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Exposições precoces na agricultura

16 de abril de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Fundo:

O Estudo de Saúde Agrícola (AHS) estudou agricultores e seus cônjuges na Carolina do Norte e em Iowa. Também incluiu pessoas que trabalhavam com pesticidas em Iowa. Eles responderam a um questionário e forneceram dados sobre seus filhos nascidos a partir de 1975. Os pesquisadores querem vincular esses dados a dados públicos, como certidões de nascimento e óbito. Eles querem estudar como as exposições precoces a fazendas estão ligadas ao câncer e a outros problemas de saúde.

Objetivo:

Estudar os dados para encontrar ligações entre a exposição agrícola no início da vida e os resultados negativos para a saúde.

Elegibilidade:

Não haverá súditos humanos.

Projeto:

Os pesquisadores obterão dados públicos nos dois estados do estudo. Isso virá de coisas como:

Certidões de nascimento

carteiras de motorista

Recenseamento eleitoral

certidões de óbito

Com base nisso e nos dados da AHS, eles criarão um grupo de estudos. Chamar-se-á Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).

Os pesquisadores vincularão os dados do ELEA aos dados do câncer. Isso identificará a prevalência de câncer.

Eles estudarão as respostas dos pais no AHS. Os tópicos incluem práticas agrícolas e uso de pesticidas. Eles determinarão a exposição do ELEA a pesticidas.

Os pesquisadores analisarão os resultados do câncer e dos pesticidas e procurarão links.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Há evidências crescentes de que as exposições no início da vida podem influenciar os resultados de saúde futuros, embora haja uma necessidade crítica de entender melhor como elas podem diferir das exposições recebidas mais tarde na vida. O ambiente agrícola inclui pesticidas que foram sugeridos para aumentar o risco de câncer em crianças e adultos. Uma revisão da literatura identificou lacunas cruciais em nosso conhecimento e destacou a necessidade de uma avaliação precisa da exposição, incluindo entrevistas separadas com os pais, perguntas específicas sobre exposição a pesticidas e medidas semiquantitativas de exposição que podem ser usadas para confirmar informações obtidas por meio de questionários 2. Alguns estudos sugerem que o momento da exposição pode ser particularmente importante. Por exemplo, em um estudo sobre o inseticida DDT e o câncer de mama, os pesquisadores observaram os maiores riscos entre mulheres expostas antes dos 14 anos de idade em comparação com mais tarde na vida 3. O ambiente agrícola também inclui outras exposições, como animais, alérgenos e endotoxinas. Essas exposições podem influenciar a função imunológica, principalmente quando expostas em uma idade jovem e, posteriormente, afetar o risco de câncer posterior.

O Agricultural Health Study (AHS) é um estudo de coorte prospectivo de agricultores e seus cônjuges residentes na Carolina do Norte e Iowa e aplicadores de pesticidas comerciais residentes em Iowa. Na inscrição (1993-7), as mulheres (agricultoras e esposas de agricultoras) forneceram informações sobre seus filhos nascidos a partir de 1975, incluindo nome, sexo, SSN e datas de nascimento. Em análises anteriores realizadas usando dados do Iowa AHS apenas para incidência de câncer e mortalidade por todas as causas em crianças menores de 19 anos, os resultados sugeriram riscos aumentados de câncer incidente entre essas crianças associado ao uso de certos pesticidas por seus pais. A análise da mortalidade concentrou-se nas lesões fatais sofridas, indicativas da periculosidade do trabalho na fazenda6. Em colaboração com pesquisadores da Universidade de Iowa, estamos atualmente atualizando a análise anterior com novas informações de incidência de câncer até 2011 e informações fornecidas pela Universidade de Iowa, que realizou uma vinculação às certidões de nascimento de Iowa para identificar outras crianças nascidas de participantes do AHS de 1975-2009.

Com esta proposta, propomos expandir ainda mais os vínculos em Iowa para incluir crianças não incluídas anteriormente e vincular os registros da Carolina do Norte pela primeira vez para identificar 2 nascimentos adicionais, incidência de câncer e mortalidade. Isso estabelecerá uma coorte única de descendentes expostos à agricultura, com informações abrangentes sobre as práticas agrícolas de seus pais, bem como outras informações. Esses dados serão usados ​​para avaliar a hipótese de que exposições agrícolas no início da vida influenciam o risco de câncer. Análises anteriores focaram apenas nos cânceres infantis; incluiremos cânceres diagnosticados desde o nascimento até a idade adulta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 46 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Filhos de membros da coorte do Estudo de Saúde Agrícola (AHS) (agricultores e seus cônjuges residentes na Carolina do Norte e Iowa e aplicadores de pesticidas comerciais residentes em Iowa).

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • crianças nascidas de participantes do Estudo de Saúde Agrícola (AHS) de 1975-2009.
  • indivíduos identificados por meio de questionário ou por pareamento probabilístico e determinístico aos registros de nascimento como filhos dos participantes do AHS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de câncer
Prazo: Nascimento até 2014
Incidência de câncer
Nascimento até 2014
Mortalidade
Prazo: Nascimento até 2014
Morte
Nascimento até 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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