Comparación de suero autólogo versus lágrimas artificiales sin conservantes

Este estudio prospectivo, transversal y doble ciego fue realizado por la Clínica de Oftalmología en pacientes con ojo seco debido al tratamiento sistémico con isotretinoína por varias razones en el Hospital Estatal de Niğde entre octubre de 2015 y marzo de 2016. Los pacientes a los que se les determinó ojo seco durante el tratamiento con isotretinoína sistémica se incluyeron en nuestro estudio. Al inicio del estudio, 1. y 2. mes de estudio, examen ocular detallado, medición de la agudeza visual mejor corregida, medición de la presión intraocular, tiempo de ruptura de lágrimas (TBUT) (5 µL de gotas para los ojos de fluoresceína sódica al 2 % se usaron para cada medición usando una pipeta para la estandarización y se registró el valor medio de dos lecturas por paciente) y se realizó el Test de Schirmer I (ST I) sin anestesia tópica. El efecto sobre la vida diaria se evaluó utilizando la puntuación del Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI). TBUT <10 segundos, ST I <10 mm sin anestesia local, tinción corneal y conjuntival se interpretó a favor de ojo seco. En el período de seguimiento, los investigadores investigaron la eficacia de las gotas oculares de suero autólogo para los pacientes que tenían la enfermedad del ojo seco durante el tratamiento con isotretinoína. Después del consentimiento informado, se extrajo sangre venosa periférica (14-20 ml) de la vena antecubital de los pacientes para preparar AS. La muestra de sangre se dejó a temperatura ambiente durante 2 horas para la coagulación. El suero se obtuvo después de centrifugar a 4000 revoluciones por minuto (rpm) durante 10 minutos a 4 °C utilizando un dispositivo centrífugo (Nuve NF1200R). A continuación, en una cabina de flujo laminar en condiciones estériles, se recogieron aproximadamente 10 mL del sobrenadante y se diluyeron al 40 % con solución salina isotónica (0,9 % NaCl) y luego se dividieron en alícuotas 25 mL de la preparación en viales Eppendorf de 1,5 mL, cada uno de los cuales fue envuelto con papel de aluminio por el otro especialista (Erkut Küçük) para protegerlo contra la luz ultravioleta (para evitar la degradación de la vitamina A) y cegar a los pacientes sobre el tratamiento. Las gotas para los ojos de PFAT también se colocaron en diferentes viales Eppendorf de 1,5 ml y el otro especialista (Erkut Küçük) también las envolvió con papel de aluminio para cegar a los pacientes. Los goteros también se envolvieron con papel de aluminio para cegar aún más al paciente mientras aplicaba las gotas para los ojos. Los pacientes fueron aleatorizados a través de números de lateralidad asignados y sobres cerrados del régimen por el otro especialista (Erkut Küçük). Se utilizó solución salina isotónica sin conservantes para el lavado durante 2 semanas antes del comienzo del estudio.

Después del primer período de tratamiento (1 mes), todos los pacientes se sometieron a un período de lavado de 2 semanas con colirios de solución salina isotónica (0,9 % NaCl). El otro especialista (Erkut Küçük) asignó diez viales nuevos (AS o PFAT) a cada paciente para el segundo período de tratamiento.

Después del primer período de tratamiento de 1 mes, los pacientes que recibieron tratamiento PFAT convencional se cambiaron al tratamiento AS y los pacientes que recibieron tratamiento AS en el primer período de tratamiento de 1 mes se cambiaron al tratamiento PFAT convencional en el segundo tratamiento de 1 mes. período, según el carácter cruzado del estudio. El oftalmólogo examinador (Uğur Yılmaz) que realizó las evaluaciones de la función lagrimal y la superficie ocular desconocía el tipo de colirio que se administraba a cada paciente. Además, los pacientes no sabían qué tratamiento estaban recibiendo.

Solo el Otro especialista (Erkut Küçük), que no era responsable de la evaluación del paciente, sabía qué paciente recibió qué tratamiento durante los períodos de estudio. Se indicó a todos los pacientes que mantuvieran los viales (que contenían AS o PFAT) en un refrigerador a 4 °C. Se aconsejó a todos los pacientes que cambiaran el vial cada dos días durante el período de tratamiento. TBUT y ST I fueron administrados por el mismo oftalmólogo (Uğur Yılmaz).

El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Medicina de la Universidad de Erciyes. El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.