Confronto tra siero autologo e lacrima artificiale senza conservanti

Questo studio prospettico, trasversale, in doppio cieco è stato condotto dalla Ophthalmology Clinic su pazienti che hanno l'occhio secco a causa del trattamento sistemico con isotretinoina per diversi motivi presso l'ospedale statale di Niğde tra ottobre 2015 e marzo 2016. Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti affetti da secchezza oculare durante il trattamento sistemico con isotretinoina. Al basale, 1. e 2. mese di studio, esame oculare dettagliato, misurazione dell'acuità visiva corretta al meglio, misurazione della pressione intraoculare, tempo di rottura lacrimale (TBUT) (5 µl di collirio di fluoresceina sodica 2% sono stati utilizzati per ciascuna misurazione utilizzando una pipetta per la standardizzazione, ed è stato registrato il valore medio di due letture per paziente) e sono stati eseguiti il ​​test di Schirmer I (ST I) senza anestesia topica. L'effetto sulla vita quotidiana è stato valutato utilizzando il punteggio OSDI (Ocular Surface Disease Index). TBUT<10 secondi, ST I <10 mm senza anestesia locale, colorazione corneale e congiuntivale è stata interpretata a favore dell'occhio secco. Nel periodo di follow-up, i ricercatori hanno studiato l'efficacia dei colliri sierici autologhi per i pazienti con malattia dell'occhio secco durante il trattamento con isotretinoina. Dopo il consenso informato, il sangue venoso periferico (14-20 ml) è stato prelevato dalla vena antecubitale dei pazienti per preparare l'AS. Il campione di sangue è stato lasciato a temperatura ambiente per più di 2 ore per la coagulazione. Il siero è stato ottenuto dopo centrifugazione a 4000 giri al minuto (rpm) per 10 minuti a 4 °C utilizzando un dispositivo centrifugo (Nuve NF1200R). Successivamente, in una cappa a flusso laminare in condizioni sterili, sono stati raccolti circa 10 mL di supernatante e diluiti al 40% con soluzione fisiologica isotonica (0,9% NaCl) e quindi 25 mL di preparazione sono stati aliquotati in fiale Eppendorf da 1,5 mL, ciascuna delle quali è stato avvolto con un foglio di alluminio dall'altro specialista (Erkut Küçük) per la protezione contro la luce ultravioletta (per prevenire la degradazione della vitamina A) e per accecare i pazienti al trattamento. I colliri PFAT sono stati anche inseriti in diverse fiale Eppendorf da 1,5 ml e allo stesso modo avvolti con un foglio di alluminio dall'altro specialista (Erkut Küçük) per accecare i pazienti. I contagocce sono stati anche avvolti con un foglio di alluminio per accecare ulteriormente il paziente durante l'applicazione del collirio. I pazienti sono stati randomizzati tramite numeri di lateralità assegnati e buste di regime sigillate dall'altro specialista (Erkut Küçük). La soluzione salina isotonica priva di conservanti è stata utilizzata per il lavaggio per 2 settimane prima dell'inizio dello studio.

Dopo il primo periodo di trattamento (1 mese) tutti i pazienti sono stati sottoposti a un periodo di washout di 2 settimane con collirio salino isotonico (0,9% NaCl). Dieci un nuovo set di fiale (AS o PFAT) è stato assegnato a ciascun paziente dall'altro specialista (Erkut Küçük) per il secondo periodo di trattamento.

Dopo il primo periodo di trattamento di 1 mese, i pazienti sottoposti a trattamento PFAT convenzionale sono passati al trattamento AS e i pazienti sottoposti a trattamento AS nel primo periodo di trattamento di 1 mese sono passati al trattamento PFAT convenzionale nel secondo trattamento di 1 mese. periodo, secondo la natura incrociata dello studio. L'oftalmologo esaminatore (Uğur Yılmaz) che ha eseguito le valutazioni della funzione lacrimale e della superficie oculare era all'oscuro del tipo di collirio somministrato a ciascun paziente. Inoltre, i pazienti erano all'oscuro del trattamento che stavano ricevendo.

Solo l'Altro specialista (Erkut Küçük), che non era responsabile della valutazione del paziente, sapeva quale paziente riceveva quale trattamento durante i periodi di studio. Tutti i pazienti sono stati istruiti a conservare le fiale (contenenti AS o PFAT) in frigorifero a 4 °C. A tutti i pazienti è stato consigliato di cambiare il flaconcino a giorni alterni durante il periodo di trattamento. TBUT e ST I sono stati somministrati dallo stesso oftalmologo (Uğur Yılmaz).

Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board della Erciyes University, Facoltà di Medicina. Lo studio è stato condotto in conformità alla Dichiarazione di Helsinki. Tutti i pazienti hanno dato il consenso informato scritto.