- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02743481
Esposizioni della prima infanzia in agricoltura
Sfondo:
L'Agricultural Health Study (AHS) ha studiato gli agricoltori e i loro coniugi nella Carolina del Nord e nell'Iowa. Comprendeva anche persone che lavoravano con i pesticidi in Iowa. Hanno risposto a un questionario e fornito dati sui loro figli nati dal 1975. I ricercatori vogliono collegare questi dati a dati pubblici come certificati di nascita e morte. Vogliono studiare in che modo le esposizioni precoci nelle fattorie sono collegate al cancro e ad altri esiti di cattiva salute.
Obbiettivo:
Studiare i dati per trovare collegamenti tra l'esposizione in allevamento nella prima infanzia e gli esiti negativi per la salute.
Eleggibilità:
Non ci saranno soggetti umani.
Progetto:
I ricercatori otterranno dati pubblici nei due stati di studio. Questo verrà da cose come:
Certificato di nascita
Patenti di guida
Registrazione degli elettori
Certificati di morte
Sulla base di questi oltre ai dati AHS, creeranno un gruppo di studio. Si chiamerà Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).
I ricercatori collegheranno i dati ELEA ai dati sul cancro. Questo identificherà la prevalenza del cancro.
Studieranno le risposte dei genitori sull'AHS. Gli argomenti includono le pratiche agricole e l'uso di pesticidi. Essi determineranno l'esposizione dell'ELEA ai pesticidi.
I ricercatori analizzeranno i risultati del cancro e dei pesticidi e cercheranno collegamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vi è una crescente evidenza che le esposizioni nella prima infanzia possono influenzare i futuri esiti di salute, sebbene vi sia un bisogno critico di comprendere più a fondo come queste possano differire dalle esposizioni ricevute più tardi nella vita. L'ambiente agricolo include pesticidi che sono stati suggeriti per aumentare il rischio di cancro sia nei bambini che negli adulti. Una revisione della letteratura ha identificato lacune cruciali nelle nostre conoscenze e ha evidenziato la necessità di un'accurata valutazione dell'esposizione, comprese interviste separate ai genitori, domande specifiche sull'esposizione ai pesticidi e misure semiquantitative dell'esposizione che possono essere utilizzate per confermare le informazioni ottenute tramite questionari 2. Alcuni studi suggeriscono che la tempistica dell'esposizione può essere particolarmente importante. Ad esempio, in uno studio sull'insetticida DDT e sul cancro al seno, i ricercatori hanno osservato i rischi più elevati tra le donne esposte prima dei 14 anni rispetto ai 3 anni successivi. L'ambiente agricolo include anche altre esposizioni come animali, allergeni ed endotossine. Queste esposizioni possono influenzare la funzione immunitaria, in particolare se esposte in giovane età, e successivamente influenzare il rischio di cancro in seguito.
L'Agricultural Health Study (AHS) è uno studio prospettico di coorte di agricoltori e loro coniugi residenti in North Carolina e Iowa e applicatori commerciali di pesticidi residenti in Iowa. Al momento dell'iscrizione (1993-7) le donne (agricoltrici e coniugi di agricoltori) hanno fornito informazioni sui propri figli nati dal 1975, inclusi nome, sesso, SSN e data di nascita. In precedenti analisi condotte utilizzando i dati Iowa AHS solo per l'incidenza del cancro e la mortalità per tutte le cause nei bambini di età inferiore ai 19 anni, i risultati suggerivano un aumento del rischio di cancro incidente tra questi bambini associato all'uso di alcuni pesticidi da parte dei genitori. L'analisi della mortalità si è concentrata sugli infortuni mortali subiti, indicativi della pericolosità del lavoro in azienda6. In collaborazione con i ricercatori dell'Università dell'Iowa, stiamo attualmente aggiornando l'analisi precedente con nuove informazioni sull'incidenza del cancro fino al 2011 e informazioni fornite dall'Università dell'Iowa, che ha eseguito un collegamento ai certificati di nascita dell'Iowa per identificare ulteriori bambini nati da partecipanti AHS dal 1975 al 2009.
Con questa proposta, proponiamo di espandere ulteriormente i collegamenti in Iowa per includere bambini non inclusi in precedenza e di collegarci per la prima volta ai registri della Carolina del Nord per identificare ulteriori 2 nascite, incidenza di cancro e mortalità. Ciò stabilirà una coorte unica di prole esposta all'agricoltura, con informazioni complete sulle pratiche agricole dei loro genitori, nonché altre informazioni. Questi dati saranno utilizzati per valutare l'ipotesi che le esposizioni agricole nella prima infanzia influenzino il rischio di cancro. Le analisi precedenti si sono concentrate solo sui tumori infantili; includeremo tumori diagnosticati dalla nascita fino all'età adulta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- bambini nati da partecipanti all'Agricultural Health Study (AHS) dal 1975 al 2009.
- individui individuati tramite questionario o tramite abbinamento probabilistico e deterministico alle anagrafiche come figli dei partecipanti AHS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del cancro
Lasso di tempo: Nascita fino al 2014
|
Incidenza del cancro
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Nascita fino al 2014
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|
Mortalità
Lasso di tempo: Nascita fino al 2014
|
Morte
|
Nascita fino al 2014
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie testicolari
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie testicolari
- Neoplasie cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999916095
- 16-C-N095
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