Studie porovnávající SB8 a Avastin® u pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
11. prosince 2024 aktualizováno: Samsung Bioepis Co., Ltd.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 k porovnání účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetiky a imunogenicity mezi SB8 (navrhovaný biosimilární bevacizumab) a Avastinem® u pacientů s metastatickým nebo recidivujícím neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
Tato studie je navržena tak, aby stanovila biologickou podobnost SB8, navrhovaného biosimilárního produktu bevacizumabu, s bevacizumabem pocházejícím z EU u pacientů s metastatickým nebo recidivujícím neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi SB8 a bevacizumabem budou porovnány standardní parametry účinnosti, bezpečnostní profily, farmakokinetika a imunogenicita.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
763
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Bělorusko, 224027
- Brest Regional Oncology Dispensary
-
Grodno, Bělorusko, 230017
- Grodno Regional Clinical Hospital
-
Lesnoy, Bělorusko, 223040
- N. N. Alexandrov Republican Scientific and Practical Center of Oncology and Medical Radiology
-
Minsk, Bělorusko, 220013
- Minsk city Clinical Oncological Dispensary
-
Mogilev, Bělorusko, 212018
- Mogilev Regional Oncological Dispensary
-
Vitebsk, Bělorusko, 210603
- Vitebsk Regional Clinical Oncological Dispensary
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzie, 6010
- JSC Maritime Hospital
-
Kutaisi, Gruzie, 4600
- JSC Saint Nikolozi Surgery Center
-
Tbilisi, Gruzie, 0112
- LTD Research Institute of Clinical Medicine
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
- LTD MediClubGeorgia
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- ICO-Institute of Clinical Oncology
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- New Vision University Hospital
-
Tbilisi, Gruzie, 0186
- Institute for Personalized Medicine LTD
-
Tbilisi, Gruzie, 0186
- LTD Chemotherapy and Immunotherapy Clinic Medulla
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korejská republika, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Jeonju, Korejská republika, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
Jinju-si, Korejská republika, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Korejská republika, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon-si, Korejská republika, 442-723
- Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Wonju, Korejská republika, 26426
- Yonsei Universtiy, Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Maďarsko, 1521
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Budapest, Maďarsko, H-1529
- Orszagos Koranyi Tbc Es Pulmonologiai Intezet, Iv. Tudobel
-
Deszk, Maďarsko, 6772
- Csongrád Megyei Önkormányzat Mellkasi Betegségek Szakkó
-
Farkasgyepu, Maďarsko, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezete
-
Szolnok, Maďarsko, 5004
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz - Rendeloint
-
Szombathely, Maďarsko, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Bielefeld, Německo, 33611
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
Bonn, Německo, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Grosshansdorf, Německo, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Homburg, Německo, 66421
- University Hospital Homburg
-
Kassel, Německo, 34125
- Klinikum Kassel
-
Leipzig, Německo, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig [Pneumologie]
-
Ludwigshafen, Německo, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen
-
Löwenstein, Německo, 74245
- Klinik Löwenstein
-
-
-
-
-
Olsztyn, Polsko, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc
-
Otwock, Polsko, 05-400
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
-
Poznan, Polsko, 60-693
- MED-POLONIA Sp.z o.o.
