Vergleich von autologem Serum und konservierungsmittelfreier künstlicher Träne

Diese prospektive Doppelblind-Querschnittsstudie wurde zwischen Oktober 2015 und März 2016 von der Ophthalmology Clinic an Patienten durchgeführt, die aufgrund einer systemischen Behandlung mit Isotretinoin aus mehreren Gründen an trockenem Auge leiden. Patienten, bei denen während der systemischen Behandlung mit Isotretinoin ein trockenes Auge festgestellt wurde, wurden in unsere Studie eingeschlossen. Zu Studienbeginn, 1. und 2. Studienmonat, detaillierte Augenuntersuchung, bestkorrigierte Sehschärfemessung, Messung des Augeninnendrucks, Tear Break-Up Time (TBUT) (5 µl Fluorescein-Natrium 2 % Augentropfen wurden für jede Messung verwendet). eine Pipette zur Standardisierung, und der Mittelwert von zwei Ablesungen pro Patient wurde aufgezeichnet) und der Schirmer-Test I (ST I) ohne topische Anästhesie durchgeführt. Die Auswirkungen auf das tägliche Leben wurden anhand des Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Scores bewertet. TBUT < 10 Sekunden, ST I < 10 mm ohne Lokalanästhesie, Hornhaut- und Bindehautfärbung wurde zugunsten eines trockenen Auges interpretiert. In der Nachbeobachtungszeit untersuchten die Forscher die Wirksamkeit von Augentropfen aus autologem Serum bei Patienten mit trockenem Auge während der Behandlung mit Isotretinoin. Nach Einverständniserklärung wurde peripheres venöses Blut (14–20 ml) aus der antekubitalen Vene der Patienten entnommen, um AS vorzubereiten. Die Blutprobe wurde zur Gerinnung über 2 Stunden bei Raumtemperatur belassen. Serum wurde nach Zentrifugation bei 4000 Umdrehungen pro Minute (U/min) für 10 Minuten bei 4°C unter Verwendung einer Zentrifugenvorrichtung (Nuve NF1200R) erhalten. Als nächstes wurden in einer Kabine mit laminarer Strömung unter sterilen Bedingungen etwa 10 ml des Überstands gesammelt und mit isotonischer (0,9 % NaCl) Kochsalzlösung auf 40 % verdünnt, und dann wurden 25 ml der Präparation in jeweils 1,5-ml-Eppendorf-Fläschchen aliquotiert wurde von dem anderen Spezialisten (Erkut Küçük) zum Schutz vor ultraviolettem Licht (um den Abbau von Vitamin A zu verhindern) mit Aluminiumfolie umwickelt und die Patienten für die Behandlung geblendet. Auch PFAT-Augentropfen wurden zur Verblindung der Patienten in verschiedene 1,5-ml-Eppendorf-Fläschchen gegeben und vom anderen Spezialisten (Erkut Küçük) ebenfalls mit Alufolie umwickelt. Die Tropfer wurden auch mit Aluminiumfolie umwickelt, um den Patienten während des Auftragens der Augentropfen weiter zu blenden. Die Patienten wurden über zugewiesene Lateralitätsnummern und versiegelte Regimeumschläge vom anderen Spezialisten (Erkut Küçük) randomisiert. Konservierungsmittelfreie isotonische Kochsalzlösung wurde 2 Wochen vor Beginn der Studie zum Auswaschen verwendet.

Nach der ersten Behandlungsperiode (1 Monat) wurde bei allen Patienten eine 2-wöchige Auswaschphase mit Augentropfen aus isotonischer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) durchgeführt. Für die zweite Behandlungsperiode wurde jedem Patienten vom anderen Spezialisten (Erkut Küçük) ein neuer Satz Fläschchen (AS oder PFAT) zugeteilt.

Nach der ersten 1-monatigen Behandlungsphase wurden Patienten, die eine konventionelle PFAT-Behandlung hatten, auf eine AS-Behandlung umgestellt, und die Patienten, die in der ersten 1-monatigen Behandlungsphase eine AS-Behandlung hatten, wurden in der zweiten 1-monatigen Behandlung auf eine konventionelle PFAT-Behandlung umgestellt Zeitraum, entsprechend dem Crossover-Charakter der Studie. Der untersuchende Augenarzt (Uğur Yılmaz), der die Beurteilung der Tränenfunktion und der Augenoberfläche durchführte, war gegenüber der Art der Augentropfen, die jedem Patienten verabreicht wurden, blind. Darüber hinaus war den Patienten verblindet, welche Behandlung sie erhielten.

Nur der andere Facharzt (Erkut Küçük), der nicht für die Patientenbewertung zuständig war, wusste, welcher Patient während der Studienzeiträume welche Behandlung erhalten hatte. Alle Patienten wurden angewiesen, die Durchstechflaschen (die entweder AS oder PFAT enthielten) im Kühlschrank bei 4 °C aufzubewahren. Allen Patienten wurde geraten, die Durchstechflasche während des Behandlungszeitraums jeden zweiten Tag zu wechseln. TBUT und ST I wurden von demselben Augenarzt (Uğur Yılmaz) verabreicht.

Die Studie wurde vom Institutional Review Board der Erciyes University, Medicine School, genehmigt. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Patienten gaben ein schriftliches Einverständnis.