- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02743481
Altistuminen varhaiseen elämään maataloudessa
Tausta:
Agricultural Health Study (AHS) tutki maanviljelijöitä ja heidän puolisoitaan Pohjois-Carolinassa ja Iowassa. Siihen kuului myös ihmisiä, jotka työskentelivät torjunta-aineiden parissa Iowassa. He vastasivat kyselyyn ja antoivat tietoja vuodesta 1975 syntyneistä lapsistaan. Tutkijat haluavat linkittää nämä tiedot julkisiin tietoihin, kuten syntymä- ja kuolintodistuksiin. He haluavat tutkia, kuinka varhaisessa vaiheessa altistuminen maatiloilla liittyy syöpään ja muihin huonoihin terveysvaikutuksiin.
Tavoite:
Tutkia tietoja löytääkseen yhteyksiä varhaisen maatilan altistumisen ja negatiivisten terveysvaikutusten välillä.
Kelpoisuus:
Ihmisaiheita ei tule olemaan.
Design:
Tutkijat saavat julkista tietoa kahdesta tutkimusvaltiosta. Tämä tulee seuraavista asioista:
Syntymätodistukset
Ajokortit
Äänestäjien rekisteröinti
Kuolintodistukset
Näiden ja AHS-tietojen perusteella he perustavat opintoryhmän. Sitä kutsutaan nimellä Early Life Exposure in Agriculture (ELEA).
Tutkijat yhdistävät ELEA-tiedot syöpätietoihin. Tämä tunnistaa syövän esiintyvyyden.
He tutkivat vanhempien vastauksia AHS:stä. Aiheina ovat maatilan käytännöt ja torjunta-aineiden käyttö. He määrittävät ELEA-altistuksen torjunta-aineille.
Tutkijat analysoivat syövän ja torjunta-aineiden tuloksia ja etsivät linkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa yhä enemmän näyttöä siitä, että varhaiselämän altistuminen voi vaikuttaa tuleviin terveysvaikutuksiin, vaikka onkin ratkaiseva tarve ymmärtää paremmin, kuinka ne voivat poiketa myöhemmässä iässä saaduista altistumisesta. Maatilaympäristössä on torjunta-aineita, joiden on oletettu lisäävän syöpäriskiä sekä lapsilla että aikuisilla. Kirjallisuuskatsauksessa havaittiin keskeisiä aukkoja tiedoissamme ja korostettiin tarkan altistumisen arvioinnin tarvetta, mukaan lukien erilliset vanhempien haastattelut, erityiset torjunta-ainealtistuskysymykset ja semikvantitatiiviset altistumismitat, joita voidaan käyttää kyselylomakkeilla saadun tiedon vahvistamiseen 2. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että altistumisen ajoitus voi olla erityisen tärkeä. Esimerkiksi DDT-hyönteismyrkkyä ja rintasyöpää koskevassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat suurimmat riskit naisilla, jotka olivat altistuneet ennen 14-vuotiaille, verrattuna myöhempään elämään 3. Maatalousympäristö sisältää myös muita altistuksia, kuten eläimet, allergeenit ja endotoksiinit. Nämä altistukset voivat vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan, varsinkin nuorena altistuessaan, ja vaikuttaa myöhemmin syöpäriskiin.
Agricultural Health Study (AHS) on prospektiivinen kohorttitutkimus Pohjois-Carolinassa ja Iowassa asuvista maanviljelijöistä ja heidän puolisoistaan sekä Iowassa asuvista kaupallisista torjunta-aineiden levittäjistä. Ilmoittautuessaan (1993-1997) naiset (viljelijät ja maanviljelijöiden puolisot) antoivat tietoja vuodesta 1975 syntyneistä lapsistaan, mukaan lukien nimi, sukupuoli, SSN ja syntymäaika. Aiemmissa analyyseissä, joissa käytettiin Iowan AHS-tietoja vain syövän ilmaantuvuuden ja alle 19-vuotiaiden lasten kokonaiskuolleisuuden osalta, löydökset viittaavat lisääntyneeseen syöpäriskiin näiden lasten keskuudessa, kun heidän vanhempansa ovat käyttäneet tiettyjä torjunta-aineita. Kuolleisuusanalyysi keskittyi saatuihin kuolemaan johtaviin vammoihin, mikä osoitti tilalla työskentelyn vaarallisuutta6. Päivitämme parhaillaan aiempaa analyysia yhteistyössä Iowan yliopiston tutkijoiden kanssa uusilla syövän ilmaantuvuustiedoilla vuoteen 2011 mennessä sekä Iowan yliopiston toimittamilla tiedoilla, jotka ovat yhdistäneet Iowan syntymätodistuksiin AHS-osallistujille syntyneiden lasten tunnistamiseksi. 1975-2009.
Tällä ehdotuksella ehdotamme yhteyksien laajentamista edelleen Iowassa kattamaan myös lapset, joita ei ole aiemmin otettu mukaan, ja yhdistämistä Pohjois-Carolinan rekistereihin ensimmäistä kertaa kahden lisäsyntyneen, syövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden tunnistamiseksi. Tämä muodostaa ainutlaatuisen kohortin maataloudelle altistuneita jälkeläisiä, joilla on kattavat tiedot vanhempiensa viljelykäytännöistä sekä muita tietoja. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa hypoteesia, jonka mukaan maatalouden varhaisvaiheen altistuminen vaikuttaa syöpäriskiin. Aiemmat analyysit ovat keskittyneet vain lasten syöpiin; mukaan luetaan syövät, jotka on diagnosoitu syntymästä aikuisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Maatalouden terveystutkimukseen (AHS) osallistuneille syntyneet lapset 1975-2009.
- henkilöt, jotka tunnistettiin kyselylomakkeella tai todennäköisyys- ja deterministisellä vastaavuudella syntymärekistereihin AHS-osallistujien jälkeläisiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Syntymä vuoteen 2014 asti
|
Syövän ilmaantuvuus
|
Syntymä vuoteen 2014 asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Syntymä vuoteen 2014 asti
|
Kuolema
|
Syntymä vuoteen 2014 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Kivessairaudet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Kivesten kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999916095
- 16-C-N095
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .