Comparação de soro autólogo versus lágrima artificial sem conservantes

Este estudo prospectivo, transversal e duplo-cego foi conduzido pela Clínica de Oftalmologia em pacientes com olho seco devido ao tratamento sistêmico com isotretinoína por vários motivos no Hospital Estadual de Niğde entre outubro de 2015 e março de 2016. Pacientes determinados como tendo olho seco durante o tratamento com isotretinoína sistêmica foram incluídos em nosso estudo. Na linha de base, 1. e 2. meses de estudo, exame ocular detalhado, medição da acuidade visual melhor corrigida, medição da pressão intra-ocular, tempo de ruptura lacrimal (TBUT) (5 µL de colírio de fluoresceína sódica a 2% foi usado para cada medição usando uma pipeta para padronização e o valor médio de duas leituras por paciente foi registrado) e Teste de Schirmer I (ST I) sem anestesia tópica. O efeito na vida diária foi avaliado usando a pontuação do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI). TBUT <10 segundos, ST I <10 mm sem anestesia local, a coloração da córnea e da conjuntiva foi interpretada em favor do olho seco. No período de acompanhamento, os investigadores investigaram a eficácia de colírios de soro autólogo para os pacientes com olho seco durante o tratamento com isotretinoína. Após consentimento informado, sangue venoso periférico (14-20 ml) foi coletado da veia antecubital dos pacientes para preparar AS. A amostra de sangue foi deixada à temperatura ambiente durante 2 horas para coagulação. O soro foi obtido após centrifugação a 4000 revoluções por minuto (rpm) por 10 minutos a 4 °C usando um dispositivo centrífugo (Nuve NF1200R). Em seguida, em uma cabine de fluxo laminar sob condições estéreis, aproximadamente 10 mL de sobrenadante foram coletados e diluídos a 40% com solução salina isotônica (0,9% NaCl) e, em seguida, 25 mL de preparação foram aliquotados em frascos Eppendorf de 1,5 mL, cada um dos quais foi embrulhado com papel alumínio pelo outro especialista (Erkut Küçük) para proteção contra luz ultravioleta (para evitar a degradação da vitamina A) e cegar os pacientes para o tratamento. Os colírios PFAT também foram colocados em diferentes frascos Eppendorf de 1,5 ml e também embrulhados com papel alumínio pelo outro especialista (Erkut Küçük) para cegar os pacientes. Os conta-gotas também foram envolvidos com papel alumínio para cegar ainda mais o paciente durante a aplicação do colírio. Os pacientes foram randomizados por meio de números de lateralidade atribuídos e envelopes de regime lacrados pelo outro especialista (Erkut Küçük). Salina isotônica sem conservantes foi usada para washout por 2 semanas antes do início do estudo.

Após o primeiro período de tratamento (1 mês), todos os pacientes foram submetidos a um período de washout de 2 semanas com solução salina isotônica (0,9% NaCl) colírio. Dez, um novo conjunto de frascos (AS ou PFAT) foi atribuído a cada paciente pelo outro especialista (Erkut Küçük) para o segundo período de tratamento.

Após o primeiro período de tratamento de 1 mês, os pacientes que receberam tratamento convencional com PFAT foram transferidos para tratamento com AS e os pacientes que receberam tratamento com AS no primeiro período de tratamento de 1 mês foram transferidos para tratamento convencional com PFAT no segundo tratamento de 1 mês período, de acordo com a natureza cruzada do estudo. O oftalmologista examinador (Uğur Yılmaz) que realizou as avaliações da função lacrimal e da superfície ocular desconhecia o tipo de colírio administrado a cada paciente. Além disso, os pacientes desconheciam o tratamento que estavam recebendo.

Apenas o outro especialista (Erkut Küçük), que não era responsável pela avaliação do paciente, sabia qual paciente recebia qual tratamento durante os períodos do estudo. Todos os pacientes foram instruídos a manter os frascos (contendo AS ou PFAT) em geladeira a 4 °C. Todos os pacientes foram aconselhados a trocar o frasco a cada dois dias durante o período de tratamento. TBUT e ST I foram administrados pelo mesmo oftalmologista (Uğur Yılmaz).

O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Erciyes University, Medicine School. O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. Todos os pacientes deram consentimento informado por escrito.