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Esposizioni della prima infanzia in agricoltura

16 aprile 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Sfondo:

L'Agricultural Health Study (AHS) ha studiato gli agricoltori e i loro coniugi nella Carolina del Nord e nell'Iowa. Comprendeva anche persone che lavoravano con i pesticidi in Iowa. Hanno risposto a un questionario e fornito dati sui loro figli nati dal 1975. I ricercatori vogliono collegare questi dati a dati pubblici come certificati di nascita e morte. Vogliono studiare in che modo le esposizioni precoci nelle fattorie sono collegate al cancro e ad altri esiti di cattiva salute.

Obbiettivo:

Studiare i dati per trovare collegamenti tra l'esposizione in allevamento nella prima infanzia e gli esiti negativi per la salute.

Eleggibilità:

Non ci saranno soggetti umani.

Progetto:

I ricercatori otterranno dati pubblici nei due stati di studio. Questo verrà da cose come:

Certificato di nascita

Patenti di guida

Registrazione degli elettori

Certificati di morte

Sulla base di questi oltre ai dati AHS, creeranno un gruppo di studio. Si chiamerà Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).

I ricercatori collegheranno i dati ELEA ai dati sul cancro. Questo identificherà la prevalenza del cancro.

Studieranno le risposte dei genitori sull'AHS. Gli argomenti includono le pratiche agricole e l'uso di pesticidi. Essi determineranno l'esposizione dell'ELEA ai pesticidi.

I ricercatori analizzeranno i risultati del cancro e dei pesticidi e cercheranno collegamenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vi è una crescente evidenza che le esposizioni nella prima infanzia possono influenzare i futuri esiti di salute, sebbene vi sia un bisogno critico di comprendere più a fondo come queste possano differire dalle esposizioni ricevute più tardi nella vita. L'ambiente agricolo include pesticidi che sono stati suggeriti per aumentare il rischio di cancro sia nei bambini che negli adulti. Una revisione della letteratura ha identificato lacune cruciali nelle nostre conoscenze e ha evidenziato la necessità di un'accurata valutazione dell'esposizione, comprese interviste separate ai genitori, domande specifiche sull'esposizione ai pesticidi e misure semiquantitative dell'esposizione che possono essere utilizzate per confermare le informazioni ottenute tramite questionari 2. Alcuni studi suggeriscono che la tempistica dell'esposizione può essere particolarmente importante. Ad esempio, in uno studio sull'insetticida DDT e sul cancro al seno, i ricercatori hanno osservato i rischi più elevati tra le donne esposte prima dei 14 anni rispetto ai 3 anni successivi. L'ambiente agricolo include anche altre esposizioni come animali, allergeni ed endotossine. Queste esposizioni possono influenzare la funzione immunitaria, in particolare se esposte in giovane età, e successivamente influenzare il rischio di cancro in seguito.

L'Agricultural Health Study (AHS) è uno studio prospettico di coorte di agricoltori e loro coniugi residenti in North Carolina e Iowa e applicatori commerciali di pesticidi residenti in Iowa. Al momento dell'iscrizione (1993-7) le donne (agricoltrici e coniugi di agricoltori) hanno fornito informazioni sui propri figli nati dal 1975, inclusi nome, sesso, SSN e data di nascita. In precedenti analisi condotte utilizzando i dati Iowa AHS solo per l'incidenza del cancro e la mortalità per tutte le cause nei bambini di età inferiore ai 19 anni, i risultati suggerivano un aumento del rischio di cancro incidente tra questi bambini associato all'uso di alcuni pesticidi da parte dei genitori. L'analisi della mortalità si è concentrata sugli infortuni mortali subiti, indicativi della pericolosità del lavoro in azienda6. In collaborazione con i ricercatori dell'Università dell'Iowa, stiamo attualmente aggiornando l'analisi precedente con nuove informazioni sull'incidenza del cancro fino al 2011 e informazioni fornite dall'Università dell'Iowa, che ha eseguito un collegamento ai certificati di nascita dell'Iowa per identificare ulteriori bambini nati da partecipanti AHS dal 1975 al 2009.

Con questa proposta, proponiamo di espandere ulteriormente i collegamenti in Iowa per includere bambini non inclusi in precedenza e di collegarci per la prima volta ai registri della Carolina del Nord per identificare ulteriori 2 nascite, incidenza di cancro e mortalità. Ciò stabilirà una coorte unica di prole esposta all'agricoltura, con informazioni complete sulle pratiche agricole dei loro genitori, nonché altre informazioni. Questi dati saranno utilizzati per valutare l'ipotesi che le esposizioni agricole nella prima infanzia influenzino il rischio di cancro. Le analisi precedenti si sono concentrate solo sui tumori infantili; includeremo tumori diagnosticati dalla nascita fino all'età adulta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 46 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri della coorte di Offspring of Agricultural Health Study (AHS) (agricoltori e loro coniugi residenti in North Carolina e Iowa e applicatori commerciali di pesticidi residenti in Iowa).

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • bambini nati da partecipanti all'Agricultural Health Study (AHS) dal 1975 al 2009.
  • individui individuati tramite questionario o tramite abbinamento probabilistico e deterministico alle anagrafiche come figli dei partecipanti AHS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del cancro
Lasso di tempo: Nascita fino al 2014
Incidenza del cancro
Nascita fino al 2014
Mortalità
Lasso di tempo: Nascita fino al 2014
Morte
Nascita fino al 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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