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Bucuresti, Rumunsko, 031784
- Med Life
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400058
- Medisprof
-
Constanta, Rumunsko, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta
-
Craiova, Rumunsko, 200347
- Centrul de Oncologie Sf. Nectarie
-
Craiova, Rumunsko, 200385
- Oncolab
-
Floresti, Rumunsko, 407280
- Radiotherapy Center CJ radioterapie si chimioterapie adulti
-
Iasi, Rumunsko, 700106
- Centrul de Oncologie Euroclinic
-
Iasi, Rumunsko, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Rumunsko, 410469
- Pelican Impex
-
Timisoara, Rumunsko, 300210
- Oncocenter Oncologie Clinica
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
- State Budgetary Institution of Arkhangelsk Oblast "Arkhangelsk Region Clinical Oncology Center
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454087
- State Budgetary Healthcare Institution "Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Center"
-
Kazan, Ruská Federace, 420029
- State Autonomous Healthcare Institution "Republican Clinical Oncology Center of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic"
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350086
- State Budgetary Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital #1 n.a. professor S.V. Ochapovsky" of Ministry of Healthcare of Krasnodar Region
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- Federal State Budgetary Scientific Institution " N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center" of the Ministry of Health of the Russian Federation
-
Moscow, Ruská Federace, 143423
- State Autonomous Healthcare Institution of Moscow "Moscow City Oncology Hospital # 62 of Healthcare Department of Moscow"
-
Murmansk, Ruská Federace, 183047
- State Regional Budgetary Healthcare Institution "Murmansk Regional Oncology Center"
-
Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603081
- State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod oblast "Nizhny Novgorod Region Oncology Center"
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630108
- State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk Region "Novosibirsk Region Clinical Oncology Center"
-
Omsk, Ruská Federace, 644013
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncology Center"
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194017
- Federal Budgetary Healthcare Insittution "Saint-Petersburg Clinical Hospital of RAS"
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194291
- State Budgetary Healthcare Institution Leningradskaya Region Clinical Hospital
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
- Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation./ Scientific Research Institute of Pulmonology
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197758
- Federal State Budgetary Institution " Scientific Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov" of Ministry of Healthcare of the Russian Federation
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198255
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Oncology Center"
-
Samara, Ruská Federace, 443011
- Private foundation of Educational establishment of Higher Education Medical University "REAVIZ"
-
Sochi, Ruská Federace, 354057
- State Budgetary Healthcare Institution " Oncology Center #2" of Krasnodar Region Ministry of Healthcare
-
Ufa, Ruská Federace, 450054
- State Budgetary Healthcare Institution Republican Clinical Oncology Center of Ministry of Healthcare of the Republic of Bashkortostan
-
Volzhskiy, Ruská Federace, 404130
- State Budgetary Healthcare Institution "Volgograd Regional Clinical Oncology Center"
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150040
- State Budgetary Healthcare Institution of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncology Hospital"
-
Yekaterinburg, Ruská Federace, 620036
- State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovskaya Oblast "Sverdlovsk Regional Oncology Center"
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Srbsko, 11070
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Clinical Center Kragujevac, Clinic for Pulmology
-
Nis, Srbsko, 18000
- Clinical Centre Nis
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 824
- E-Da Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation, Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- ChiangMai Univerisity
-
Chiang Rai, Thajsko, 57000
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
- Prince of Songkla University
-
Udon Thani, Thajsko, 41330
- Udonthani Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58013
- Komunalna ustanova "Chernivetskyi oblasnyi klinichnyi onkolo
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49102
- Komunalnyi zaklad Miska bahatoprofilna klinichna likarnia #4
-
Kharkiv, Ukrajina, 61070
- Kharkivskyi oblasnyi onkologichnyi klinichnyi tsentr
-
Khmelnytskyi, Ukrajina, 29009
- Khmelnytskyi oblasnyi onkolohichnyi dyspanser
-
Odesa, Ukrajina, 65055
- Odeskyi oblasnyi onkolohichnyi dyspanser
-
Sumy, Ukrajina, 40022
- OKZ "Sumskyi oblasnyi klinichnyi onkolohichnyi dyspanser"
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- Vinnytskyi oblasnyi klinichnyi onkolohichnyi dyspanser
-
Zaporozhye, Ukrajina, 69040
- Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
-
-
-
-
-
Castelló de la Plana, Španělsko, 12002
- C.H. Provincial de Castellón
-
Leganés, Španělsko, 28911
- H.U. Severo Ochoa
-
Madrid, Španělsko, 28007
- H.G.U. G. Marañón
-
Madrid, Španělsko, 28040
- H.U. F. Jiménez Díaz
-
Ourense, Španělsko, 32005
- C.H. de Orense
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Reus, Španělsko, 43204
- H.U. Sant Joan de Reus
-
Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38320
- C.H.U. de Canarias
-
Sevilla, Španělsko, 41014
- H.U.N. Sra. Valme
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Stav výkonu ECOG 0-1
- Histologicky potvrzený metastatický nebo recidivující neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic
- Alespoň jedna měřitelná léze podle RECIST v1.1.
