Az autológ szérum összehasonlítása a tartósítószer-mentes mesterséges könnyekkel

Ezt a prospektív, keresztmetszeti, kettős vak vizsgálatot a Szemészeti Klinika végezte a Niğde Állami Kórházban 2015 októbere és 2016 márciusa között a szisztémás izotretinoin-kezelés miatt több okból kiszáradt szemű betegeken. Vizsgálatunkba azokat a betegeket vontuk be, akiknek a szisztémás izotretinoin-kezelés során szemszárazságuk volt. Kiinduláskor, a vizsgálat 1. és 2. hónapjában részletes szemvizsgálat, legjobban korrigált látásélesség mérés, intraokuláris nyomás mérés, könnyezési idő (TBUT) (5 µl fluoreszcein-nátrium 2%-os szemcseppet használtunk minden méréshez standardizáláshoz pipettával, és betegenként két leolvasás átlagértékét rögzítettük) és a Schirmer I. tesztet (ST I) helyi érzéstelenítés nélkül végeztük el. A mindennapi életre gyakorolt ​​hatást az Ocular Surface Disease Index (OSDI) pontszám segítségével értékelték. TBUT<10 másodperc, ST I <10 mm helyi érzéstelenítés nélkül, szaruhártya és kötőhártya festődést a száraz szem javára értelmeztük. A nyomon követési időszakban a kutatók az autológ szérum szemcseppek hatásosságát vizsgálták az izotretinoin kezelés során száraz szem betegségben szenvedő betegeknél. Tájékozott beleegyezés után perifériás vénás vért (14-20 ml) vettünk a betegek antecubitalis vénájából az AS elkészítéséhez. A vérmintát 2 órán keresztül szobahőmérsékleten hagytuk alvadáshoz. A szérumot 4000 fordulat/perc (rpm) centrifugálás után nyertük 10 percig 4 °C-on centrifugális eszközzel (Nuve NF1200R). Ezután egy lamináris áramlású kamrában, steril körülmények között, körülbelül 10 ml felülúszót gyűjtöttünk össze, és izotóniás (0,9 %-os NaCl) sóoldattal 40 %-ra hígítottuk, majd 25 ml készítményből 1,5 ml-es Eppendorf fiolákba osztottak. A másik szakember (Erkut Küçük) alufóliába csomagolta, hogy megvédje az ultraibolya fénytől (az A-vitamin lebomlásának megakadályozása érdekében), és elvakítsa a betegeket a kezeléstől. A PFAT szemcseppeket különböző 1,5 ml-es Eppendorf fiolákba is helyezték, és a másik szakember (Erkut Küçük) szintén alumíniumfóliába csomagolta a betegek megvakítására. A cseppentőket alumíniumfóliával is becsomagolták, hogy a szemcseppek alkalmazása közben még jobban elvakítsák a pácienst. A betegeket a másik szakember (Erkut Küçük) randomizálta a hozzárendelt lateralitási számokkal és lezárt borítékokkal. Tartósítószer-mentes izotóniás sóoldatot használtunk a kimosáshoz 2 hétig a vizsgálat megkezdése előtt.

Az első kezelési periódus (1 hónap) után minden beteg 2 hetes kimosási perióduson esett át izotóniás sóoldat (0,9% NaCl) szemcseppekkel. Tíz betegnek egy új injekciós üveget (AS vagy PFAT) rendelt a másik szakember (Erkut Küçük) a második kezelési időszakra.

Az első 1 hónapos kezelési periódus után a hagyományos PFAT-kezelésben részesült betegeket AS-kezelésre, az első 1 hónapos kezelési periódusban AS-kezelésben részesült betegeket pedig a második egy hónapos kezelésben a hagyományos PFAT-kezelésre állították át. időszak, a tanulmány crossover jellege szerint. A vizsgáló szemész (Uğur Yılmaz), aki a könnyfunkciót és a szemfelszín vizsgálatát végezte, elvakult az egyes betegeknek adott szemcseppek típusától. Ezen túlmenően a betegeket megvakították, hogy melyik kezelést kapják.

Csak a másik szakember (Erkut Küçük), aki nem volt felelős a betegértékelésért, tudta, hogy melyik beteg milyen kezelésben részesült a vizsgálati időszakokban. Minden beteget arra utasítottak, hogy az injekciós üvegeket (amelyek AS-t vagy PFAT-ot tartalmaznak) hűtőszekrényben tartsák 4 °C-on. Minden betegnek azt tanácsolták, hogy a kezelés ideje alatt minden második napon cserélje ki az injekciós üveget. A TBUT-t és az ST I-et ugyanaz a szemész (Uğur Yılmaz) adta be.

A tanulmányt az Erciyes Egyetem Orvostudományi Karának intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték. Minden beteg írásos beleegyezését adta.