- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02743481
Exposições precoces na agricultura
Fundo:
O Estudo de Saúde Agrícola (AHS) estudou agricultores e seus cônjuges na Carolina do Norte e em Iowa. Também incluiu pessoas que trabalhavam com pesticidas em Iowa. Eles responderam a um questionário e forneceram dados sobre seus filhos nascidos a partir de 1975. Os pesquisadores querem vincular esses dados a dados públicos, como certidões de nascimento e óbito. Eles querem estudar como as exposições precoces a fazendas estão ligadas ao câncer e a outros problemas de saúde.
Objetivo:
Estudar os dados para encontrar ligações entre a exposição agrícola no início da vida e os resultados negativos para a saúde.
Elegibilidade:
Não haverá súditos humanos.
Projeto:
Os pesquisadores obterão dados públicos nos dois estados do estudo. Isso virá de coisas como:
Certidões de nascimento
carteiras de motorista
Recenseamento eleitoral
certidões de óbito
Com base nisso e nos dados da AHS, eles criarão um grupo de estudos. Chamar-se-á Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).
Os pesquisadores vincularão os dados do ELEA aos dados do câncer. Isso identificará a prevalência de câncer.
Eles estudarão as respostas dos pais no AHS. Os tópicos incluem práticas agrícolas e uso de pesticidas. Eles determinarão a exposição do ELEA a pesticidas.
Os pesquisadores analisarão os resultados do câncer e dos pesticidas e procurarão links.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há evidências crescentes de que as exposições no início da vida podem influenciar os resultados de saúde futuros, embora haja uma necessidade crítica de entender melhor como elas podem diferir das exposições recebidas mais tarde na vida. O ambiente agrícola inclui pesticidas que foram sugeridos para aumentar o risco de câncer em crianças e adultos. Uma revisão da literatura identificou lacunas cruciais em nosso conhecimento e destacou a necessidade de uma avaliação precisa da exposição, incluindo entrevistas separadas com os pais, perguntas específicas sobre exposição a pesticidas e medidas semiquantitativas de exposição que podem ser usadas para confirmar informações obtidas por meio de questionários 2. Alguns estudos sugerem que o momento da exposição pode ser particularmente importante. Por exemplo, em um estudo sobre o inseticida DDT e o câncer de mama, os pesquisadores observaram os maiores riscos entre mulheres expostas antes dos 14 anos de idade em comparação com mais tarde na vida 3. O ambiente agrícola também inclui outras exposições, como animais, alérgenos e endotoxinas. Essas exposições podem influenciar a função imunológica, principalmente quando expostas em uma idade jovem e, posteriormente, afetar o risco de câncer posterior.
O Agricultural Health Study (AHS) é um estudo de coorte prospectivo de agricultores e seus cônjuges residentes na Carolina do Norte e Iowa e aplicadores de pesticidas comerciais residentes em Iowa. Na inscrição (1993-7), as mulheres (agricultoras e esposas de agricultoras) forneceram informações sobre seus filhos nascidos a partir de 1975, incluindo nome, sexo, SSN e datas de nascimento. Em análises anteriores realizadas usando dados do Iowa AHS apenas para incidência de câncer e mortalidade por todas as causas em crianças menores de 19 anos, os resultados sugeriram riscos aumentados de câncer incidente entre essas crianças associado ao uso de certos pesticidas por seus pais. A análise da mortalidade concentrou-se nas lesões fatais sofridas, indicativas da periculosidade do trabalho na fazenda6. Em colaboração com pesquisadores da Universidade de Iowa, estamos atualmente atualizando a análise anterior com novas informações de incidência de câncer até 2011 e informações fornecidas pela Universidade de Iowa, que realizou uma vinculação às certidões de nascimento de Iowa para identificar outras crianças nascidas de participantes do AHS de 1975-2009.
Com esta proposta, propomos expandir ainda mais os vínculos em Iowa para incluir crianças não incluídas anteriormente e vincular os registros da Carolina do Norte pela primeira vez para identificar 2 nascimentos adicionais, incidência de câncer e mortalidade. Isso estabelecerá uma coorte única de descendentes expostos à agricultura, com informações abrangentes sobre as práticas agrícolas de seus pais, bem como outras informações. Esses dados serão usados para avaliar a hipótese de que exposições agrícolas no início da vida influenciam o risco de câncer. Análises anteriores focaram apenas nos cânceres infantis; incluiremos cânceres diagnosticados desde o nascimento até a idade adulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- crianças nascidas de participantes do Estudo de Saúde Agrícola (AHS) de 1975-2009.
- indivíduos identificados por meio de questionário ou por pareamento probabilístico e determinístico aos registros de nascimento como filhos dos participantes do AHS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de câncer
Prazo: Nascimento até 2014
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Incidência de câncer
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Nascimento até 2014
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Mortalidade
Prazo: Nascimento até 2014
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Morte
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Nascimento até 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças testiculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias testiculares
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- 999916095
- 16-C-N095
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