- Schopnost přijímat bevacizumab, karboplatinu a paklitaxel na základě adekvátních laboratorních a klinických parametrů
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika malobuněčného karcinomu plic nebo spinocelulárního karcinomu
- Senzitizující mutace EGFR nebo přeuspořádání ALK
- Zvýšené riziko krvácení stanovené zkoušejícím na základě radiografických/klinických nálezů
- Anamnéza systémové chemoterapie podávané v první linii pro metastatické nebo recidivující onemocnění NSCLC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bevacizumab (Avastin)
Avastin® + karboplatina/paklitaxel
|
Avastin® 15 mg/kg IV každé 3 týdny v den 1
Ostatní jména:
Karboplatina AUC 6 IV každé 3 týdny v den 1 po 4-6 cyklů
Paklitaxel 200 mg/m2 IV každé 3 týdny v den 1 po 4–6 cyklů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SB8 (navrhovaný biosimilární bevacizumab)
SB8 + karboplatina/paklitaxel
|
Karboplatina AUC 6 IV každé 3 týdny v den 1 po 4-6 cyklů
Paklitaxel 200 mg/m2 IV každé 3 týdny v den 1 po 4–6 cyklů
Ostatní jména:
SB8 15 mg/kg IV každé 3 týdny v den 1
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí (nejlepší celková míra odpovědí[ORR]) za 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů od randomizace
|
Nejlepší ORR byla definována jako podíl subjektů, jejichž nejlepší celková odpověď byla buď úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle RECIST v1.1 během období indukční léčby do 24 týdnů. CR: Zmizení všech cílových lézí. PR: Minimálně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry. |
24 týdnů od randomizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: od data randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí do 12 měsíců od randomizace posledního subjektu
|
PFS je definována jako doba od data Randomizace do data progrese onemocnění (progresivní onemocnění [PD]) nebo úmrtí bez ohledu na příčinu smrti. Kritéria hodnocení na odezvu v kritériích solidních nádorů (RECIST v1.1), PD: Nejméně 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je to nejmenší ve studiu). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení alespoň o 5 mm. (Poznámka: výskyt jedné nebo více nových lézí se také považuje za progresi). |
od data randomizace do data progrese onemocnění nebo úmrtí do 12 měsíců od randomizace posledního subjektu
|
|
Celkové přežití
Časové okno: od data randomizace do data úmrtí do 12 měsíců od randomizace posledního subjektu
|
OS byl definován jako doba od data randomizace do data úmrtí bez ohledu na příčinu smrti. Subjekty, které byly v době analýzy naživu, byly cenzurovány k datu posledního známého života. |
od data randomizace do data úmrtí do 12 měsíců od randomizace posledního subjektu
|
|
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: od zdokumentované odpovědi nádoru do progrese onemocnění až do 12 měsíců od randomizace posledního subjektu
|
DoR u subjektů s odpovědí od zdokumentované odpovědi nádoru do progrese onemocnění do 12 měsíců od randomizace posledního subjektu
|
od zdokumentované odpovědi nádoru do progrese onemocnění až do 12 měsíců od randomizace posledního subjektu
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou pomocí společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (NCI-CTCAE) v4.03 National Cancer Institute
Časové okno: Nežádoucí účinky byly hlášeny od okamžiku podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF) do návštěvy EOT, přibližně 24 měsíců od zahájení studie.
