Porovnání autologního séra versus umělá slza bez konzervačních látek

Tato prospektivní, průřezová, dvojitě zaslepená studie byla provedena oftalmologickou klinikou na pacientech, kteří mají suché oko v důsledku systémové léčby isotretinoinem z několika důvodů ve státní nemocnici Niğde v období od října 2015 do března 2016. Do naší studie byli zařazeni pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají suché oko během systémové léčby isotretinoinem. Na začátku, 1. a 2. měsíc studie, podrobné oční vyšetření, nejlépe korigované měření zrakové ostrosti, měření nitroočního tlaku, Tear Break-Up time (TBUT) (5 µL 2% očních kapek fluoresceinu sodného bylo použito na každé měření pomocí pipetou pro standardizaci a byla zaznamenána střední hodnota dvou měření na pacienta) a byly provedeny Schirmerův test I (ST I) bez topické anestezie. Účinek na každodenní život byl hodnocen pomocí skóre indexu onemocnění očního povrchu (OSDI). TBUT<10 sekund, ST I <10 mm bez lokální anestezie, barvení rohovky a spojivky bylo interpretováno ve prospěch suchého oka. V období sledování vyšetřovatelé zkoumali účinnost autologních sérových očních kapek u pacientů trpících onemocněním suchého oka během léčby isotretinoinem. Po informovaném souhlasu byla pacientům odebrána periferní žilní krev (14-20 ml) z antekubitální žíly k přípravě AS. Vzorek krve byl ponechán při pokojové teplotě po dobu 2 hodin pro srážení. Sérum bylo získáno po centrifugaci při 4000 otáčkách za minutu (rpm) po dobu 10 minut při 4 °C za použití odstředivého zařízení (Nuve NF1200R). Dále bylo v komoře s laminárním průtokem za sterilních podmínek odebráno přibližně 10 ml supernatantu a zředěno na 40 % izotonickým (0,9 % NaCl) fyziologickým roztokem a poté bylo 25 ml přípravku rozděleno do alikvotů do 1,5 ml Eppendorfových lahviček, z nichž každá byla obalena hliníkovou fólií druhým specialistou (Erkut Küçük) pro ochranu před ultrafialovým světlem (aby se zabránilo degradaci vitaminu A) a oslepilo pacienty vůči léčbě. Oční kapky PFAT byly také umístěny do různých 1,5ml Eppendorfových lahviček a podobně zabaleny do hliníkové fólie jiným specialistou (Erkut Küçük) pro oslepení pacientů. Kapátka byla také obalena hliníkovou fólií pro další oslepení pacienta při aplikaci očních kapek. Pacienti byli randomizováni pomocí přidělených čísel laterality a zapečetěných obálek s režimem druhým specialistou (Erkut Küçük). Izotonický fyziologický roztok bez konzervačních látek byl použit k vymývání po dobu 2 týdnů před začátkem studie.

Po prvním léčebném období (1 měsíc) všichni pacienti podstoupili 2týdenní vymývací období s izotonickým fyziologickým roztokem (0,9 % NaCl) očními kapkami. Deset nové sady lahviček (AS nebo PFAT) bylo přiděleno každému pacientovi druhým specialistou (Erkut Küçük) pro druhé léčebné období.

Po prvním 1měsíčním léčebném období byli pacienti, kteří měli konvenční léčbu PFAT, převedeni na léčbu AS a pacienti, kteří měli léčbu AS v prvním 1měsíčním léčebném období, byli převedeni na konvenční léčbu PFAT ve druhém 1měsíčním léčení. období, podle křížové povahy studie. Vyšetřující oftalmolog (Uğur Yılmaz), který prováděl hodnocení funkce slz a povrchu oka, byl zaslepený vůči typu očních kapek podávaných každému pacientovi. Kromě toho byli pacienti zaslepeni, aby věděli, jakou léčbu dostávají.

Pouze jiný specialista (Erkut Küçük), který nebyl odpovědný za hodnocení pacientů, věděl, který pacient dostával jakou léčbu během období studie. Všichni pacienti byli instruováni, aby uchovávali lahvičky (obsahující buď AS nebo PFAT) v chladničce při 4 °C. Všem pacientům bylo doporučeno vyměnit lahvičku každý druhý den během období léčby. TBUT a ST I byly podávány stejným oftalmologem (Uğur Yılmaz).

Studie byla schválena Institutional Review Board of Erciyes University, Medicine School. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni pacienti dali písemný informovaný souhlas.