자가 혈청 대 방부제가 없는 인공 눈물의 비교

이 전향적 단면 이중 맹검 연구는 2015년 10월부터 2016년 3월까지 Niğde 주립 병원에서 몇 가지 이유로 전신 이소트레티노인 치료로 인해 안구 건조증이 있는 환자를 대상으로 안과 클리닉에서 수행되었습니다. 전신 이소트레티노인 치료 중 안구 건조증이 있는 것으로 판단된 환자가 본 연구에 포함되었습니다. 기준선, 연구 1. 및 2. 달에 정밀 안구 검사, 최고 교정 시력 측정, 안압 측정, 눈물 분해 시간(TBUT)(5 μL의 플루오레세인 나트륨 2% 점안액을 사용 표준화를 위해 피펫을 사용하고, 환자당 2개의 판독값의 평균값을 기록함) 및 국소 마취 없이 Schirmer Test I(ST I)을 수행하였다. 일상생활에 미치는 영향은 OSDI(Ocular Surface Disease Index) 점수를 이용하여 평가하였다. TBUT < 10초, ST I < 10mm, 국소마취, 각막 및 결막 염색은 안구건조증으로 해석되었다. 추적 관찰 기간 동안 연구자들은 이소트레티노인 치료 중 안구건조증이 있는 환자를 대상으로 자가 혈청 안약의 효능을 조사했습니다. 정보에 입각한 동의 후, AS를 준비하기 위해 환자의 전주정맥에서 말초정맥혈(14-20ml)을 채취했습니다. 혈액 샘플은 응고를 위해 2시간 동안 실온에 두었습니다. 원심분리장치(Nuve NF1200R)를 이용하여 4℃에서 10분간 4000rpm으로 원심분리하여 혈청을 얻었다. 다음으로 멸균 조건의 층류 캐비넷에서 약 10mL의 상층액을 수집하고 등장액(0.9% NaCl) 식염수로 40%로 희석한 다음 25mL의 준비물을 1.5mL Eppendorf 바이알에 분주했습니다. 다른 전문가(Erkut Küçük)가 자외선으로부터 보호(비타민 A 분해 방지)하기 위해 알루미늄 호일로 감싸고 환자의 눈을 멀게 했습니다. PFAT 점안액을 다른 1.5ml Eppendorf 바이알에 넣고 마찬가지로 다른 전문가(Erkut Küçük)가 환자의 눈을 멀게 하기 위해 알루미늄 호일로 감쌌습니다. 점적기는 또한 안약을 적용하는 동안 환자의 눈을 멀게 하기 위해 알루미늄 호일로 감쌌습니다. 다른 전문가(Erkut Küçük)에 의해 할당된 편측성 번호와 봉인된 요법 봉투를 통해 환자를 무작위로 분류했습니다. 무방부제 등장 식염수를 연구 시작 2주 전에 세척용으로 사용했습니다.

첫 번째 치료 기간(1개월) 후 모든 환자는 등장 식염수(0.9% NaCl) 안약으로 2주간의 휴약 기간을 거쳤습니다. 10개의 새로운 바이알 세트(AS 또는 PFAT)가 두 번째 치료 기간 동안 다른 전문가(Erkut Küçük)에 의해 각 환자에게 할당되었습니다.

첫 1개월 치료 기간 후 기존 PFAT 치료를 받은 환자를 AS 치료로 전환하고 첫 1개월 치료 기간에 AS 치료를 받은 환자를 두 번째 1개월 치료에서 기존 PFAT 치료로 전환했습니다. 기간, 연구의 교차 특성에 따라. 눈물 기능 및 안구 표면 평가를 수행한 검사 안과의사(Uğur Yılmaz)는 각 환자에게 제공된 안약의 유형에 대해 눈이 멀었습니다. 또한 환자들은 어떤 치료를 받고 있는지 알지 못했습니다.

환자 평가를 담당하지 않는 다른 전문가(Erkut Küçük)만이 연구 기간 동안 어떤 환자가 어떤 치료를 받았는지 알고 있었습니다. 모든 환자에게 바이알(AS 또는 PFAT 포함)을 4°C의 냉장고에 보관하도록 지시했습니다. 모든 환자는 치료 기간 동안 격일로 바이알을 교체하도록 권고받았다. TBUT와 ST I은 동일한 안과의사(Uğur Yılmaz)가 관리했습니다.

이 연구는 Erciyes University, Medicine School의 Institutional Review Board로 승인되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제출했습니다.