|
Po návštěvě na konci léčby (EOT) by měly být SAE hlášeny sponzorovi, pokud se o nich zkoušející dozví. Stupeň závažnosti NCI-CTCAE v4.03 Stupeň 1: Mírný; asymptomatické nebo mírné příznaky; pouze klinická nebo diagnostická pozorování; zásah není indikován Stupeň 2: Střední; indikována minimální, lokální nebo neinvazivní intervence; omezení věkově přiměřené instrumentální činnosti denního života (ADL) (Instrumentální ADL označuje přípravu jídel, nakupování potravin nebo oblečení, používání telefonu, hospodaření s penězi atd.) Stupeň 3: Závažný nebo lékařsky významný, ale bezprostředně život neohrožující; indikována hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; deaktivace; omezení sebepéče ADL (Self-care ADL označuje koupání, oblékání a svlékání, krmení se, používání toalety, užívání léků a nepřipoutanost na lůžko.) Stupeň 4: Život ohrožující následky; indikována naléhavá intervence Stupeň 5: Smrt související s AE |
Nežádoucí účinky byly hlášeny od okamžiku podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF) do návštěvy EOT, přibližně 24 měsíců od zahájení studie.
|
|
Farmakokinetika: Minimální hladina [Ctrough]
Časové okno: Až 21 týdnů (1., 3., 5. a 7. cyklus. Každý cyklus trvá 21 dní.)
|
Ctrough ve vybraných cyklech (tj. cyklus 1, 3, 5 a 7)
|
Až 21 týdnů (1., 3., 5. a 7. cyklus. Každý cyklus trvá 21 dní.)
|
|
Farmakokinetika: Maximální plazmatická koncentrace [Cmax]
Časové okno: Až 21 týdnů (1., 3., 5. a 7. cyklus. Každý cyklus trvá 21 dní.)
|
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) ve vybraných cyklech (tj. cyklus 1, 3, 5 a 7)
|
Až 21 týdnů (1., 3., 5. a 7. cyklus. Každý cyklus trvá 21 dní.)
|
|
Hodnocení imunogenicity (protilátky)
Časové okno: Až 21 týdnů (cyklus 1, 3, 5, 7 a návštěva EOT. Každý cyklus trvá 21 dní.), přibližně 24 měsíců od zahájení studie.
|
Výskyt protilátek proti lékům (bevacizumab) (ADA) Výskyt celkových výsledků ADA (tj. Pozitivní, Negativní, Neprůkazné) byla prezentována léčebnou skupinou v cyklu 7 a na konci léčby (EOT). Celkový výsledek ADA byl definován takto:
|
Až 21 týdnů (cyklus 1, 3, 5, 7 a návštěva EOT. Každý cyklus trvá 21 dní.), přibližně 24 měsíců od zahájení studie.
|
|
Hodnocení imunogenicity (neutralizační protilátky)
Časové okno: Až 21 týdnů (cyklus 1, 3, 5, 7 a návštěva EOT. Každý cyklus trvá 21 dní.), přibližně 24 měsíců od zahájení studie.
|
Výskyt protilátek proti léčivu (bevacizumab) (ADA) - neutralizačních protilátek (NAb) Analýza byla provedena pomocí Safety Set (SAF). Celkový počet analyzovaných účastníků představuje počet subjektů v SAF. Celkový počet není součtem počtu subjektů každé návštěvy, protože pro shrnutí byly použity pouze výsledky NAb pro subjekty s ADA pozitivní na SB8 nebo Avastin. Počet analyzovaných při každé návštěvě se rovná počtu subjektů s ADA pozitivní každé návštěvy, což je zobrazeno v 8. Sekundární výsledek: Hodnocení imunogenicity (protilátky proti léčivům). |
Až 21 týdnů (cyklus 1, 3, 5, 7 a návštěva EOT. Každý cyklus trvá 21 dní.), přibližně 24 měsíců od zahájení studie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší objektivní míra odezvy za 11 a 17 týdnů
Časové okno: 11 týdnů a 17 týdnů od randomizace
|
Nejlepší míra objektivní odpovědi (ORR) za 11 týdnů a 17 týdnů
|
11 týdnů a 17 týdnů od randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Reck, M.D., LungenClinic Grosshansdorf, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
9. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Antineoplastická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Tubulinové modulátory
- Antimitotická činidla
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Bevacizumab
- Karboplatina
- Paklitaxel
Další identifikační čísla studie
- SB8-G31-NSCLC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .