Autologisen seerumin vertailu säilöntäaineettomaan keinotekoiseen kyyneleeseen

Ophthalmology Clinic suoritti tämän prospektiivisen, poikkileikkauksen kaksoissokkotutkimuksen potilailla, joilla on useista syistä systeemisen isotretinoiinihoidon aiheuttama kuivuminen Niğden osavaltion sairaalassa lokakuun 2015 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana. Potilaat, joilla todettiin silmän kuivuminen systeemisen isotretinoiinihoidon aikana, otettiin mukaan tutkimukseemme. Lähtötilanteessa, 1. ja 2. kuukauden tutkimus, yksityiskohtainen silmätutkimus, parhaiten korjattu näöntarkkuuden mittaus, silmänpaineen mittaus, kyynelten katkeamisaika (TBUT) (5 µl fluoreseiininatriumin 2 % silmätippoja käytettiin jokaista mittausta kohti käyttäen pipetillä standardointia varten ja kahden lukeman keskiarvo potilasta kohti kirjattiin) ja Schirmer-testi I (ST I) ilman paikallispuudutusta. Vaikutus päivittäiseen elämään arvioitiin käyttämällä Ocular Surface Disease Index (OSDI) -pistemäärää. TBUT<10 sekuntia, ST I <10 mm ilman paikallispuudutusta, sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytyminen tulkittiin kuivasilmäisyyden hyväksi. Seurantajaksolla tutkijat selvittivät autologisten seerumin silmätippojen tehoa potilailla, joilla oli kuivasilmäsairaus isotretinoiinihoidon aikana. Ilmoitetun suostumuksen jälkeen perifeeristä laskimoverta (14-20 ml) otettiin potilaiden kyynärpäälaskimosta AS:n valmistamiseksi. Verinäyte jätettiin huoneenlämpöön 2 tunnin ajaksi hyytymistä varten. Seerumi saatiin sentrifugoinnin jälkeen 4000 kierrosta minuutissa (rpm) 10 minuutin ajan 4 °C:ssa käyttämällä keskipakolaitetta (Nuve NF1200R). Seuraavaksi laminaarivirtauskaappiin steriileissä olosuhteissa kerättiin noin 10 ml supernatanttia ja laimennettiin 40 % isotonisella (0,9 % NaCl) suolaliuoksella ja sitten 25 ml valmistetta jaettiin 1,5 ml:n Eppendorf-pulloihin, joista jokainen toinen asiantuntija (Erkut Küçük) kääri sen alumiinifolioon suojaamaan ultraviolettivaloa vastaan ​​(estämään A-vitamiinin hajoamisen) ja sokaisemaan potilaita hoidosta. PFAT-silmätipat laitettiin myös erilaisiin 1,5 ml:n Eppendorf-injektiopulloihin ja toinen asiantuntija (Erkut Küçük) käärii ne alumiinifolioon potilaiden sokaisemiseksi. Tipattimet käärittiin myös alumiinifolioon potilaan sokaisemiseksi silmätippojen levittämisen aikana. Toinen asiantuntija (Erkut Küçük) satunnaistettiin potilaat niille osoitettujen lateraalisuusnumeroiden ja sinetöityjen hoitokuorien kautta. Säilöntäainevapaata isotonista suolaliuosta käytettiin huuhtoutumiseen 2 viikon ajan ennen tutkimuksen alkua.

Ensimmäisen hoitojakson (1 kuukausi) jälkeen kaikille potilaille tehtiin 2 viikon huuhtelujakso isotonisilla suolaliuoksella (0,9 % NaCl) silmätippoilla. Toinen erikoislääkäri (Erkut Küçük) määräsi kullekin potilaalle uudet injektiopullot (AS tai PFAT) toista hoitojaksoa varten.

Ensimmäisen kuukauden hoitojakson jälkeen potilaat, jotka olivat saaneet tavanomaista PFAT-hoitoa, siirrettiin AS-hoitoon ja potilaat, jotka olivat saaneet AS-hoitoa ensimmäisen 1 kuukauden hoitojakson aikana, vaihdettiin tavanomaiseen PFAT-hoitoon toisen kuukauden hoidon aikana. tutkimuksen crossover-luonteen mukaan. Tutkiva silmälääkäri (Uğur Yılmaz), joka suoritti kyyneltoiminnan ja silmän pinnan arvioinnin, sokeutui kullekin potilaalle annettujen silmätippojen tyypin suhteen. Lisäksi potilaat sokaisivat siitä, mitä hoitoa he saivat.

Vain toinen asiantuntija (Erkut Küçük), joka ei vastannut potilaan arvioinnista, tiesi, mikä potilas sai mitäkin hoitoa tutkimusjaksojen aikana. Kaikkia potilaita kehotettiin pitämään injektiopullot (jotka sisältävät joko AS:ta tai PFAT:ta) jääkaapissa 4 °C:ssa. Kaikkia potilaita kehotettiin vaihtamaan injektiopullo joka toinen päivä hoitojakson aikana. TBUT:n ja ST I:n antoi sama silmälääkäri (Uğur Yılmaz).

Tutkimus hyväksyttiin Erciyesin yliopiston lääketieteellisen koulun Institutional Review Board. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.