdrowotnymi.
Uprawnienia:
Nie będzie ludzi.
Projekt:
Naukowcy uzyskają publiczne dane w dwóch stanach badawczych. Będzie to pochodzić z rzeczy takich jak:
Akty urodzenia
Prawa jazdy
Rejestracja wyborców
Świadectwa zgonu
Na podstawie tych danych oraz danych AHS utworzą grupę badawczą. Będzie nosił nazwę Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).
Naukowcy połączą dane ELEA z danymi dotyczącymi raka. Pozwoli to określić częstość występowania raka.
Będą studiować odpowiedzi rodziców na AHS. Tematy obejmują praktyki rolnicze i stosowanie pestycydów. Określą narażenie ELEA na pestycydy.
Naukowcy przeanalizują wyniki dotyczące raka i pestycydów i poszukają powiązań.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że narażenie we wczesnym okresie życia może wpływać na przyszłe wyniki zdrowotne, chociaż istnieje pilna potrzeba pełniejszego zrozumienia, w jaki sposób mogą się one różnić od narażenia otrzymanego w późniejszym okresie życia. Środowisko gospodarstwa zawiera pestycydy, które, jak sugerowano, zwiększają ryzyko zachorowania na raka zarówno u dzieci, jak iu dorosłych. Przegląd literatury zidentyfikował kluczowe luki w naszej wiedzy i podkreślił potrzebę dokładnej oceny narażenia, w tym osobnych wywiadów z rodzicami, szczegółowych pytań dotyczących narażenia na pestycydy oraz półilościowych miar narażenia, które można wykorzystać do potwierdzenia informacji uzyskanych za pomocą kwestionariuszy 2. Niektóre badania sugerują, że czas ekspozycji może być szczególnie ważny. Na przykład w badaniu insektycydu DDT i raka piersi naukowcy zaobserwowali największe ryzyko wśród kobiet narażonych na działanie substancji przed 14 rokiem życia w porównaniu z kobietami w późniejszym życiu 3. Środowisko rolnicze obejmuje również inne narażenia, takie jak zwierzęta, alergeny i endotoksyny. Ekspozycje te mogą wpływać na funkcje odpornościowe, szczególnie w przypadku ekspozycji w młodym wieku, a następnie wpływać na późniejsze ryzyko zachorowania na raka.
Agricultural Health Study (AHS) to prospektywne badanie kohortowe rolników i ich małżonków mieszkających w Północnej Karolinie i Iowa oraz komercyjnych aplikatorów pestycydów mieszkających w Iowa. Przy rejestracji (1993-7) kobiety (rolniczki i małżonki rolników) podały informacje o swoich dzieciach urodzonych po 1975 r., w tym imię i nazwisko, płeć, SSN i daty urodzenia. We wcześniejszych analizach przeprowadzonych przy użyciu danych Iowa AHS tylko w odniesieniu do zachorowalności na raka i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny u dzieci w wieku poniżej 19 lat, wyniki sugerowały zwiększone ryzyko zachorowania na raka wśród tych dzieci związane ze stosowaniem niektórych pestycydów przez ich rodziców. W analizie śmiertelności skupiono się na odniesionych obrażeniach śmiertelnych, wskazujących na niebezpieczny charakter pracy w gospodarstwie rolnym6. We współpracy z naukowcami z University of Iowa obecnie aktualizujemy poprzednią analizę o nowe informacje o zachorowalności na raka w 2011 roku oraz informacje dostarczone przez University of Iowa, który powiązał akty urodzenia z Iowa, aby zidentyfikować dodatkowe dzieci urodzone przez uczestników AHS od 1975-2009.
W tej propozycji proponujemy dalsze rozszerzenie powiązań w Iowa, aby objąć dzieci, które nie zostały wcześniej uwzględnione, oraz po raz pierwszy połączyć się z rejestrami Karoliny Północnej w celu zidentyfikowania dodatkowych 2 urodzeń, zachorowalności na raka i śmiertelności. Utworzy to unikalną kohortę potomstwa narażonego na działalność rolniczą, z wyczerpującymi informacjami na temat praktyk rolniczych ich rodziców, a także innymi informacjami. Dane te zostaną wykorzystane do oceny hipotezy, że narażenie na rolnictwo we wczesnym okresie życia wpływa na ryzyko zachorowania na raka. Poprzednie analizy koncentrowały się tylko na nowotworach wieku dziecięcego; uwzględnimy nowotwory diagnozowane od urodzenia do dorosłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- dzieci urodzone przez uczestników Studium Zdrowia Rolniczego (AHS) w latach 1975-2009.
- osoby zidentyfikowane za pomocą kwestionariusza lub poprzez probabilistyczne i deterministyczne dopasowanie do rejestrów urodzeń jako potomstwo uczestników AHS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka
Ramy czasowe: Urodzenia do 2014 roku
|
Zachorowalność na raka
|
Urodzenia do 2014 roku
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Urodzenia do 2014 roku
|
Śmierć
|
Urodzenia do 2014 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby jąder
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory jąder
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999916095
- 16-C-N095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .